- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893697
Hållningens inverkan på luftvägsdiameter, motstånd och luftflödesfördelning hos friska ämnen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många luftvägssjukdomar kräver en fysioterapeutisk behandling som fokuserar på eliminering av för mycket slem från luftvägarna.
Den underliggande fysiologiska hypotesen varför dessa slemrensningstekniker är effektiva är baserad på utvecklingen av en optimal utandningsluftflödeshastighet som applicerar skjuvkrafter på slemmet vid den inre ytan av luftvägarna. Dessa skjuvkrafter leder så småningom till förskjutning av slem till de centrala luftvägarna där det kunde evakueras. För att uppnå optimal hastighet med samma utandningsluftflöde är det nödvändigt att minska luftvägsdiametern och därmed öka luftflödeshastigheten. Med andra ord är luftvägsdiametern och motståndet viktiga faktorer att ta hänsyn till vid slemrensningstekniker.
I många slemrensningstekniker används postural position för att underlätta denna clearance. Kliniska prövningar på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och cystisk fibros där de kombinerade clearancetekniker med olika posturala positioner visade sig vara effektiva.
Inverkan av hållningen har utvärderats i lateral decubitusposition och resulterat i en större clearance av slem i den beroende lungan. Författarna föreslog att detta kan bero på en bättre tömning av den beroende lungan som gynnas av 3 krafter: gravitation, mediastinumvikt och tryck av abdominala viscera på den infralaterala lungan. Tömning av denna lunga leder inte bara till en minskning av lungvolymen, utan resulterar också i en minskning av luftvägsdiametern. Icke desto mindre är det inte känt i vilken utsträckning denna minskning av diametern sker i sidoläge. Vidare måste ett optimalt utandningsflöde bibehållas i den underliggande lungan vid lägre lungvolymer. Dessa regionala förändringar i den underliggande lungan kan inte mätas med till exempel klassiska lungfunktionstester eftersom dessa test inte är tillräckligt känsliga. Faktum är att Washko et. al. fann inga signifikanta förändringar av total restvolym (RV), total lungkapacitet (TLC) och vitalkapacitet (VC) mellan de olika positionerna hos friska försökspersoner.
Functional respiratory imaging (FRI) kan dock bedöma de regionala förändringarna hos friska försökspersoner. Denna 3D-bildteknik i kombination med beräkningsvätskedynamik (CFD) är noggrann vid beräkning av regionala förändringar som luftvägsdiameter, volym och motstånd. Dessutom kan upprepade FRI-mått bedöma lobar expansion, vilket är ett indirekt mått på luftflödesfördelningen i en specifik del av lungan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgien, 2650
- UZA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnliga patienter är över 18 år
- Ingen luftvägssjukdom dagarna före inskrivningen
- Kan utföra ett lungfunktionstest
- Motiverad att delta.
- Skriftligt informerat samtycke från försökspersonen före deltagandet
Exklusions kriterier:
- Allvarlig samsjuklighet som skulle störa undersökningarna
- En eller flera datortomografi av bröstkorgen under det senaste året.
- Deformiteter eller komplikationer som hindrar patienter från att bibehålla sidoläge under skanningsproceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska deltagare
HRCT-skanning i en specifik postural position
|
HRCT-skanning tagen i ryggläge och sidoläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell respiratorisk avbildning
Tidsram: 1 studiebesök (1 dag)
|
En lågdos 3D spiral högupplöst datortomografi (HRCT) skanning kommer att tas på 2 volymer TLC och funktionell restkapacitet (FRC) i både liggande och lateral decubitus position.
Bildefterbehandling utförs för att titta på lokala förändringar i luftvägs- eller lobarvolym [liter] och luftvägsmotstånd [kiloPascal.seconds/liter]
distribution i lungan
|
1 studiebesök (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RESPT_2013_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .