Partner und Warnungen: Eine Studie über soziale Kräfte bei der Einhaltung von Medikamenten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 4-armige Pilotstudie mit 248 Patienten (62 pro Arm), die ein einmal täglich verabreichtes Statin erhalten und eine Medikationsadhärenzrate (MPR) von weniger als 80 % aufweisen. Patienten in allen Armen würden eine von Vitality Inc. hergestellte GlowCap erhalten, die das Öffnen der Tablettenfläschchen aufzeichnet, und gebeten, die GlowCap für dieses Medikament für die Dauer der Studie zu verwenden.

Die Studienarme nutzen zwei Strategien, von denen die Forscher glauben, dass sie besonders effektiv zur Verbesserung der Adhärenz sind und möglicherweise sogar noch effektiver sind, wenn sie im Tandem angewendet werden. Patienten in einigen Armen werden gebeten, einen Adhärenzpartner auszuwählen: eine andere Person, die ihnen helfen kann, ihr Medikationsschema einzuhalten. Die Prüfärzte werden sich mit diesem Adhärenzpartner in Verbindung setzen und ihn bitten, diese Rolle offiziell anzunehmen und eine Anleitung ihrer Wahl zu geben, wie sie dem Patienten bei der Adhärenz helfen können. Darüber hinaus erhalten Patienten in einigen Armen eine Warnung, wenn zwei volle Tage vergehen, ohne dass ihre GlowCap geöffnet wird (d. h. 48 Stunden Nichteinhaltung). Diese Warnung wird sie ermutigen, wieder mit der Einnahme ihrer Medikamente zu beginnen. Das Design ermöglicht es einigen Patienten, sowohl einen Adhärenzpartner zu haben als auch nach 48 Stunden Nichtadhärenz Alarme zu erhalten. In diesen Armen würde der Adhärenzpartner die Warnung auch nach 48 Stunden Nicht-Adhärenz erhalten. Dies führt ein Zwei-mal-Zwei-Design ein.

Die Probanden würden 6 Monate in ihrer zufällig zugewiesenen Behandlung verbringen, und die Ermittler werden die Adhärenz der Probanden in jedem der Arme miteinander vergleichen.

Die Forscher planen, die tägliche Einhaltung von Patienten mit einem verschriebenen Medikament gegen chronische Krankheiten zu verfolgen, indem sie eine neue Technologie verwenden, die elektronisch überwacht, wann eine Tablettenflasche geöffnet wurde. In unserem Kontrollzustand werden die Patienten überwacht, erhalten jedoch keine Erinnerungen, Informationen zur Einhaltung oder Einbeziehung von Freunden oder Familienmitgliedern, um ihnen bei der Einhaltung ihrer Medikation zu helfen. Unsere vier zusätzlichen Behandlungen werden entweder: (1) dem Patienten nach 48 Stunden Nichteinhaltung eine E-Mail senden; (2) dem Patienten erlauben, einen Freund oder ein Familienmitglied auszuwählen, um die Einhaltung der Medikation zu fördern; (3) E-Mail an den Patienten sowie vom Patienten ausgewählte Freunde oder Familienmitglieder nach 48 Stunden Nichteinhaltung; oder (4) den Patienten täglich per E-Mail, SMS oder Telefonanruf daran erinnern, die Pille einzunehmen.