- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01893697
L'influenza della postura sul diametro delle vie aeree, la resistenza e la distribuzione del flusso d'aria in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte malattie respiratorie richiedono un trattamento fisioterapico che si concentri sulla rimozione del muco in eccesso dalle vie aeree.
L'ipotesi fisiologica alla base del perché queste tecniche di rimozione del muco siano efficaci si basa sullo sviluppo di una velocità ottimale del flusso d'aria espiratorio che applica forze di taglio sul muco sulla superficie interna delle vie aeree. Queste forze di taglio alla fine portano allo spostamento del muco verso le vie aeree centrali dove potrebbe essere evacuato. Per ottenere una velocità ottimale con lo stesso flusso d'aria espiratorio, è necessario diminuire il diametro delle vie aeree e quindi aumentare la velocità del flusso d'aria. In altre parole, il diametro e la resistenza delle vie aeree sono fattori importanti da tenere in considerazione nelle tecniche di rimozione del muco.
In molte tecniche di rimozione del muco, la posizione posturale viene utilizzata per facilitare questa rimozione. Gli studi clinici in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica in cui hanno combinato tecniche di clearance con diverse posizioni posturali si sono dimostrati efficaci.
L'influenza della postura è stata valutata nella posizione di decubito laterale e ha portato a una maggiore clearance del muco nel polmone dipendente. Gli autori hanno ipotizzato che ciò possa essere dovuto ad una migliore deflazione del polmone dipendente che è favorita da 3 forze: la gravità, il peso del mediastino e la pressione dei visceri addominali sul polmone infralaterale. La deflazione di questo polmone porta non solo a una diminuzione del volume polmonare, ma si traduce anche in una diminuzione del diametro delle vie aeree. Tuttavia, non si sa fino a che punto questa diminuzione di diametro avvenga in posizione laterale. Inoltre, un flusso espiratorio ottimale deve essere mantenuto nel polmone sottostante a volumi polmonari inferiori. Questi cambiamenti regionali nel polmone sottostante non possono essere misurati, ad esempio, dai classici test di funzionalità polmonare poiché questi test non sono abbastanza sensibili. Infatti, Washko et. al. non ha rilevato cambiamenti significativi del volume residuo complessivo (RV), della capacità polmonare totale (TLC) e della capacità vitale (VC) tra le diverse posizioni nel soggetto sano.
Tuttavia, l'imaging respiratorio funzionale (FRI) è in grado di valutare i cambiamenti regionali nei soggetti sani. Questa tecnica di imaging 3D in combinazione con la fluidodinamica computazionale (CFD) è accurata nel calcolo dei cambiamenti regionali come diametro, volume e resistenza delle vie aeree. Inoltre, le misurazioni ripetute del FRI sono in grado di valutare l'espansione lobare, che è una misura indiretta della distribuzione del flusso aereo in una parte specifica del polmone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edegem
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Antwerp, Edegem, Belgio, 2650
- UZA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età > 18 anni
- Nessuna malattia respiratoria nei giorni precedenti l'arruolamento
- In grado di eseguire un test di funzionalità polmonare
- Motivato a partecipare.
- Consenso informato scritto del soggetto prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Grave comorbilità che interferirebbe con gli esami
- Una o più scansioni TC del torace durante l'ultimo anno.
- Deformità o complicazioni che impediscono ai pazienti di mantenere la posizione sdraiata sul fianco durante la procedura di scansione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti sani
Scansione HRCT in una specifica posizione posturale
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Scansione HRCT eseguita in posizione supina e laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging respiratorio funzionale
Lasso di tempo: 1 visita di studio (1 giorno)
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Verrà eseguita una scansione di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) a spirale 3D a bassa dose su 2 volumi TLC e capacità funzionale residua (FRC) sia in posizione supina che in decubito laterale.
La post-elaborazione delle immagini viene eseguita per esaminare i cambiamenti locali nel volume delle vie aeree o lobare [litri] e la resistenza delle vie aeree [kiloPascal.secondi/litro]
distribuzione nel polmone
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1 visita di studio (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESPT_2013_01
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