- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01893697
A testtartás hatása a légutak átmérőjére, az ellenállásra és a légáramlás eloszlására egészséges alanyoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos légúti betegség fizioterápiás kezelést igényel, amely a túlzott nyálka légutakból való eltávolítására összpontosít.
Az a mögöttes fiziológiai hipotézis, hogy miért hatékonyak ezek a nyálkaeltávolítási technikák, az optimális kilégzési légáramlási sebesség kialakításán alapul, amely nyíróerőt fejt ki a nyálkahártyára a légutak belső felületén. Ezek a nyíróerők végül ahhoz vezetnek, hogy a nyálka a központi légutakba kerül, ha azt evakuálni lehetett. Ahhoz, hogy azonos kilégzési légáramlás mellett optimális sebességet érjünk el, csökkenteni kell a légutak átmérőjét, és ezáltal növelni kell a légáramlás sebességét. Más szavakkal, a légutak átmérője és ellenállása fontos tényezők, amelyeket figyelembe kell venni a nyálkahártya-eltávolítási technikák során.
Számos nyálkahártya-eltávolítási technikánál a testtartást alkalmazzák a kiürülés megkönnyítésére. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és cisztás fibrózisban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok eredményesnek bizonyultak, ahol a clearance technikákat különböző testhelyzetekkel kombinálták.
A testtartás hatását az oldalsó decubitus pozícióban értékelték, és a nyálka nagyobb kiürülését eredményezte a függő tüdőben. A szerzők szerint ez a függő tüdő jobb deflációjának tudható be, amelyet 3 erő kedvez: a gravitáció, a mediastinum súlya és a hasi zsigerek nyomása az infra laterális tüdőre. Ennek a tüdőnek a deflációja nemcsak a tüdő térfogatának csökkenéséhez vezet, hanem a légutak átmérőjének csökkenéséhez is. Ennek ellenére nem ismert, hogy ez az átmérő csökkenése milyen mértékben következik be oldalirányú helyzetben. Ezenkívül az optimális kilégzési áramlást meg kell tartani az alatta lévő tüdőben kisebb tüdőtérfogat esetén. Ezeket a regionális változásokat a mögöttes tüdőben nem lehet mérni például a klasszikus tüdőfunkciós tesztekkel, mivel ezek a tesztek nem elég érzékenyek. Valóban, Washko et. al. nem talált szignifikáns változást a teljes reziduális térfogatban (RV), a teljes tüdőkapacitásban (TLC) és a vitális kapacitásban (VC) a különböző pozíciók között egészséges alanyoknál.
A funkcionális légúti képalkotás (FRI) azonban képes felmérni a regionális változásokat egészséges alanyokban. Ez a 3D képalkotó technika a számítási folyadékdinamikával (CFD) kombinálva pontosan kiszámítja a regionális változásokat, például a légutak átmérőjét, térfogatát és ellenállását. Ezenkívül az ismétlődő FRI mérések képesek felmérni a lebeny kiterjedését, amely a légáramlás eloszlásának közvetett mértéke a tüdő egy adott részében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgium, 2650
- UZA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- A beiratkozást megelőző napokban nem volt légúti betegség
- Képes tüdőfunkciós vizsgálatokat végezni
- Motivált a részvételre.
- Az alany írásos beleegyezése a részvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegség, amely megzavarná a vizsgálatokat
- Egy vagy több mellkasi CT-vizsgálat az elmúlt évben.
- Deformációk vagy szövődmények, amelyek megakadályozzák, hogy a páciens oldalfekvő helyzetben maradjon a szkennelési eljárás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges résztvevők
HRCT vizsgálat meghatározott testhelyzetben
|
HRCT vizsgálat fekvő és oldalsó helyzetben készült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális légúti képalkotás
Időkeret: 1 tanulmányút (1 nap)
|
Alacsony dózisú 3D spirálos nagyfelbontású számítógépes tomográfia (HRCT) vizsgálatot végeznek 2 térfogatú TLC-vel és funkcionális maradékkapacitással (FRC) fekvő és oldalsó fekvő helyzetben.
A kép utófeldolgozása a légúti vagy lebeny térfogatának [liter] és légúti ellenállásának [kiloPascal.seconds/liter] helyi változásainak vizsgálata céljából történik.
eloszlás a tüdőben
|
1 tanulmányút (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESPT_2013_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .