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L'influenza della postura sul diametro delle vie aeree, la resistenza e la distribuzione del flusso d'aria in soggetti sani

27 maggio 2015 aggiornato da: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
La FRI potrebbe dare l'opportunità di indagare il possibile effetto di una postura laterale sul diametro delle vie aeree e sulla distribuzione del flusso aereo. Questo studio fisiologico in soggetti sani può aiutare a identificare il ruolo del posizionamento come ausilio nelle tecniche di pulizia delle vie aeree per i pazienti con malattie respiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Molte malattie respiratorie richiedono un trattamento fisioterapico che si concentri sulla rimozione del muco in eccesso dalle vie aeree.

L'ipotesi fisiologica alla base del perché queste tecniche di rimozione del muco siano efficaci si basa sullo sviluppo di una velocità ottimale del flusso d'aria espiratorio che applica forze di taglio sul muco sulla superficie interna delle vie aeree. Queste forze di taglio alla fine portano allo spostamento del muco verso le vie aeree centrali dove potrebbe essere evacuato. Per ottenere una velocità ottimale con lo stesso flusso d'aria espiratorio, è necessario diminuire il diametro delle vie aeree e quindi aumentare la velocità del flusso d'aria. In altre parole, il diametro e la resistenza delle vie aeree sono fattori importanti da tenere in considerazione nelle tecniche di rimozione del muco.

In molte tecniche di rimozione del muco, la posizione posturale viene utilizzata per facilitare questa rimozione. Gli studi clinici in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica in cui hanno combinato tecniche di clearance con diverse posizioni posturali si sono dimostrati efficaci.

L'influenza della postura è stata valutata nella posizione di decubito laterale e ha portato a una maggiore clearance del muco nel polmone dipendente. Gli autori hanno ipotizzato che ciò possa essere dovuto ad una migliore deflazione del polmone dipendente che è favorita da 3 forze: la gravità, il peso del mediastino e la pressione dei visceri addominali sul polmone infralaterale. La deflazione di questo polmone porta non solo a una diminuzione del volume polmonare, ma si traduce anche in una diminuzione del diametro delle vie aeree. Tuttavia, non si sa fino a che punto questa diminuzione di diametro avvenga in posizione laterale. Inoltre, un flusso espiratorio ottimale deve essere mantenuto nel polmone sottostante a volumi polmonari inferiori. Questi cambiamenti regionali nel polmone sottostante non possono essere misurati, ad esempio, dai classici test di funzionalità polmonare poiché questi test non sono abbastanza sensibili. Infatti, Washko et. al. non ha rilevato cambiamenti significativi del volume residuo complessivo (RV), della capacità polmonare totale (TLC) e della capacità vitale (VC) tra le diverse posizioni nel soggetto sano.

Tuttavia, l'imaging respiratorio funzionale (FRI) è in grado di valutare i cambiamenti regionali nei soggetti sani. Questa tecnica di imaging 3D in combinazione con la fluidodinamica computazionale (CFD) è accurata nel calcolo dei cambiamenti regionali come diametro, volume e resistenza delle vie aeree. Inoltre, le misurazioni ripetute del FRI sono in grado di valutare l'espansione lobare, che è una misura indiretta della distribuzione del flusso aereo in una parte specifica del polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgio, 2650
        • UZA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età > 18 anni
  2. Nessuna malattia respiratoria nei giorni precedenti l'arruolamento
  3. In grado di eseguire un test di funzionalità polmonare
  4. Motivato a partecipare.
  5. Consenso informato scritto del soggetto prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  1. Grave comorbilità che interferirebbe con gli esami
  2. Una o più scansioni TC del torace durante l'ultimo anno.
  3. Deformità o complicazioni che impediscono ai pazienti di mantenere la posizione sdraiata sul fianco durante la procedura di scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
Scansione HRCT in una specifica posizione posturale
Scansione HRCT eseguita in posizione supina e laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging respiratorio funzionale
Lasso di tempo: 1 visita di studio (1 giorno)
Verrà eseguita una scansione di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) a spirale 3D a bassa dose su 2 volumi TLC e capacità funzionale residua (FRC) sia in posizione supina che in decubito laterale. La post-elaborazione delle immagini viene eseguita per esaminare i cambiamenti locali nel volume delle vie aeree o lobare [litri] e la resistenza delle vie aeree [kiloPascal.secondi/litro] distribuzione nel polmone
1 visita di studio (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESPT_2013_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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