A administração intraparto de ocitocina afeta os reflexos neonatais primitivos
27 de junho de 2013 atualizado por: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar se a administração de ocitocina intraparto (Oxt) tem algum efeito sobre os Reflexos Primitivos Neonatais (RNP) e se a dose é dependente.
O objetivo secundário é avaliar os efeitos da amamentação exclusiva aos 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e Métodos Estudo prospectivo de caso-controle realizado em um hospital terciário.
Casos: díades mãe-filho em que foi administrado Oxt durante o parto (n = 53).
Controles: díades mãe-filho sem Oxt (n = 45).
As RNP foram gravadas com filmadora em posição de nutrição biológica.
Um observador cego para o grupo e a dose de Oxt codificou o RNP (alcance/não alcançou).
Para avaliar o tipo de amamentação foi feita uma ligação telefônica aos 3 meses de idade da RN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Madrid, Espanha, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Maternidade de um Hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a termo saudável único nascido por via vaginal com Apgar em 5 min> 7;
- Desejo expresso de administrar durante a gravidez amamentação;
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Recém-nascido prematuro;
- Anormalidades cromossômicas fetais ou outras anomalias diagnosticadas in utero para modificar sua adaptação ao ambiente extrauterino;
- Internação da mãe na UTI;
- Internação nas 48 horas seguintes neonato ao nascimento;
- Desejo de alimentação artificial antes do parto;
- Dificuldades de linguagem;
- Conclusão da cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não exposto à ocitocina
Díades mãe-filho em que não foi administrado Oxt durante o processo de nascimento
|
Comparação dos reflexos primitivos do recém-nascido entre os expostos ou não à ocitocina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A expressão dos reflexos primitivos neonatais (RNP) é modificada pela administração de ocitocina durante o parto.
Prazo: 72 horas
|
Os Reflexos Primitivos Neonatais estudados foram: 1) Endógenos: mão na boca, extensão/flexão dos dedos, boca aberta, extrusão da língua, movimento circular do braço, movimento circular da perna, flexão do pé/mão, 2) Antigravidade: levantar a cabeça, 3 ) Motores: virar a cabeça, acenar com a cabeça, pressão plantar, Babinski, e 4) Rítmico: sucção, movimentação da mandíbula e deglutição. Um observador, cego para o grupo de estudo e a dose administrada de ocitocina, avaliou as gravações, analisando o estado de consciência no início da gravação conforme escala de Brazelton e forma codificação dicotômica RNP (alcançado/não alcançado). |
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ocitocina intraparto pode ter influência adversa na amamentação exclusiva aos 3 meses.
Prazo: 6 meses
|
Para avaliar o tipo de alimentação (amamentação exclusiva versus outra) em diferentes momentos (alta, um mês e três meses) foi realizada uma ligação telefônica aos 3 meses de idade do recém-nascido.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI10/00791
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