La administración de oxitocina intraparto afecta los reflejos neonatales primitivos
27 de junio de 2013 actualizado por: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
El objetivo de este estudio fue evaluar si la administración de oxitocina intraparto (Oxt) tiene algún efecto sobre los Reflejos Primitivos Neonatales (RNP) y si depende de la dosis.
El objetivo secundario es evaluar los efectos sobre la lactancia materna exclusiva a los 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y Métodos Estudio prospectivo de casos y controles realizado en un hospital de tercer nivel.
Casos: díadas madre-hijo en los que se administró Oxt durante el proceso del parto (n = 53).
Controles: díadas madre-hijo sin Oxt (n = 45).
Los RNP fueron registrados con una videocámara en posición de crianza biológica.
Un observador cegado al grupo y la dosis de Oxt codificó el RNP (alcanzar/no alcanzar).
Para evaluar el tipo de lactancia materna se realizó una llamada telefónica a la RN de 3 meses de edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sala de maternidad de un Hospital de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido sano a término único nacido por vía vaginal con Apgar a los 5 min > 7;
- Deseo expreso de administrar durante el embarazo la lactancia materna;
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- recién nacido prematuro;
- anomalías cromosómicas fetales o de otro tipo diagnosticadas en el útero para modificar su adaptación al medio extrauterino;
- Hospitalización de la madre en UCI;
- Hospitalización en las siguientes 48 horas del neonato al nacer;
- Deseo de alimentación artificial antes del parto;
- Dificultades del lenguaje;
- Finalización del parto por cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No expuesto a la oxitocina
Parejas madre-hijo en las que no se administró Oxt durante el parto
|
Comparación de Reflejos Recién Nacidos Primitivos entre expuestos o no a Oxitocina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La expresión de los Reflejos Primitivos Neonatales (RNP) se modifica con la administración de Oxitocina durante el parto.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Los Reflejos Primitivos Neonatales estudiados fueron: 1) Endógenos: mano a boca, extensión/flexión de dedos, boca abierta, extrusión de lengua, movimiento circular del brazo, movimiento circular de la pierna, flexión pie/mano, 2) Antigravedad: levantar la cabeza, 3 ) Motrices: girar la cabeza, cabeceo, presión plantar, Babinski, y 4) Rítmica: succión, movimiento mandibular y deglución. Un observador, cegado al grupo de estudio y a la dosis de oxitocina administrada, valoró los registros, analizando el estado de conciencia al inicio del registro según escala de Brazelton y forma de codificación dicotómica RNP (logrado/no logrado). |
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La oxitocina intraparto puede tener una influencia adversa sobre la lactancia materna exclusiva a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para evaluar el tipo de alimentación (lactancia materna exclusiva versus otra) en diferentes momentos (alta, mes y tres meses) se realizó una llamada telefónica a los 3 meses de edad del recién nacido.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Baumgartner T, Heinrichs M, Vonlanthen A, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin shapes the neural circuitry of trust and trust adaptation in humans. Neuron. 2008 May 22;58(4):639-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.009.
- Carter CS. Developmental consequences of oxytocin. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):383-97. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00151-3.
- Rahm VA, Hallgren A, Hogberg H, Hurtig I, Odlind V. Plasma oxytocin levels in women during labor with or without epidural analgesia: a prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Nov;81(11):1033-9. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811107.x.
- Carter CS, Williams JR, Witt DM, Insel TR. Oxytocin and social bonding. Ann N Y Acad Sci. 1992 Jun 12;652:204-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.1992.tb34356.x.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Ishak WW, Kahloon M, Fakhry H. Oxytocin role in enhancing well-being: a literature review. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):1-9. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 2.
- Bell AF, White-Traut R, Rankin K. Fetal exposure to synthetic oxytocin and the relationship with prefeeding cues within one hour postbirth. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):137-43. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.017. Epub 2012 Oct 16.
- Malek A, Blann E, Mattison DR. Human placental transport of oxytocin. J Matern Fetal Med. 1996 Sep-Oct;5(5):245-55. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199609/10)5:53.0.CO;2-H.
- Wahl RU. Could oxytocin administration during labor contribute to autism and related behavioral disorders?--A look at the literature. Med Hypotheses. 2004;63(3):456-60. doi: 10.1016/j.mehy.2004.03.008.
- Bales KL, Lewis-Reese AD, Pfeifer LA, Kramer KM, Carter CS. Early experience affects the traits of monogamy in a sexually dimorphic manner. Dev Psychobiol. 2007 May;49(4):335-42. doi: 10.1002/dev.20216.
- Widstrom AM, Ransjo-Arvidson AB, Christensson K, Matthiesen AS, Winberg J, Uvnas-Moberg K. Gastric suction in healthy newborn infants. Effects on circulation and developing feeding behaviour. Acta Paediatr Scand. 1987 Jul;76(4):566-72. doi: 10.1111/j.1651-2227.1987.tb10522.x.
- Righard L, Alade MO. Effect of delivery room routines on success of first breast-feed. Lancet. 1990 Nov 3;336(8723):1105-7. doi: 10.1016/0140-6736(90)92579-7.
- Bu'Lock F, Woolridge MW, Baum JD. Development of co-ordination of sucking, swallowing and breathing: ultrasound study of term and preterm infants. Dev Med Child Neurol. 1990 Aug;32(8):669-78. doi: 10.1111/j.1469-8749.1990.tb08427.x.
- Olza Fernandez I, Marin Gabriel M, Malalana Martinez A, Fernandez-Canadas Morillo A, Lopez Sanchez F, Costarelli V. Newborn feeding behaviour depressed by intrapartum oxytocin: a pilot study. Acta Paediatr. 2012 Jul;101(7):749-54. doi: 10.1111/j.1651-2227.2012.02668.x. Epub 2012 Apr 4.
- Hernandez Aguilar MT, Aguayo Maldonado J; Comite de Lactancia Materna de la Asociacion Espanola de Pediatria. [Breastfeeding. How to promote and support breastfeeding in pediatric practice. Recommendations of the Breastfeeding Committee of the Spanish Association of Pediatrics]. An Pediatr (Barc). 2005 Oct;63(4):340-56. doi: 10.1157/13079817. No abstract available. Spanish.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Jordan S, Emery S, Watkins A, Evans JD, Storey M, Morgan G. Associations of drugs routinely given in labour with breastfeeding at 48 hours: analysis of the Cardiff Births Survey. BJOG. 2009 Nov;116(12):1622-9; discussion 1630-2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02256.x. Epub 2009 Sep 1.
- Colson SD, Meek JH, Hawdon JM. Optimal positions for the release of primitive neonatal reflexes stimulating breastfeeding. Early Hum Dev. 2008 Jul;84(7):441-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.12.003. Epub 2008 Feb 19.
- Ryden G, Sjoholm I. Half-life of oxytocin in blood of pregnant and non-pregnant women. Acta Endocrinol (Copenh). 1969 Jul;61(3):425-31. No abstract available.
- Ermisch A, Barth T, Ruhle HJ, Skopkova J, Hrbas P, Landgraf R. On the blood-brain barrier to peptides: accumulation of labelled vasopressin, DesGlyNH2-vasopressin and oxytocin by brain regions. Endocrinol Exp. 1985 Mar;19(1):29-37.
- Ross HE, Young LJ. Oxytocin and the neural mechanisms regulating social cognition and affiliative behavior. Front Neuroendocrinol. 2009 Oct;30(4):534-547. doi: 10.1016/j.yfrne.2009.05.004. Epub 2009 May 28.
- Feldman R. Oxytocin and social affiliation in humans. Horm Behav. 2012 Mar;61(3):380-91. doi: 10.1016/j.yhbeh.2012.01.008. Epub 2012 Jan 20.
- Febo M, Numan M, Ferris CF. Functional magnetic resonance imaging shows oxytocin activates brain regions associated with mother-pup bonding during suckling. J Neurosci. 2005 Dec 14;25(50):11637-44. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3604-05.2005.
- Francis DD, Champagne FC, Meaney MJ. Variations in maternal behaviour are associated with differences in oxytocin receptor levels in the rat. J Neuroendocrinol. 2000 Dec;12(12):1145-8. doi: 10.1046/j.1365-2826.2000.00599.x.
- Champagne F, Diorio J, Sharma S, Meaney MJ. Naturally occurring variations in maternal behavior in the rat are associated with differences in estrogen-inducible central oxytocin receptors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Oct 23;98(22):12736-41. doi: 10.1073/pnas.221224598. Epub 2001 Oct 16.
- Winslow JT, Insel TR. The social deficits of the oxytocin knockout mouse. Neuropeptides. 2002 Apr-Jun;36(2-3):221-9. doi: 10.1054/npep.2002.0909.
- Klenerova V, Krejci I, Sida P, Hlinak Z, Hynie S. Oxytocin and carbetocin effects on spontaneous behavior of male rats: modulation by oxytocin receptor antagonists. Neuro Endocrinol Lett. 2009;30(3):335-42.
- Robinson C, Schumann R, Zhang P, Young RC. Oxytocin-induced desensitization of the oxytocin receptor. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):497-502. doi: 10.1067/mob.2003.22.
- Phaneuf S, Rodriguez Linares B, TambyRaja RL, MacKenzie IZ, Lopez Bernal A. Loss of myometrial oxytocin receptors during oxytocin-induced and oxytocin-augmented labour. J Reprod Fertil. 2000 Sep;120(1):91-7. doi: 10.1530/jrf.0.1200091.
- Gimpl G, Fahrenholz F. The oxytocin receptor system: structure, function, and regulation. Physiol Rev. 2001 Apr;81(2):629-83. doi: 10.1152/physrev.2001.81.2.629.
- Phaneuf S, Asboth G, Carrasco MP, Europe-Finner GN, Saji F, Kimura T, Harris A, Lopez Bernal A. The desensitization of oxytocin receptors in human myometrial cells is accompanied by down-regulation of oxytocin receptor messenger RNA. J Endocrinol. 1997 Jul;154(1):7-18. doi: 10.1677/joe.0.1540007.
- Olszewski PK, Klockars A, Olszewska AM, Fredriksson R, Schioth HB, Levine AS. Molecular, immunohistochemical, and pharmacological evidence of oxytocin's role as inhibitor of carbohydrate but not fat intake. Endocrinology. 2010 Oct;151(10):4736-44. doi: 10.1210/en.2010-0151. Epub 2010 Aug 4.
- Olszewski PK, Klockars A, Schioth HB, Levine AS. Oxytocin as feeding inhibitor: maintaining homeostasis in consummatory behavior. Pharmacol Biochem Behav. 2010 Nov;97(1):47-54. doi: 10.1016/j.pbb.2010.05.026. Epub 2010 Jun 2.
- Arletti R, Benelli A, Bertolini A. Oxytocin inhibits food and fluid intake in rats. Physiol Behav. 1990 Dec;48(6):825-30. doi: 10.1016/0031-9384(90)90234-u.
- Patient C, Davison JM, Charlton L, Baylis PH, Thornton S. The effect of labour and maternal oxytocin infusion on fetal plasma oxytocin concentration. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Dec;106(12):1311-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08188.x.
- Anagnostakis D, Messaritakis J, Damianos D, Mandyla H. Blood-brain barrier permeability in "healthy" infected and stressed neonates. J Pediatr. 1992 Aug;121(2):291-4. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81207-7.
- Noseworthy MD, Bray TM. Effect of oxidative stress on brain damage detected by MRI and in vivo 31P-NMR. Free Radic Biol Med. 1998 Apr;24(6):942-51. doi: 10.1016/s0891-5849(97)00383-3.
- Jonas W, Johansson LM, Nissen E, Ejdeback M, Ransjo-Arvidson AB, Uvnas-Moberg K. Effects of intrapartum oxytocin administration and epidural analgesia on the concentration of plasma oxytocin and prolactin, in response to suckling during the second day postpartum. Breastfeed Med. 2009 Jun;4(2):71-82. doi: 10.1089/bfm.2008.0002.
- Ounsted MK, Hendrick AM, Mutch LM, Calder AA, Good FJ. Induction of labour by different methods in primiparous women. I Some perinatal and postnatal problems. Early Hum Dev. 1978 Sep;2(3):227-39. doi: 10.1016/0378-3782(78)90027-0.
- Marin Gabriel MA, Olza Fernandez I, Malalana Martinez AM, Gonzalez Armengod C, Costarelli V, Millan Santos I, Fernandez-Canadas Morillo A, Perez Riveiro P, Lopez Sanchez F, Garcia Murillo L. Intrapartum synthetic oxytocin reduce the expression of primitive reflexes associated with breastfeeding. Breastfeed Med. 2015 May;10(4):209-13. doi: 10.1089/bfm.2014.0156. Epub 2015 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI10/00791
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .