- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01893697
건강한 피험자의 기도 직경, 저항 및 기류 분포에 대한 자세의 영향
연구 개요
상세 설명
많은 호흡기 질환에는 기도에서 과도한 점액을 제거하는 데 중점을 둔 물리 치료가 필요합니다.
이러한 점액 제거 기술이 효과적인 이유에 대한 기본 생리학적 가설은 기도 내부 표면의 점액에 전단력을 적용하는 최적의 호기 기류 속도의 발달에 기반합니다. 이러한 전단력은 결국 배출될 수 있는 점액의 중심 기도로의 변위로 이어집니다. 동일한 호기 기류로 최적의 속도를 달성하려면 기도 직경을 줄여서 기류 속도를 증가시켜야 합니다. 즉, 기도 직경과 저항은 점액 제거 기술에서 고려해야 할 중요한 요소입니다.
많은 점액 제거 기술에서 이러한 제거를 용이하게 하기 위해 자세를 사용합니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 다양한 자세 자세로 제거 기술을 결합한 임상 시험에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
자세의 영향은 측면 욕창 위치에서 평가되었으며 의존하는 폐에서 더 큰 점액 제거를 초래했습니다. 저자는 이것이 중력, 종격동 중량 및 측면 폐에 대한 복부 내장의 압력의 3가지 힘에 의해 선호되는 종속 폐의 더 나은 수축 때문일 수 있다고 제안했습니다. 이 폐의 수축은 폐 용적의 감소뿐만 아니라 기도 직경의 감소를 초래합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 직경 감소가 측면 위치에서 어느 정도까지 발생하는지는 알려져 있지 않습니다. 또한 최적의 호기 흐름은 낮은 폐 용적에서 기본 폐에 유지되어야 합니다. 기본 폐의 이러한 국소적 변화는 예를 들어 고전적인 폐 기능 검사로는 충분히 민감하지 않기 때문에 측정할 수 없습니다. 실제로, Washko et. 알. 건강한 피험자의 다른 자세 사이에서 전체 잔기량(RV), 총 폐활량(TLC) 및 폐활량(VC)의 유의미한 변화를 발견하지 못했습니다.
그러나 기능적 호흡 영상(FRI)은 건강한 피험자의 지역적 변화를 평가할 수 있습니다. 전산 유체 역학(CFD)과 결합된 이 3D 이미징 기술은 기도 직경, 용적 및 저항과 같은 국부적 변화를 계산하는 데 정확합니다. 또한 반복적인 FRI 측정은 폐의 특정 부분에서 기류 분포를 간접적으로 측정하는 엽 확장을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edegem
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Antwerp, Edegem, 벨기에, 2650
- UZA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 등록 전 며칠 동안 호흡기 질환이 없을 것
- 폐 기능 검사를 수행할 수 있음
- 참여 동기 부여.
- 참여 전 피험자의 서면 동의서
제외 기준:
- 검사에 지장을 줄 정도의 심각한 동반질환
- 지난 1년 동안 한 번 또는 여러 번 흉부 CT 스캔.
- 스캐닝 절차 동안 환자가 옆으로 누운 자세를 유지하지 못하게 하는 기형 또는 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
특정 자세에서 HRCT 스캔
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앙와위 및 측면 위치에서 촬영한 HRCT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 호흡기 영상
기간: 1회 연구 방문(1일)
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낮은 선량의 3D 나선형 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔은 앙와위 및 측면 욕창 위치 모두에서 2 볼륨 TLC 및 기능적 잔류 용량(FRC)에 대해 수행됩니다.
기도 또는 엽 부피[리터] 및 기도 저항[kiloPascal.seconds/liter]의 국부적 변화를 보기 위해 이미지 후처리가 수행됩니다.
폐의 분포
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1회 연구 방문(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RESPT_2013_01
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