L'administration intrapartum d'ocytocine affecte les réflexes néonataux primitifs
27 juin 2013 mis à jour par: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer si l'administration d'ocytocine intrapartum (Oxt) a un effet sur les réflexes primitifs néonatals (RNP) et si elle est dose-dépendante.
L'objectif secondaire est d'évaluer les effets sur l'allaitement maternel exclusif à 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes Étude cas-témoins prospective réalisée dans un hôpital tertiaire.
Cas : dyades mère-enfant dans lesquelles Oxt avait été administré au cours de l'accouchement (n = 53).
Témoins : dyades mère-enfant sans Oxt (n = 45).
Les RNP ont été enregistrés avec un caméscope en position d'alimentation biologique.
Un observateur en aveugle au groupe et à la dose d'Oxt codifiait le RNP (atteindre/non atteint).
Pour évaluer le type d'allaitement, un appel téléphonique a été passé à 3 mois RN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Madrid, Espagne, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maternité d'un hôpital tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson à terme unique en bonne santé accouché par voie vaginale avec Apgar à 5 min > 7 ;
- Désir exprimé d'administrer pendant la grossesse allaitement;
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né prématuré ;
- Anomalies chromosomiques fœtales ou autres diagnostiquées in utero pour modifier leur adaptation à l'environnement extra-utérin ;
- Hospitalisation de la mère en soins intensifs ;
- Hospitalisation dans les 48 heures suivantes nouveau-né à la naissance ;
- Souhaiter une alimentation artificielle avant la parturition ;
- Difficultés linguistiques ;
- Achèvement de la césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non exposé à l'ocytocine
Dyades mère-enfant dans lesquelles Oxt n'a pas été administré pendant le processus d'accouchement
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Comparaison des réflexes primitifs du nouveau-né entre ceux exposés ou non à l'ocytocine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'expression des réflexes primitifs néonatals (RNP) est modifiée par l'administration d'ocytocine lors de l'accouchement.
Délai: 72 heures
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Les réflexes primitifs néonatals étudiés étaient : 1) Endogènes : main à bouche, extension/flexion des doigts, bouche ouverte, extrusion de la langue, mouvement circulaire du bras, mouvement circulaire de la jambe, flexion pied/main, 2) Antigravité : lever la tête, 3 ) Moteurs : tourner la tête, hocher la tête, pression plantaire, Babinski, et 4) Rythmique : succion, mouvement de la mâchoire et déglutition. Un observateur, aveugle au groupe d'étude et à la dose administrée d'ocytocine, a évalué les enregistrements, analysant l'état de conscience au début de l'enregistrement sous forme d'échelle de Brazelton et formant un codage dichotomique RNP (atteint / non atteint). |
72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'ocytocine intrapartum peut avoir une influence néfaste sur l'allaitement maternel exclusif à 3 mois.
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le type d'alimentation (allaitement maternel exclusif versus autre) à différents moments (sortie, un mois et trois mois), un appel téléphonique a été effectué à l'âge de 3 mois du nouveau-né.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI10/00791
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