- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01893697
A influência da postura no diâmetro, resistência e distribuição do fluxo aéreo em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas doenças respiratórias requerem um tratamento fisioterapêutico que se concentra na eliminação do excesso de muco das vias aéreas.
A hipótese fisiológica subjacente pela qual essas técnicas de limpeza do muco são eficazes baseia-se no desenvolvimento de uma velocidade de fluxo de ar expiratório ideal que aplica forças de cisalhamento no muco na superfície interna da via aérea. Essas forças de cisalhamento eventualmente levam ao deslocamento do muco para as vias aéreas centrais onde ele pode ser evacuado. Para atingir a velocidade ideal com o mesmo fluxo de ar expiratório, é necessário diminuir o diâmetro das vias aéreas e, portanto, aumentar a velocidade do fluxo de ar. Em outras palavras, o diâmetro e a resistência das vias aéreas são fatores importantes a serem considerados nas técnicas de limpeza do muco.
Em muitas técnicas de limpeza do muco, a posição postural é usada para facilitar essa limpeza. Ensaios clínicos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e fibrose cística, onde combinaram técnicas de desobstrução com diferentes posições posturais, mostraram-se eficazes.
A influência da postura foi avaliada na posição de decúbito lateral e resultou em maior depuração de muco no pulmão dependente. Os autores sugeriram que isso pode ser devido a uma melhor desinsuflação do pulmão dependente que é favorecida por 3 forças: gravidade, peso do mediastino e pressão das vísceras abdominais sobre o pulmão infralateral. A deflação desse pulmão leva não apenas a uma diminuição do volume pulmonar, mas também resulta em uma diminuição do diâmetro das vias aéreas. No entanto, não se sabe até que ponto essa diminuição do diâmetro ocorre em uma posição lateral. Além disso, um fluxo expiratório ideal deve ser mantido no pulmão subjacente em volumes pulmonares mais baixos. Essas alterações regionais no pulmão subjacente não podem ser medidas, por exemplo, por testes clássicos de função pulmonar, uma vez que esses testes não são suficientemente sensíveis. De fato, Washko et. al. não encontraram alterações significativas do volume residual geral (VR), capacidade pulmonar total (CPT) e capacidade vital (VC) entre as diferentes posições em indivíduos saudáveis.
No entanto, a imagem funcional respiratória (FRI) é capaz de avaliar as alterações regionais em indivíduos saudáveis. Essa técnica de imagem 3D em combinação com dinâmica de fluidos computacional (CFD) é precisa no cálculo de alterações regionais, como diâmetro, volume e resistência das vias aéreas. Além disso, medidas repetitivas do FRI são capazes de avaliar a expansão lobar, que é uma medida indireta da distribuição do fluxo aéreo em uma parte específica do pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edegem
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Antwerp, Edegem, Bélgica, 2650
- UZA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes homens ou mulheres com idade > 18
- Ausência de doença respiratória nos dias anteriores à inscrição
- Capaz de realizar testes de função pulmonar
- Motivado a participar.
- Consentimento informado por escrito do sujeito antes da participação
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave que interferiria nos exames
- Uma ou várias tomografias computadorizadas do tórax durante o último ano.
- Deformidades ou complicações que impedem os pacientes de manter a posição deitada de lado durante o procedimento de digitalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes Saudáveis
TCAR em uma posição postural específica
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TCAR Tomadas em posição supina e lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem Respiratória Funcional
Prazo: 1 visita de estudo (1 dia)
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Uma tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) espiral 3D de baixa dose será realizada em TLC de 2 volumes e capacidade residual funcional (FRC) em posição supina e decúbito lateral.
O pós-processamento da imagem é realizado para observar alterações locais nas vias aéreas ou volume lobar [litro] e resistência das vias aéreas [quiloPascal.segundos/litro]
distribuição no pulmão
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1 visita de estudo (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RESPT_2013_01
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