La somministrazione intrapartum di ossitocina influisce sui riflessi neonatali primitivi
27 giugno 2013 aggiornato da: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital
Lo scopo di questo studio era valutare se la somministrazione di ossitocina intrapartum (Oxt) ha qualche effetto sui riflessi primitivi neonatali (RNP) e se dose dipendente.
L'obiettivo secondario è valutare gli effetti sull'allattamento al seno esclusivo a 3 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi Studio prospettico caso-controllo condotto in un ospedale terziario.
Casi: diadi madre-bambino in cui Oxt era stato somministrato durante il parto (n = 53).
Controlli: diadi madre-bambino senza Oxt (n = 45).
L'RNP è stato registrato con una videocamera in posizione di nutrimento biologico.
Un osservatore all'oscuro del gruppo e della dose di Oxt ha codificato l'RNP (raggiungimento/non raggiungimento).
Per valutare il tipo di allattamento è stata effettuata una telefonata a RN di 3 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reparto maternità di un ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato a termine singolo sano partorito per via vaginale con Apgar a 5 min> 7;
- Desiderio espresso di somministrare durante la gravidanza l'allattamento al seno;
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Neonato pretermine;
- Anomalie cromosomiche fetali o altre anomalie diagnosticate in utero per modificare il loro adattamento all'ambiente extrauterino;
- Ricovero della madre in terapia intensiva;
- Ricovero nelle successive 48 ore neonato alla nascita;
- Desiderio di alimentazione artificiale prima del parto;
- Difficoltà linguistiche;
- Completamento del parto cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Non esposto all'ossitocina
Diadi madre-bambino in cui Oxt non era stato somministrato durante il parto
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Confronto dei riflessi primitivi del neonato tra quelli esposti o meno all'ossitocina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'espressione dei riflessi primitivi neonatali (RNP) viene modificata dalla somministrazione di ossitocina durante il parto.
Lasso di tempo: 72 ore
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I Riflessi Primitivi Neonatali studiati sono stati: 1) Endogeno: mano alla bocca, estensione/flessione delle dita, bocca aperta, estrusione della lingua, movimento circolare del braccio, movimento circolare della gamba, flessione piede/mano, 2) Antigravità: alzare la testa, 3 ) Motori: gira la testa, annuisci, pressione plantare, Babinski e 4) Ritmico: aspirazione, movimento della mandibola e deglutizione. Un osservatore, cieco al gruppo di studio e alla dose somministrata di ossitocina, ha valutato le registrazioni, analizzando lo stato di coscienza all'inizio della registrazione come scala di Brazelton e codifica dicotomica della forma RNP (raggiunto/non raggiunto). |
72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ossitocina intrapartum può avere un'influenza negativa sull'allattamento al seno esclusivo a 3 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare il tipo di alimentazione (allattamento al seno esclusivo rispetto ad altro) in momenti diversi (dimissione, un mese e tre mesi) è stata effettuata una telefonata a 3 mesi del neonato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miguel A Marín, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI10/00791
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Prove cliniche su Ossitocina
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaSconosciuto