Intrapartum oxytocinadministration påvirker primitive neonatale reflekser
27. juni 2013 opdateret af: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om administration af oxytocin intrapartum (Oxt) har nogen effekt på neonatale primitive reflekser (RNP), og om dosisafhængig.
Det sekundære mål er at vurdere effekterne på eksklusiv amning efter 3 måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter og metoder Prospektiv case-kontrol undersøgelse udført på et tertiært hospital.
Tilfælde: mor-barn-dyader, hvor Oxt var blevet administreret under fødselsprocessen (n = 53).
Kontroller: mor-barn-dyader uden Oxt (n = 45).
RNP blev optaget med et videokamera i biologisk plejeposition.
En observatør blindede for gruppen, og dosen af Oxt kodificerede RNP (rækkevidde/ikke nået).
For at vurdere typen af amme blev telefonopkald foretaget ved 3 måneder gammel RN.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 4 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fødeafdeling på et terciært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt enkeltfødt spædbarn født vaginalt med Apgar ved 5 min > 7;
- Udtrykt ønske om at administrere amning under graviditet;
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Premature nyfødt;
- Fosterets kromosomale eller andre abnormiteter diagnosticeret in utero for at ændre deres tilpasning til det ekstrauterine miljø;
- Hospitalsindlæggelse af moderen på intensivafdeling;
- Hospitalsindlæggelse i de følgende 48 timer nyfødt ved fødslen;
- Ønsker kunstig fodring før fødslen;
- Sprogvanskeligheder;
- Afslutning af kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke udsat for oxytocin
Mor-barn-dyader, hvor Oxt ikke var blevet administreret under fødselsprocessen
|
Sammenligning af primitive nyfødte reflekser mellem dem, der er udsat for oxytocin eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af neonatale primitive reflekser (RNP) modificeres ved administration af oxytocin under fødslen.
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgte neonatale primitive reflekser var: 1) Endogene: hånd til mund, ekstension/fleksion af fingre, mund åben, tungeekstrudering, armcirkulær bevægelse, cirkulær bevægelse af benet, flex fod/hånd, 2) Antigravitation: løft hovedet, 3 ) Motorer: drej hovedet, nik, plantartryk, Babinski, og 4) Rytmisk: sug, kæbebevægelse og synkning. En observatør, der var blindet for undersøgelsesgruppen og den indgivne dosis af Oxytocin, værdsatte optagelser, analyserede bevidsthedstilstanden i begyndelsen af optagelsen som Brazelton-skala og dannede RNP dikotomisk kodning (opnået/ikke opnået). |
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxytocin intrapartum kan have negativ indflydelse på eksklusiv amning efter 3 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
For at vurdere typen af fodring (eksklusiv amning versus anden) på forskellige tidspunkter (udskrivelse, en måned og tre måneder) blev der foretaget et telefonopkald ved 3 måneder gammel af den nyfødte.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Baumgartner T, Heinrichs M, Vonlanthen A, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin shapes the neural circuitry of trust and trust adaptation in humans. Neuron. 2008 May 22;58(4):639-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.009.
- Carter CS. Developmental consequences of oxytocin. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):383-97. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00151-3.
- Rahm VA, Hallgren A, Hogberg H, Hurtig I, Odlind V. Plasma oxytocin levels in women during labor with or without epidural analgesia: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Nov;81(11):1033-9. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811107.x.
- Carter CS, Williams JR, Witt DM, Insel TR. Oxytocin and social bonding. Ann N Y Acad Sci. 1992 Jun 12;652:204-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.1992.tb34356.x.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Ishak WW, Kahloon M, Fakhry H. Oxytocin role in enhancing well-being: a literature review. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):1-9. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Bell AF, White-Traut R, Rankin K. Fetal exposure to synthetic oxytocin and the relationship with prefeeding cues within one hour postbirth. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):137-43. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.017. Epub 2012 Oct 16.
- Malek A, Blann E, Mattison DR. Human placental transport of oxytocin. J Matern Fetal Med. 1996 Sep-Oct;5(5):245-55. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199609/10)5:53.0.CO;2-H.
- Wahl RU. Could oxytocin administration during labor contribute to autism and related behavioral disorders?--A look at the literature. Med Hypotheses. 2004;63(3):456-60. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.008.
- Bales KL, Lewis-Reese AD, Pfeifer LA, Kramer KM, Carter CS. Early experience affects the traits of monogamy in a sexually dimorphic manner. Dev Psychobiol. 2007 May;49(4):335-42. doi: 10.1002/dev.20216.
- Widstrom AM, Ransjo-Arvidson AB, Christensson K, Matthiesen AS, Winberg J, Uvnas-Moberg K. Gastric suction in healthy newborn infants. Effects on circulation and developing feeding behaviour. Acta Paediatr Scand. 1987 Jul;76(4):566-72. doi: 10.1111/j.1651-2227.1987.tb10522.x.
- Righard L, Alade MO. Effect of delivery room routines on success of first breast-feed. Lancet. 1990 Nov 3;336(8723):1105-7. doi: 10.1016/0140-6736(90)92579-7.
- Bu'Lock F, Woolridge MW, Baum JD. Development of co-ordination of sucking, swallowing and breathing: ultrasound study of term and preterm infants. Dev Med Child Neurol. 1990 Aug;32(8):669-78. doi: 10.1111/j.1469-8749.1990.tb08427.x.
- Olza Fernandez I, Marin Gabriel M, Malalana Martinez A, Fernandez-Canadas Morillo A, Lopez Sanchez F, Costarelli V. Newborn feeding behaviour depressed by intrapartum oxytocin: a pilot study. Acta Paediatr. 2012 Jul;101(7):749-54. doi: 10.1111/j.1651-2227.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 4.
- Hernandez Aguilar MT, Aguayo Maldonado J; Comite de Lactancia Materna de la Asociacion Espanola de Pediatria. [Breastfeeding. How to promote and support breastfeeding in pediatric practice. Recommendations of the Breastfeeding Committee of the Spanish Association of Pediatrics]. An Pediatr (Barc). 2005 Oct;63(4):340-56. doi: 10.1157/13079817. No abstract available. Spanish.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Jordan S, Emery S, Watkins A, Evans JD, Storey M, Morgan G. Associations of drugs routinely given in labour with breastfeeding at 48 hours: analysis of the Cardiff Births Survey. BJOG. 2009 Nov;116(12):1622-9; discussion 1630-2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02256.x. Epub 2009 Sep 1.
- Colson SD, Meek JH, Hawdon JM. Optimal positions for the release of primitive neonatal reflexes stimulating breastfeeding. Early Hum Dev. 2008 Jul;84(7):441-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.12.003. Epub 2008 Feb 19.
- Ryden G, Sjoholm I. Half-life of oxytocin in blood of pregnant and non-pregnant women. Acta Endocrinol (Copenh). 1969 Jul;61(3):425-31. No abstract available.
- Ermisch A, Barth T, Ruhle HJ, Skopkova J, Hrbas P, Landgraf R. On the blood-brain barrier to peptides: accumulation of labelled vasopressin, DesGlyNH2-vasopressin and oxytocin by brain regions. Endocrinol Exp. 1985 Mar;19(1):29-37.
- Ross HE, Young LJ. Oxytocin and the neural mechanisms regulating social cognition and affiliative behavior. Front Neuroendocrinol. 2009 Oct;30(4):534-547. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.05.004. Epub 2009 May 28.
- Feldman R. Oxytocin and social affiliation in humans. Horm Behav. 2012 Mar;61(3):380-91. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.01.008. Epub 2012 Jan 20.
- Febo M, Numan M, Ferris CF. Functional magnetic resonance imaging shows oxytocin activates brain regions associated with mother-pup bonding during suckling. J Neurosci. 2005 Dec 14;25(50):11637-44. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3604-05.2005.
- Francis DD, Champagne FC, Meaney MJ. Variations in maternal behaviour are associated with differences in oxytocin receptor levels in the rat. J Neuroendocrinol. 2000 Dec;12(12):1145-8. doi: 10.1046/j.1365-2826.2000.00599.x.
- Champagne F, Diorio J, Sharma S, Meaney MJ. Naturally occurring variations in maternal behavior in the rat are associated with differences in estrogen-inducible central oxytocin receptors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Oct 23;98(22):12736-41. doi: 10.1073/pnas.221224598. Epub 2001 Oct 16.
- Winslow JT, Insel TR. The social deficits of the oxytocin knockout mouse. Neuropeptides. 2002 Apr-Jun;36(2-3):221-9. doi: 10.1054/npep.2002.0909.
- Klenerova V, Krejci I, Sida P, Hlinak Z, Hynie S. Oxytocin and carbetocin effects on spontaneous behavior of male rats: modulation by oxytocin receptor antagonists. Neuro Endocrinol Lett. 2009;30(3):335-42.
- Robinson C, Schumann R, Zhang P, Young RC. Oxytocin-induced desensitization of the oxytocin receptor. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):497-502. doi: 10.1067/mob.2003.22.
- Phaneuf S, Rodriguez Linares B, TambyRaja RL, MacKenzie IZ, Lopez Bernal A. Loss of myometrial oxytocin receptors during oxytocin-induced and oxytocin-augmented labour. J Reprod Fertil. 2000 Sep;120(1):91-7. doi: 10.1530/jrf.0.1200091.
- Gimpl G, Fahrenholz F. The oxytocin receptor system: structure, function, and regulation. Physiol Rev. 2001 Apr;81(2):629-83. doi: 10.1152/physrev.2001.81.2.629.
- Phaneuf S, Asboth G, Carrasco MP, Europe-Finner GN, Saji F, Kimura T, Harris A, Lopez Bernal A. The desensitization of oxytocin receptors in human myometrial cells is accompanied by down-regulation of oxytocin receptor messenger RNA. J Endocrinol. 1997 Jul;154(1):7-18. doi: 10.1677/joe.0.1540007.
- Olszewski PK, Klockars A, Olszewska AM, Fredriksson R, Schioth HB, Levine AS. Molecular, immunohistochemical, and pharmacological evidence of oxytocin's role as inhibitor of carbohydrate but not fat intake. Endocrinology. 2010 Oct;151(10):4736-44. doi: 10.1210/en.2010-0151. Epub 2010 Aug 4.
- Olszewski PK, Klockars A, Schioth HB, Levine AS. Oxytocin as feeding inhibitor: maintaining homeostasis in consummatory behavior. Pharmacol Biochem Behav. 2010 Nov;97(1):47-54. doi: 10.1016/j.pbb.2010.05.026. Epub 2010 Jun 2.
- Arletti R, Benelli A, Bertolini A. Oxytocin inhibits food and fluid intake in rats. Physiol Behav. 1990 Dec;48(6):825-30. doi: 10.1016/0031-9384(90)90234-u.
- Patient C, Davison JM, Charlton L, Baylis PH, Thornton S. The effect of labour and maternal oxytocin infusion on fetal plasma oxytocin concentration. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Dec;106(12):1311-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08188.x.
- Anagnostakis D, Messaritakis J, Damianos D, Mandyla H. Blood-brain barrier permeability in "healthy" infected and stressed neonates. J Pediatr. 1992 Aug;121(2):291-4. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81207-7.
- Noseworthy MD, Bray TM. Effect of oxidative stress on brain damage detected by MRI and in vivo 31P-NMR. Free Radic Biol Med. 1998 Apr;24(6):942-51. doi: 10.1016/s0891-5849(97)00383-3.
- Jonas W, Johansson LM, Nissen E, Ejdeback M, Ransjo-Arvidson AB, Uvnas-Moberg K. Effects of intrapartum oxytocin administration and epidural analgesia on the concentration of plasma oxytocin and prolactin, in response to suckling during the second day postpartum. Breastfeed Med. 2009 Jun;4(2):71-82. doi: 10.1089/bfm.2008.0002.
- Ounsted MK, Hendrick AM, Mutch LM, Calder AA, Good FJ. Induction of labour by different methods in primiparous women. I Some perinatal and postnatal problems. Early Hum Dev. 1978 Sep;2(3):227-39. doi: 10.1016/0378-3782(78)90027-0.
- Marin Gabriel MA, Olza Fernandez I, Malalana Martinez AM, Gonzalez Armengod C, Costarelli V, Millan Santos I, Fernandez-Canadas Morillo A, Perez Riveiro P, Lopez Sanchez F, Garcia Murillo L. Intrapartum synthetic oxytocin reduce the expression of primitive reflexes associated with breastfeeding. Breastfeed Med. 2015 May;10(4):209-13. doi: 10.1089/bfm.2014.0156. Epub 2015 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2013
Først opslået (Skøn)
3. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI10/00791
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
University Hospital, BonnUkendt
-
KU LeuvenResearch Foundation FlandersAfsluttet
-
Stanford UniversityGiner, Inc; Aptagen, LLC; Fraunhofer Center for Manufacturing Innovation; Rose...AfsluttetGraviditet | OxytocinForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger på oxytocinDanmark, Holland
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtIntermitterende, Fortsæt, OxytocinKalkun
-
University of OsnabrueckAfsluttetStress | Håndteringsevne | Oxytocin
-
Duke UniversityTrukket tilbageKoagulationsændringer med oxytocinForenede Stater
-
Changsha Hospital for Maternal and Child Health...AfsluttetOxytocin | Arbejdsinduktion | Leveringsmåde | GraviditetsresultaterKina
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge