Intrapartum oksytocinadministrasjon påvirker primitive neonatale reflekser
27. juni 2013 oppdatert av: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
Målet med denne studien var å vurdere om administrering av oksytocin intrapartum (Oxt) har noen effekt på neonatale primitive reflekser (RNP) og om doseavhengig.
Det sekundære målet er å vurdere effekten på eksklusiv amming ved 3 måneder
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder Prospektiv case-kontroll studie utført på et tertiært sykehus.
Tilfeller: mor-barn-dyader der Oxt hadde blitt administrert under fødselsprosessen (n = 53).
Kontroller: mor-barn-dyader uten Oxt (n = 45).
RNP ble tatt opp med et videokamera i biologisk pleieposisjon.
En observatør blindet for gruppen og dosen av Oxt kodifiserte RNP (rekkevidde/ikke nådd).
For å vurdere type amme ble telefonoppringning gjort ved 3 måneder gammel RN.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 4 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødeavdeling på et terciært sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk enslig spedbarn født vaginalt med Apgar ved 5 min > 7;
- Uttrykt ønske om å gi under graviditet amming;
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Premature nyfødt;
- Fosterets kromosomale eller andre abnormiteter diagnostisert in utero for å modifisere deres tilpasning til ekstrauterint miljø;
- Sykehusinnleggelse av moren på intensivavdelingen;
- Sykehusinnleggelse i de følgende 48 timer nyfødt ved fødselen;
- Ønsker kunstig fôring før fødsel;
- Språkvansker;
- Gjennomføring av keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke utsatt for oksytocin
Mor-barn-dyader der Oxt ikke hadde blitt administrert under fødselsprosessen
|
Sammenligning av primitive nyfødte reflekser mellom de som er eksponert eller ikke for oksytocin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av neonatale primitive reflekser (RNP) modifiseres ved administrering av oksytocin under fødsel.
Tidsramme: 72 timer
|
Neonatale primitive reflekser som ble studert var: 1) Endogene: hånd til munn, ekstensjon/fleksjon av fingre, munn åpen, tungeekstrudering, armsirkulære bevegelser, sirkulære bevegelser av beinet, bøy fot/hånd, 2) Antigravitasjon: løft hodet, 3 ) Motorer: snu hodet, nikk, plantartrykk, Babinski, og 4) Rytmisk: sug, kjevebevegelse og svelging. En observatør, blindet for studiegruppen og dosen administrert av Oxytocin, verdsatte opptak, analyserte bevissthetstilstanden ved begynnelsen av opptaket som Brazelton-skala og dannet RNP-dikotom koding (oppnådd / ikke oppnådd). |
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocin intrapartum kan ha negativ innvirkning på eksklusiv amming ved 3 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere typen fôring (eksklusiv amming versus annen) på forskjellige tidspunkter (utskrivning, en måned og tre måneder) ble det foretatt en telefonsamtale ved 3 måneder gammel av den nyfødte.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Baumgartner T, Heinrichs M, Vonlanthen A, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin shapes the neural circuitry of trust and trust adaptation in humans. Neuron. 2008 May 22;58(4):639-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.009.
- Carter CS. Developmental consequences of oxytocin. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):383-97. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00151-3.
- Rahm VA, Hallgren A, Hogberg H, Hurtig I, Odlind V. Plasma oxytocin levels in women during labor with or without epidural analgesia: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Nov;81(11):1033-9. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811107.x.
- Carter CS, Williams JR, Witt DM, Insel TR. Oxytocin and social bonding. Ann N Y Acad Sci. 1992 Jun 12;652:204-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.1992.tb34356.x.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Ishak WW, Kahloon M, Fakhry H. Oxytocin role in enhancing well-being: a literature review. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):1-9. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Bell AF, White-Traut R, Rankin K. Fetal exposure to synthetic oxytocin and the relationship with prefeeding cues within one hour postbirth. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):137-43. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.017. Epub 2012 Oct 16.
- Malek A, Blann E, Mattison DR. Human placental transport of oxytocin. J Matern Fetal Med. 1996 Sep-Oct;5(5):245-55. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199609/10)5:53.0.CO;2-H.
- Wahl RU. Could oxytocin administration during labor contribute to autism and related behavioral disorders?--A look at the literature. Med Hypotheses. 2004;63(3):456-60. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.008.
- Bales KL, Lewis-Reese AD, Pfeifer LA, Kramer KM, Carter CS. Early experience affects the traits of monogamy in a sexually dimorphic manner. Dev Psychobiol. 2007 May;49(4):335-42. doi: 10.1002/dev.20216.
- Widstrom AM, Ransjo-Arvidson AB, Christensson K, Matthiesen AS, Winberg J, Uvnas-Moberg K. Gastric suction in healthy newborn infants. Effects on circulation and developing feeding behaviour. Acta Paediatr Scand. 1987 Jul;76(4):566-72. doi: 10.1111/j.1651-2227.1987.tb10522.x.
- Righard L, Alade MO. Effect of delivery room routines on success of first breast-feed. Lancet. 1990 Nov 3;336(8723):1105-7. doi: 10.1016/0140-6736(90)92579-7.
- Bu'Lock F, Woolridge MW, Baum JD. Development of co-ordination of sucking, swallowing and breathing: ultrasound study of term and preterm infants. Dev Med Child Neurol. 1990 Aug;32(8):669-78. doi: 10.1111/j.1469-8749.1990.tb08427.x.
- Olza Fernandez I, Marin Gabriel M, Malalana Martinez A, Fernandez-Canadas Morillo A, Lopez Sanchez F, Costarelli V. Newborn feeding behaviour depressed by intrapartum oxytocin: a pilot study. Acta Paediatr. 2012 Jul;101(7):749-54. doi: 10.1111/j.1651-2227.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 4.
- Hernandez Aguilar MT, Aguayo Maldonado J; Comite de Lactancia Materna de la Asociacion Espanola de Pediatria. [Breastfeeding. How to promote and support breastfeeding in pediatric practice. Recommendations of the Breastfeeding Committee of the Spanish Association of Pediatrics]. An Pediatr (Barc). 2005 Oct;63(4):340-56. doi: 10.1157/13079817. No abstract available. Spanish.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Jordan S, Emery S, Watkins A, Evans JD, Storey M, Morgan G. Associations of drugs routinely given in labour with breastfeeding at 48 hours: analysis of the Cardiff Births Survey. BJOG. 2009 Nov;116(12):1622-9; discussion 1630-2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02256.x. Epub 2009 Sep 1.
- Colson SD, Meek JH, Hawdon JM. Optimal positions for the release of primitive neonatal reflexes stimulating breastfeeding. Early Hum Dev. 2008 Jul;84(7):441-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.12.003. Epub 2008 Feb 19.
- Ryden G, Sjoholm I. Half-life of oxytocin in blood of pregnant and non-pregnant women. Acta Endocrinol (Copenh). 1969 Jul;61(3):425-31. No abstract available.
- Ermisch A, Barth T, Ruhle HJ, Skopkova J, Hrbas P, Landgraf R. On the blood-brain barrier to peptides: accumulation of labelled vasopressin, DesGlyNH2-vasopressin and oxytocin by brain regions. Endocrinol Exp. 1985 Mar;19(1):29-37.
- Ross HE, Young LJ. Oxytocin and the neural mechanisms regulating social cognition and affiliative behavior. Front Neuroendocrinol. 2009 Oct;30(4):534-547. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.05.004. Epub 2009 May 28.
- Feldman R. Oxytocin and social affiliation in humans. Horm Behav. 2012 Mar;61(3):380-91. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.01.008. Epub 2012 Jan 20.
- Febo M, Numan M, Ferris CF. Functional magnetic resonance imaging shows oxytocin activates brain regions associated with mother-pup bonding during suckling. J Neurosci. 2005 Dec 14;25(50):11637-44. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3604-05.2005.
- Francis DD, Champagne FC, Meaney MJ. Variations in maternal behaviour are associated with differences in oxytocin receptor levels in the rat. J Neuroendocrinol. 2000 Dec;12(12):1145-8. doi: 10.1046/j.1365-2826.2000.00599.x.
- Champagne F, Diorio J, Sharma S, Meaney MJ. Naturally occurring variations in maternal behavior in the rat are associated with differences in estrogen-inducible central oxytocin receptors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Oct 23;98(22):12736-41. doi: 10.1073/pnas.221224598. Epub 2001 Oct 16.
- Winslow JT, Insel TR. The social deficits of the oxytocin knockout mouse. Neuropeptides. 2002 Apr-Jun;36(2-3):221-9. doi: 10.1054/npep.2002.0909.
- Klenerova V, Krejci I, Sida P, Hlinak Z, Hynie S. Oxytocin and carbetocin effects on spontaneous behavior of male rats: modulation by oxytocin receptor antagonists. Neuro Endocrinol Lett. 2009;30(3):335-42.
- Robinson C, Schumann R, Zhang P, Young RC. Oxytocin-induced desensitization of the oxytocin receptor. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):497-502. doi: 10.1067/mob.2003.22.
- Phaneuf S, Rodriguez Linares B, TambyRaja RL, MacKenzie IZ, Lopez Bernal A. Loss of myometrial oxytocin receptors during oxytocin-induced and oxytocin-augmented labour. J Reprod Fertil. 2000 Sep;120(1):91-7. doi: 10.1530/jrf.0.1200091.
- Gimpl G, Fahrenholz F. The oxytocin receptor system: structure, function, and regulation. Physiol Rev. 2001 Apr;81(2):629-83. doi: 10.1152/physrev.2001.81.2.629.
- Phaneuf S, Asboth G, Carrasco MP, Europe-Finner GN, Saji F, Kimura T, Harris A, Lopez Bernal A. The desensitization of oxytocin receptors in human myometrial cells is accompanied by down-regulation of oxytocin receptor messenger RNA. J Endocrinol. 1997 Jul;154(1):7-18. doi: 10.1677/joe.0.1540007.
- Olszewski PK, Klockars A, Olszewska AM, Fredriksson R, Schioth HB, Levine AS. Molecular, immunohistochemical, and pharmacological evidence of oxytocin's role as inhibitor of carbohydrate but not fat intake. Endocrinology. 2010 Oct;151(10):4736-44. doi: 10.1210/en.2010-0151. Epub 2010 Aug 4.
- Olszewski PK, Klockars A, Schioth HB, Levine AS. Oxytocin as feeding inhibitor: maintaining homeostasis in consummatory behavior. Pharmacol Biochem Behav. 2010 Nov;97(1):47-54. doi: 10.1016/j.pbb.2010.05.026. Epub 2010 Jun 2.
- Arletti R, Benelli A, Bertolini A. Oxytocin inhibits food and fluid intake in rats. Physiol Behav. 1990 Dec;48(6):825-30. doi: 10.1016/0031-9384(90)90234-u.
- Patient C, Davison JM, Charlton L, Baylis PH, Thornton S. The effect of labour and maternal oxytocin infusion on fetal plasma oxytocin concentration. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Dec;106(12):1311-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08188.x.
- Anagnostakis D, Messaritakis J, Damianos D, Mandyla H. Blood-brain barrier permeability in "healthy" infected and stressed neonates. J Pediatr. 1992 Aug;121(2):291-4. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81207-7.
- Noseworthy MD, Bray TM. Effect of oxidative stress on brain damage detected by MRI and in vivo 31P-NMR. Free Radic Biol Med. 1998 Apr;24(6):942-51. doi: 10.1016/s0891-5849(97)00383-3.
- Jonas W, Johansson LM, Nissen E, Ejdeback M, Ransjo-Arvidson AB, Uvnas-Moberg K. Effects of intrapartum oxytocin administration and epidural analgesia on the concentration of plasma oxytocin and prolactin, in response to suckling during the second day postpartum. Breastfeed Med. 2009 Jun;4(2):71-82. doi: 10.1089/bfm.2008.0002.
- Ounsted MK, Hendrick AM, Mutch LM, Calder AA, Good FJ. Induction of labour by different methods in primiparous women. I Some perinatal and postnatal problems. Early Hum Dev. 1978 Sep;2(3):227-39. doi: 10.1016/0378-3782(78)90027-0.
- Marin Gabriel MA, Olza Fernandez I, Malalana Martinez AM, Gonzalez Armengod C, Costarelli V, Millan Santos I, Fernandez-Canadas Morillo A, Perez Riveiro P, Lopez Sanchez F, Garcia Murillo L. Intrapartum synthetic oxytocin reduce the expression of primitive reflexes associated with breastfeeding. Breastfeed Med. 2015 May;10(4):209-13. doi: 10.1089/bfm.2014.0156. Epub 2015 Mar 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI10/00791
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksytocin
-
Rajavithi HospitalAvsluttetVaginal atrofi | Oxytocin Gel | Postmenopausale kvinner | Vaginal modningsindeksThailand
-
Sheba Medical CenterUkjentOksytocin + ikke-spesifikk rådgivning | Oxytocin + trening for sosiale ferdigheter | Placebo + ikke-spesifikk rådgivning | Placebo + trening for sosiale ferdigheterIsrael
Kliniske studier på Oksytocin
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Faculty of MedicineFullførtLivmorblødning | Bivirkninger av oksytoksiske legemidler | Upassende dose medikament administrertUganda
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAvsluttetPostpartum blødningAustralia, Storbritannia
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Fullført
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
Linmarie SikichEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennå
-
Charite University, Berlin, GermanyCentral Institute of Mental Health, MannheimFullførtPåtrengende minnerTyskland