- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01893697
Wpływ postawy na średnicę dróg oddechowych, opór i dystrybucję przepływu powietrza u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele chorób układu oddechowego wymaga postępowania fizjoterapeutycznego, którego celem jest oczyszczenie dróg oddechowych z nadmiaru śluzu.
Fizjologiczna hipoteza leżąca u podstaw skuteczności tych technik usuwania śluzu opiera się na opracowaniu optymalnej prędkości wydechowego przepływu powietrza, która przykłada siły ścinające do śluzu na wewnętrznej powierzchni dróg oddechowych. Te siły ścinające ostatecznie prowadzą do przemieszczenia śluzu do centralnych dróg oddechowych, skąd można go usunąć. Aby osiągnąć optymalną prędkość przy takim samym wydechowym przepływie powietrza, konieczne jest zmniejszenie średnicy dróg oddechowych, a tym samym zwiększenie prędkości przepływu powietrza. Innymi słowy, średnica i opór dróg oddechowych są ważnymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę w technikach usuwania śluzu.
W wielu technikach usuwania śluzu w celu ułatwienia usuwania śluzu stosuje się pozycję posturalną. Badania kliniczne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i mukowiscydozą, w których połączono techniki oczyszczania z różnymi pozycjami posturalnymi, okazały się skuteczne.
Wpływ postawy oceniano w pozycji leżącej na boku i skutkował większym klirensem śluzu w płucu zależnym. Autorzy zasugerowali, że może to być spowodowane lepszą deflacją zależnego płuca, czemu sprzyjają 3 siły: grawitacja, masa śródpiersia i nacisk trzewi brzusznych na dolną część płuca. Deflacja tego płuca prowadzi nie tylko do zmniejszenia objętości płuca, ale także powoduje zmniejszenie średnicy dróg oddechowych. Niemniej jednak nie wiadomo, w jakim stopniu to zmniejszenie średnicy występuje w pozycji bocznej. Ponadto optymalny przepływ wydechowy musi być utrzymany w leżącym poniżej płucu przy niższych objętościach płuc. Tych regionalnych zmian w leżących poniżej płucach nie można zmierzyć na przykład za pomocą klasycznych testów czynnościowych płuc, ponieważ te testy nie są wystarczająco czułe. Rzeczywiście, Washko i in. glin. nie stwierdzili znaczących zmian całkowitej objętości zalegającej (RV), całkowitej pojemności płuc (TLC) i pojemności życiowej (VC) pomiędzy różnymi pozycjami u zdrowego osobnika.
Jednak funkcjonalne obrazowanie układu oddechowego (FRI) jest w stanie ocenić regionalne zmiany u zdrowych osób. Ta technika obrazowania 3D w połączeniu z obliczeniową dynamiką płynów (CFD) jest dokładna w obliczaniu regionalnych zmian, takich jak średnica, objętość i opór dróg oddechowych. Ponadto powtarzalne pomiary FRI są w stanie ocenić rozszerzenie płata, co jest pośrednią miarą rozkładu przepływu powietrza w określonej części płuca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
- UZA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 18 lat
- Brak chorób układu oddechowego w dniach poprzedzających rekrutację
- Potrafi wykonać badania czynnościowe płuc
- Zmotywowani do uczestnictwa.
- Pisemna świadoma zgoda uczestnika przed udziałem
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba współistniejąca, która kolidowałaby z badaniami
- Jeden lub wiele tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu ostatniego roku.
- Deformacje lub powikłania uniemożliwiające pacjentowi utrzymanie pozycji bocznej podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy
Skan HRCT w określonej pozycji posturalnej
|
Skan HRCT wykonany w pozycji leżącej i bocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne obrazowanie układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 wizyta studyjna (1 dzień)
|
Skan spiralnej tomografii komputerowej 3D o wysokiej rozdzielczości (HRCT) z niską dawką zostanie wykonany na 2 objętościach TLC i funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) zarówno w pozycji leżącej, jak i leżącej na boku.
Przetwarzanie obrazu jest wykonywane w celu przyjrzenia się lokalnym zmianom objętości dróg oddechowych lub płatów [litry] i oporu dróg oddechowych [kilopaskal.sekundy/litr]
dystrybucja w płucach
|
1 wizyta studyjna (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESPT_2013_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .