A szülésen belüli oxitocin beadása hatással van a primitív újszülöttkori reflexekre
2013. június 27. frissítette: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, hogy az oxitocin intrapartum (Oxt) beadása hatással van-e az újszülöttkori primitív reflexekre (RNP), illetve dózisfüggő-e.
A másodlagos cél a kizárólagos szoptatásra gyakorolt hatás felmérése 3 hónapos korban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek és módszerek Prospektív eset-kontroll vizsgálat felsőfokú kórházban.
Esetek: anya-gyermek diádok, amelyekben Oxt-ot adtak be a születési folyamat során (n = 53).
Kontrollok: anya-gyermek diádok Oxt nélkül (n = 45).
Az RNP-t biológiai nevelési helyzetben lévő kamerával rögzítettük.
Egy megfigyelő, aki elvakult a csoporttól és az Oxt dózisától, kódolta az RNP-t (elérés/nem érhető el).
A szoptatás típusának felmérésére telefonhívást kezdeményeztünk 3 hónapos RN-nél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tercier kórház szülészeti osztálya
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, egyszülött csecsemő, aki hüvelyi úton született Apgar-ral, 5 perc > 7;
- kifejezett vágy a terhesség alatt történő beadásra;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött;
- A méhen belül diagnosztizált magzati kromoszóma- vagy egyéb rendellenességek a méhen kívüli környezethez való alkalmazkodásuk módosítása céljából;
- Az anya kórházi ellátása intenzív osztályon;
- Kórházi kezelés a következő 48 órában újszülött születéskor;
- Szülés előtti mesterséges táplálás vágya;
- Nyelvi nehézségek;
- Császármetszés befejezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs kitéve oxitocin hatásának
Anya-gyermek diádok, amelyekben az Oxt-ot nem adták be a születési folyamat során
|
A primitív újszülött reflexek összehasonlítása azok között, akik oxitocinnak vannak kitéve vagy nem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülöttkori primitív reflexek (RNP) kifejeződését az oxitocin szülés közbeni adagolása módosítja.
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgált újszülöttkori primitív reflexek a következők voltak: 1) Endogén: kéz a száj felé, az ujjak nyújtása / hajlítása, nyitott száj, nyelv kihúzása, kar körkörös mozgása, láb körkörös mozgása, hajlított láb / kéz, 2) Antigravitáció: fejemelés, 3 ) Motorok: fordítsa el a fejét, bólintson, talpi nyomás, Babinski, és 4) Ritmikus: szívás, állkapocs mozgása és nyelés. A vizsgált csoportra és a beadott oxitocin dózisra elvakult megfigyelő a felvételeket értékelte, a felvétel elején a tudatállapotot Brazelton-skálaként és RNP dichotóm kódolásként elemezte (elért / nem érte el). |
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxitocin intrapartum káros hatással lehet a kizárólagos szoptatásra 3 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónap
|
Az etetés típusának (kizárólagos szoptatás kontra egyéb) értékelésére különböző időpontokban (elbocsátás, egy hónap és három hónap) az újszülött 3 hónapos korában telefonhívást végeztünk.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Baumgartner T, Heinrichs M, Vonlanthen A, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin shapes the neural circuitry of trust and trust adaptation in humans. Neuron. 2008 May 22;58(4):639-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.009.
- Carter CS. Developmental consequences of oxytocin. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):383-97. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00151-3.
- Rahm VA, Hallgren A, Hogberg H, Hurtig I, Odlind V. Plasma oxytocin levels in women during labor with or without epidural analgesia: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Nov;81(11):1033-9. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811107.x.
- Carter CS, Williams JR, Witt DM, Insel TR. Oxytocin and social bonding. Ann N Y Acad Sci. 1992 Jun 12;652:204-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.1992.tb34356.x.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Ishak WW, Kahloon M, Fakhry H. Oxytocin role in enhancing well-being: a literature review. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):1-9. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Bell AF, White-Traut R, Rankin K. Fetal exposure to synthetic oxytocin and the relationship with prefeeding cues within one hour postbirth. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):137-43. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.017. Epub 2012 Oct 16.
- Malek A, Blann E, Mattison DR. Human placental transport of oxytocin. J Matern Fetal Med. 1996 Sep-Oct;5(5):245-55. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199609/10)5:53.0.CO;2-H.
- Wahl RU. Could oxytocin administration during labor contribute to autism and related behavioral disorders?--A look at the literature. Med Hypotheses. 2004;63(3):456-60. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.008.
- Bales KL, Lewis-Reese AD, Pfeifer LA, Kramer KM, Carter CS. Early experience affects the traits of monogamy in a sexually dimorphic manner. Dev Psychobiol. 2007 May;49(4):335-42. doi: 10.1002/dev.20216.
- Widstrom AM, Ransjo-Arvidson AB, Christensson K, Matthiesen AS, Winberg J, Uvnas-Moberg K. Gastric suction in healthy newborn infants. Effects on circulation and developing feeding behaviour. Acta Paediatr Scand. 1987 Jul;76(4):566-72. doi: 10.1111/j.1651-2227.1987.tb10522.x.
- Righard L, Alade MO. Effect of delivery room routines on success of first breast-feed. Lancet. 1990 Nov 3;336(8723):1105-7. doi: 10.1016/0140-6736(90)92579-7.
- Bu'Lock F, Woolridge MW, Baum JD. Development of co-ordination of sucking, swallowing and breathing: ultrasound study of term and preterm infants. Dev Med Child Neurol. 1990 Aug;32(8):669-78. doi: 10.1111/j.1469-8749.1990.tb08427.x.
- Olza Fernandez I, Marin Gabriel M, Malalana Martinez A, Fernandez-Canadas Morillo A, Lopez Sanchez F, Costarelli V. Newborn feeding behaviour depressed by intrapartum oxytocin: a pilot study. Acta Paediatr. 2012 Jul;101(7):749-54. doi: 10.1111/j.1651-2227.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 4.
- Hernandez Aguilar MT, Aguayo Maldonado J; Comite de Lactancia Materna de la Asociacion Espanola de Pediatria. [Breastfeeding. How to promote and support breastfeeding in pediatric practice. Recommendations of the Breastfeeding Committee of the Spanish Association of Pediatrics]. An Pediatr (Barc). 2005 Oct;63(4):340-56. doi: 10.1157/13079817. No abstract available. Spanish.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Jordan S, Emery S, Watkins A, Evans JD, Storey M, Morgan G. Associations of drugs routinely given in labour with breastfeeding at 48 hours: analysis of the Cardiff Births Survey. BJOG. 2009 Nov;116(12):1622-9; discussion 1630-2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02256.x. Epub 2009 Sep 1.
- Colson SD, Meek JH, Hawdon JM. Optimal positions for the release of primitive neonatal reflexes stimulating breastfeeding. Early Hum Dev. 2008 Jul;84(7):441-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.12.003. Epub 2008 Feb 19.
- Ryden G, Sjoholm I. Half-life of oxytocin in blood of pregnant and non-pregnant women. Acta Endocrinol (Copenh). 1969 Jul;61(3):425-31. No abstract available.
- Ermisch A, Barth T, Ruhle HJ, Skopkova J, Hrbas P, Landgraf R. On the blood-brain barrier to peptides: accumulation of labelled vasopressin, DesGlyNH2-vasopressin and oxytocin by brain regions. Endocrinol Exp. 1985 Mar;19(1):29-37.
- Ross HE, Young LJ. Oxytocin and the neural mechanisms regulating social cognition and affiliative behavior. Front Neuroendocrinol. 2009 Oct;30(4):534-547. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.05.004. Epub 2009 May 28.
- Feldman R. Oxytocin and social affiliation in humans. Horm Behav. 2012 Mar;61(3):380-91. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.01.008. Epub 2012 Jan 20.
- Febo M, Numan M, Ferris CF. Functional magnetic resonance imaging shows oxytocin activates brain regions associated with mother-pup bonding during suckling. J Neurosci. 2005 Dec 14;25(50):11637-44. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3604-05.2005.
- Francis DD, Champagne FC, Meaney MJ. Variations in maternal behaviour are associated with differences in oxytocin receptor levels in the rat. J Neuroendocrinol. 2000 Dec;12(12):1145-8. doi: 10.1046/j.1365-2826.2000.00599.x.
- Champagne F, Diorio J, Sharma S, Meaney MJ. Naturally occurring variations in maternal behavior in the rat are associated with differences in estrogen-inducible central oxytocin receptors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Oct 23;98(22):12736-41. doi: 10.1073/pnas.221224598. Epub 2001 Oct 16.
- Winslow JT, Insel TR. The social deficits of the oxytocin knockout mouse. Neuropeptides. 2002 Apr-Jun;36(2-3):221-9. doi: 10.1054/npep.2002.0909.
- Klenerova V, Krejci I, Sida P, Hlinak Z, Hynie S. Oxytocin and carbetocin effects on spontaneous behavior of male rats: modulation by oxytocin receptor antagonists. Neuro Endocrinol Lett. 2009;30(3):335-42.
- Robinson C, Schumann R, Zhang P, Young RC. Oxytocin-induced desensitization of the oxytocin receptor. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):497-502. doi: 10.1067/mob.2003.22.
- Phaneuf S, Rodriguez Linares B, TambyRaja RL, MacKenzie IZ, Lopez Bernal A. Loss of myometrial oxytocin receptors during oxytocin-induced and oxytocin-augmented labour. J Reprod Fertil. 2000 Sep;120(1):91-7. doi: 10.1530/jrf.0.1200091.
- Gimpl G, Fahrenholz F. The oxytocin receptor system: structure, function, and regulation. Physiol Rev. 2001 Apr;81(2):629-83. doi: 10.1152/physrev.2001.81.2.629.
- Phaneuf S, Asboth G, Carrasco MP, Europe-Finner GN, Saji F, Kimura T, Harris A, Lopez Bernal A. The desensitization of oxytocin receptors in human myometrial cells is accompanied by down-regulation of oxytocin receptor messenger RNA. J Endocrinol. 1997 Jul;154(1):7-18. doi: 10.1677/joe.0.1540007.
- Olszewski PK, Klockars A, Olszewska AM, Fredriksson R, Schioth HB, Levine AS. Molecular, immunohistochemical, and pharmacological evidence of oxytocin's role as inhibitor of carbohydrate but not fat intake. Endocrinology. 2010 Oct;151(10):4736-44. doi: 10.1210/en.2010-0151. Epub 2010 Aug 4.
- Olszewski PK, Klockars A, Schioth HB, Levine AS. Oxytocin as feeding inhibitor: maintaining homeostasis in consummatory behavior. Pharmacol Biochem Behav. 2010 Nov;97(1):47-54. doi: 10.1016/j.pbb.2010.05.026. Epub 2010 Jun 2.
- Arletti R, Benelli A, Bertolini A. Oxytocin inhibits food and fluid intake in rats. Physiol Behav. 1990 Dec;48(6):825-30. doi: 10.1016/0031-9384(90)90234-u.
- Patient C, Davison JM, Charlton L, Baylis PH, Thornton S. The effect of labour and maternal oxytocin infusion on fetal plasma oxytocin concentration. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Dec;106(12):1311-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08188.x.
- Anagnostakis D, Messaritakis J, Damianos D, Mandyla H. Blood-brain barrier permeability in "healthy" infected and stressed neonates. J Pediatr. 1992 Aug;121(2):291-4. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81207-7.
- Noseworthy MD, Bray TM. Effect of oxidative stress on brain damage detected by MRI and in vivo 31P-NMR. Free Radic Biol Med. 1998 Apr;24(6):942-51. doi: 10.1016/s0891-5849(97)00383-3.
- Jonas W, Johansson LM, Nissen E, Ejdeback M, Ransjo-Arvidson AB, Uvnas-Moberg K. Effects of intrapartum oxytocin administration and epidural analgesia on the concentration of plasma oxytocin and prolactin, in response to suckling during the second day postpartum. Breastfeed Med. 2009 Jun;4(2):71-82. doi: 10.1089/bfm.2008.0002.
- Ounsted MK, Hendrick AM, Mutch LM, Calder AA, Good FJ. Induction of labour by different methods in primiparous women. I Some perinatal and postnatal problems. Early Hum Dev. 1978 Sep;2(3):227-39. doi: 10.1016/0378-3782(78)90027-0.
- Marin Gabriel MA, Olza Fernandez I, Malalana Martinez AM, Gonzalez Armengod C, Costarelli V, Millan Santos I, Fernandez-Canadas Morillo A, Perez Riveiro P, Lopez Sanchez F, Garcia Murillo L. Intrapartum synthetic oxytocin reduce the expression of primitive reflexes associated with breastfeeding. Breastfeed Med. 2015 May;10(4):209-13. doi: 10.1089/bfm.2014.0156. Epub 2015 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI10/00791
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .