- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01893697
De invloed van houding op luchtwegdiameter, weerstand en luchtstroomverdeling bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel luchtwegaandoeningen vragen om een fysiotherapeutische behandeling die gericht is op het verwijderen van overtollig slijm uit de luchtwegen.
De onderliggende fysiologische hypothese waarom deze slijmopruimingstechnieken effectief zijn, is gebaseerd op de ontwikkeling van een optimale expiratoire luchtstroomsnelheid die schuifkrachten uitoefent op het slijm aan het binnenoppervlak van de luchtweg. Deze afschuifkrachten leiden uiteindelijk tot verplaatsing van slijm naar de centrale luchtwegen waar het geëvacueerd kan worden. Om een optimale snelheid te bereiken met dezelfde expiratoire luchtstroom, is het noodzakelijk om de luchtwegdiameter te verkleinen en dus de luchtstroomsnelheid te verhogen. Met andere woorden, de luchtwegdiameter en weerstand zijn belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij mucusklaringstechnieken.
Bij veel slijmopruimingstechnieken wordt de houdingspositie gebruikt om deze opruiming te vergemakkelijken. Klinische onderzoeken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystische fibrose, waarbij klaringstechnieken werden gecombineerd met verschillende houdingsposities, bleken effectief te zijn.
De invloed van houding is geëvalueerd in de laterale decubituspositie en resulteerde in een grotere klaring van slijm in de hangende long. De auteurs suggereerden dat dit het gevolg kan zijn van een betere leegloop van de hangende long die wordt begunstigd door 3 krachten: zwaartekracht, mediastinumgewicht en druk van de ingewanden van de buik op de infra laterale long. Deflatie van deze long leidt niet alleen tot een afname van het longvolume, maar resulteert ook in een afname van de luchtwegdiameter. Het is echter niet bekend in welke mate deze afname in diameter optreedt in zijligging. Bovendien moet bij lagere longvolumes een optimale expiratoire flow in de onderliggende long behouden blijven. Deze regionale veranderingen in de onderliggende long kunnen niet worden gemeten met bijvoorbeeld klassieke longfunctietesten, omdat deze testen niet gevoelig genoeg zijn. Inderdaad, Washko et. al. vond geen significante veranderingen van het totale restvolume (RV), totale longcapaciteit (TLC) en vitale capaciteit (VC) tussen de verschillende posities bij een gezonde proefpersoon.
Functionele respiratoire beeldvorming (FRI) is echter in staat om de regionale veranderingen bij gezonde proefpersonen te beoordelen. Deze 3D-beeldvormingstechniek in combinatie met computational fluid dynamics (CFD) is nauwkeurig in het berekenen van regionale veranderingen zoals luchtwegdiameter, volume en weerstand. Bovendien kunnen herhaalde FRI-metingen lobaire expansie beoordelen, wat een indirecte maat is voor de luchtstroomverdeling in een specifiek deel van de long.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, België, 2650
- UZA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
- Geen luchtwegaandoeningen in de dagen voorafgaand aan de inschrijving
- In staat om een longfunctietest uit te voeren
- Gemotiveerd om mee te doen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon voorafgaand aan de deelname
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige co-morbiditeit die de onderzoeken zou verstoren
- Een of meerdere CT-scans van de borst gedurende het afgelopen jaar.
- Misvormingen of complicaties waardoor patiënten tijdens de scanprocedure niet op hun zij kunnen blijven liggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
HRCT-scan in een specifieke posturale positie
|
HRCT-scan genomen in liggende en laterale positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele ademhalingsbeeldvorming
Tijdsspanne: 1 studiebezoek (1 dag)
|
Er wordt een lage dosis 3D spiraal hoge resolutie computertomografie (HRCT) scan gemaakt op 2 delen TLC en functionele restcapaciteit (FRC) in zowel liggende als laterale decubituspositie.
Beeldnabewerking wordt uitgevoerd om te kijken naar lokale veranderingen in luchtweg- of lobair volume [liter] en luchtwegweerstand [kiloPascal.seconds/liter]
verspreiding in de longen
|
1 studiebezoek (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RESPT_2013_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .