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健康な被験者の気道直径、抵抗、および気流分布に対する姿勢の影響

2015年5月27日 更新者:Wilfried De Backer、University Hospital, Antwerp
FRI は、側方姿勢が気道の直径と気流分布に及ぼす影響を調査する機会を与えることができます。 健常者を対象としたこの生理学的研究は、呼吸器疾患患者の気道クリアランス技術を補助するポジショニングの役割を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

多くの呼吸器疾患には、気道からの過剰な粘液の除去に焦点を当てた理学療法が必要です。

これらの粘液クリアランス技術が効果的である理由の根底にある生理学的仮説は、気道の内面で粘液にせん断力を加える最適な呼気流速度の開発に基づいています。 これらのせん断力は、最終的には、粘液を排出できたとしても、中枢気道への粘液の移動につながります。同じ呼気気流で最適な速度を達成するには、気道の直径を小さくして、気流速度を増加させる必要があります。 言い換えれば、気道の直径と抵抗は、粘液除去技術において考慮すべき重要な要素です。

多くの粘液除去技術では、この除去を容易にするために姿勢が使用されます。 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および嚢胞性線維症の患者を対象に、クリアランス技術とさまざまな姿勢を組み合わせた臨床試験では、効果的であることが示されました。

姿勢の影響は、側臥位で評価され、依存する肺の粘液のより大きなクリアランスをもたらしました。 著者らは、これは、重力、縦隔の重量、および下側肺に対する腹部内臓の圧力という 3 つの力によって支持される、依存する肺のより良い収縮による可能性があることを示唆しています。 この肺が収縮すると、肺容量が減少するだけでなく、気道の直径も減少します。 それにもかかわらず、横位置でこの直径の減少がどの程度まで起こるかは知られていない。 さらに、最適な呼気流は、より低い肺容量の下にある肺に保持されなければなりません。 これらのテストは感度が十分でないため、下にある肺のこれらの局所的な変化は、たとえば従来の肺機能テストでは測定できません。 確かに、Washko et。 アル。健康な被験者のさまざまな位置間で、全体的な残気量(RV)、総肺気量(TLC)、および肺活量(VC)に有意な変化は見られませんでした。

ただし、機能的呼吸イメージング (FRI) は、健康な被験者の局所的な変化を評価することができます。 計算流体力学 (CFD) と組み合わせたこの 3D イメージング技術は、気道の直径、容積、抵抗などの局所的な変化を正確に計算します。 さらに、反復的な FRI 測定は、肺の特定の部分における気流分布の間接的な測定である葉の拡張を評価することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Edegem
      • Antwerp、Edegem、ベルギー、2650
        • UZA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健常者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性患者
  2. 登録前の数日間に呼吸器疾患がないこと
  3. 肺機能検査ができる
  4. 参加する動機。
  5. -参加前の被験者からの書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  1. -検査を妨げる深刻な併存疾患
  2. 昨年中の 1 回または複数回の胸部 CT スキャン。
  3. スキャン手順中に患者が横臥位を維持するのを妨げる変形または合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
特定の姿勢でのHRCTスキャン
仰臥位および側臥位で撮影された HRCT スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能イメージング
時間枠:1回の研究訪問(1日)
低線量 3D スパイラル高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) スキャンは、仰臥位と側臥位の両方で、2 ボリュームの TLC および機能的残気量 (FRC) で撮影されます。 画像の後処理を実行して、気道または肺葉の容積 [liter] および気道抵抗 [kiloPascal.seconds/liter] の局所的な変化を調べます。 肺の分布
1回の研究訪問(1日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wilfried De Backer, MD PhD、University Hospital, Antwerp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RESPT_2013_01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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