분만 중 옥시토신 투여가 원시 신생아 반사에 영향을 미침
2013년 6월 27일 업데이트: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
이 연구의 목적은 옥시토신 분만(Oxt)의 투여가 신생아 원시 반사(RNP)에 어떤 영향을 미치는지 여부와 용량 의존적인지 여부를 평가하는 것이었습니다.
2차 목표는 3개월에 완전모유수유에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법 3차 병원에서 수행된 전향적 환자-대조군 연구.
사례: 출산 과정에서 Oxt를 투여한 모자 dyads(n = 53).
대조군: Oxt가 없는 어머니-자식 dyads(n = 45).
RNP는 생물학적 양육 위치에서 캠코더로 기록되었습니다.
그룹과 Oxt 용량에 대해 눈이 먼 관찰자는 RNP(도달/미도달)를 성문화했습니다.
모유 수유 유형을 평가하기 위해 3개월 된 RN에게 전화를 걸었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼차병원 산부인과 병동
설명
포함 기준:
- 건강한 단태 만삭아는 5분 > 7일에 아프가와 함께 질식으로 분만합니다.
- 임신 모유 수유 중 투여 의향 표명;
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 미숙아;
- 자궁 외 환경에 대한 적응을 수정하기 위해 자궁 내에서 진단된 태아 염색체 또는 기타 이상;
- 산모의 중환자실 입원;
- 신생아 출생 후 48시간 이내 입원;
- 분만 전에 인공 수유를 원합니다.
- 언어 장애;
- 제왕절개 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옥시토신에 노출되지 않음
출산 과정에서 Oxt를 투여하지 않은 엄마-자식 쌍
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옥시토신 노출 여부에 따른 원시 신생아 반사의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 원시 반사(RNP)의 발현은 분만 중 옥시토신 투여에 의해 수정됩니다.
기간: 72시간
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연구된 신생아 원시 반사는 다음과 같습니다. 1) 내인성: 손에서 입으로, 손가락의 확장/굴곡, 입을 벌리고, 혀 돌출, 팔 순환 운동, 다리의 순환 운동, 발/손 굴곡, 2) 반중력: 머리 올리기, 3 ) 모터: 머리 돌리기, 끄덕임, 발바닥 압력, 바빈스키, 그리고 4) 리듬: 흡입, 턱 움직임 및 삼키기. 연구 그룹과 옥시토신의 투여량에 눈이 먼 관찰자는 기록을 평가하고 Brazelton 척도로 기록 시작 시 의식 상태를 분석하고 RNP 이분법 코딩(달성/달성되지 않음)을 형성합니다. |
72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxytocin intrapartum은 3개월에 완전모유수유에 악영향을 미칠 수 있습니다.
기간: 6 개월
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다른 시점(퇴원, 1개월 및 3개월)에서 수유 유형(완전 모유 수유 대 기타 수유)을 평가하기 위해 신생아 3개월에 전화 통화를 실시했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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