分娩内オキシトシン投与は新生児の原始反射に影響を与える
2013年6月27日 更新者：Miguel Angel Marin Gabriel、Puerta de Hierro University Hospital
この研究の目的は、分娩内オキシトシン (Oxt) の投与が新生児原始反射 (RNP) に何らかの影響を与えるかどうか、また用量依存性があるかどうかを評価することでした。
第 2 の目的は、生後 3 か月の時点での完全母乳育児への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法 三次病院で実施された前向き症例対照研究。
症例：出生過程で Oxt が投与された母子ペア（n = 53）。
対照：Oxtを持たない母子二組（n = 45）。
RNP は、生物学的育成位置でビデオカメラを使用して記録されました。
観察者はグループを知らされておらず、Oxt の用量によって RNP (到達/未到達) が体系化されました。
母乳育児の種類を評価するために、生後 3 か月の RN に電話をかけました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院の産科病棟
説明
包含基準:
- 5分>7でアプガーを用いて経腟分娩された健康な単産正期産児。
- 妊娠中の授乳中に投与したいという希望を表明した。
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 早産児。
- 子宮外環境への適応を変えるために子宮内で診断された胎児の染色体またはその他の異常。
- 母親がICUに入院。
- 出生時新生児の場合は48時間以内に入院。
- 出産前に人工栄養を希望する;
- 言語の問題。
- 帝王切開の完了
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オキシトシンにさらされていない
出生過程でOxtが投与されなかった母子双対
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オキシトシンにさらされた場合とされない場合の新生児の原始反射の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児原始反射 (RNP) の発現は、出産時のオキシトシンの投与によって変化します。
時間枠：72時間
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研究された新生児の原始反射は次のとおりです: 1) 内因性: 手から口へ、指の伸展/屈曲、口を開ける、舌の突き出し、腕の円運動、脚の円運動、足/手の屈曲、2) 反重力: 頭を持ち上げる、3) ）モーター：頭を回す、うなずく、足底圧、バビンスキー、および 4）リズミカル：吸引、顎の動き、および嚥下。 研究グループとオキシトシンの投与量を知らされていない観察者は記録を重視し、記録開始時の意識状態をブラゼルトンスケールとRNP二分法コード（達成/未達成）として分析しました。 |
72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩中のオキシトシンは、生後 3 か月の完全母乳育児に悪影響を与える可能性があります。
時間枠：6ヵ月
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さまざまな時点（退院時、1 か月および 3 か月）での授乳の種類（完全母乳育児とその他の授乳）を評価するために、新生児の生後 3 か月時に電話での通話が行われました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel A Marín, MD、Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月27日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。