- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01893697
Indflydelsen af kropsholdning på luftvejsdiameter, modstand og luftstrømsfordeling hos raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange luftvejssygdomme kræver en fysioterapeutisk behandling, der fokuserer på fjernelse af for meget slim fra luftvejene.
Den underliggende fysiologiske hypotese, hvorfor disse slimrydningsteknikker er effektive, er baseret på udviklingen af en optimal ekspiratorisk luftstrømningshastighed, der påfører forskydningskræfter på slimet ved den indre overflade af luftvejene. Disse forskydningskræfter fører til sidst til forskydning af slim til de centrale luftveje, hvor det kunne evakueres. For at opnå optimal hastighed med den samme ekspiratoriske luftstrøm er det nødvendigt at mindske luftvejsdiameteren og dermed øge luftstrømshastigheden. Med andre ord er luftvejsdiameteren og modstanden vigtige faktorer, der skal tages i betragtning ved slimrensningsteknikker.
I mange slimclearance-teknikker bruges postural position for at lette denne clearance. Kliniske forsøg med patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose, hvor de kombinerede clearance-teknikker med forskellige posturale positioner, viste sig at være effektive.
Påvirkningen af kropsholdning er blevet evalueret i den laterale decubitusposition og resulterede i en større clearance af slim i den afhængige lunge. Forfatterne foreslog, at dette kan skyldes en bedre deflation af den afhængige lunge, som er begunstiget af 3 kræfter: tyngdekraft, mediastinumvægt og tryk af abdominale indvolde på den infralaterale lunge. Deflation af denne lunge fører ikke kun til et fald i lungevolumen, men resulterer også i et fald i luftvejsdiameter. Ikke desto mindre vides det ikke, i hvilken udstrækning dette fald i diameter forekommer i en sidestilling. Endvidere skal et optimalt ekspiratorisk flow bevares i den underliggende lunge ved lavere lungevolumener. Disse regionale ændringer i den underliggende lunge kan ikke måles ved f.eks. klassiske lungefunktionstest, da disse test ikke er følsomme nok. Faktisk, Washko et. al. fandt ingen signifikante ændringer af samlet restvolumen (RV), total lungekapacitet (TLC) og vital kapacitet (VC) mellem de forskellige positioner hos raske personer.
Funktionel respiratorisk billeddannelse (FRI) er imidlertid i stand til at vurdere de regionale ændringer hos raske forsøgspersoner. Denne 3D-billeddannelsesteknik i kombination med computational fluid dynamics (CFD) er nøjagtig til at beregne regionale ændringer såsom luftvejsdiameter, volumen og modstand. Derudover er gentagne FRI-målinger i stand til at vurdere lobar ekspansion, som er et indirekte mål for luftstrømsfordeling i en specifik del af lungen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgien, 2650
- UZA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvindelige patienter er over 18 år
- Ingen luftvejssygdom i dagene før tilmeldingen
- I stand til at udføre en lungefunktionstest
- Motiveret til at deltage.
- Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen forud for deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig komorbiditet, som ville forstyrre undersøgelserne
- En eller flere CT-scanninger af brystet i løbet af det sidste år.
- Deformiteter eller komplikationer, der forhindrer patienter i at bevare sideliggende stilling under scanningsproceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
HRCT-scanning i en bestemt postural position
|
HRCT-skanning taget i liggende og lateral stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel respiratorisk billeddannelse
Tidsramme: 1 studiebesøg (1 dag)
|
En lavdosis 3D spiral høj opløsning computertomografi (HRCT) scanning vil blive taget på 2 volumener TLC og funktionel residual kapacitet (FRC) i både liggende og lateral decubitus position.
Billedefterbehandling udføres for at se på lokale ændringer i luftvejs- eller lobarvolumen [liter] og luftvejsmodstand [kiloPascal.seconds/liter]
fordeling i lungen
|
1 studiebesøg (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RESPT_2013_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HRCT-scanning i en bestemt postural position
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAfsluttetOsteomyelitisForenede Stater