- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01893697
La influencia de la postura en el diámetro de las vías respiratorias, la resistencia y la distribución del flujo de aire en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas enfermedades respiratorias requieren un tratamiento fisioterapéutico que se centre en eliminar el exceso de mucosidad de las vías respiratorias.
La hipótesis fisiológica subyacente por la que esas técnicas de eliminación de mucosidad son efectivas se basa en el desarrollo de una velocidad de flujo de aire espiratorio óptima que aplica fuerzas de corte sobre la mucosidad en la superficie interna de las vías respiratorias. Estas fuerzas de cizallamiento conducen finalmente al desplazamiento de la mucosidad hacia las vías respiratorias centrales donde podría evacuarse. Para lograr una velocidad óptima con el mismo flujo de aire espiratorio, es necesario disminuir el diámetro de las vías respiratorias y, por lo tanto, aumentar la velocidad del flujo de aire. En otras palabras, el diámetro y la resistencia de las vías respiratorias son factores importantes a tener en cuenta en las técnicas de eliminación de mucosidad.
En muchas técnicas de eliminación de mucosidad, se utiliza la posición postural para facilitar esta eliminación. Los ensayos clínicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y fibrosis quística donde combinaron técnicas de despeje con diferentes posiciones posturales demostraron ser efectivos.
La influencia de la postura ha sido evaluada en decúbito lateral y resultó en un mayor aclaramiento de mucosidad en el pulmón dependiente. Los autores sugirieron que esto puede deberse a una mejor desinflación del pulmón dependiente que se ve favorecida por 3 fuerzas: la gravedad, el peso del mediastino y la presión de las vísceras abdominales sobre el pulmón infralateral. El desinflado de este pulmón conduce no sólo a una disminución del volumen pulmonar, sino también a una disminución del diámetro de las vías respiratorias. Sin embargo, no se sabe en qué medida se produce esta disminución de diámetro en una posición lateral. Además, se debe retener un flujo espiratorio óptimo en el pulmón subyacente a volúmenes pulmonares más bajos. Estos cambios regionales en el pulmón subyacente no pueden medirse, por ejemplo, mediante pruebas clásicas de función pulmonar, ya que estas pruebas no son lo suficientemente sensibles. De hecho, Washko et. Alabama. no encontraron cambios significativos en el volumen residual total (RV), la capacidad pulmonar total (TLC) y la capacidad vital (VC) entre las diferentes posiciones en sujetos sanos.
Sin embargo, las imágenes respiratorias funcionales (FRI) pueden evaluar los cambios regionales en sujetos sanos. Esta técnica de imágenes 3D en combinación con la dinámica de fluidos computacional (CFD) es precisa para calcular cambios regionales como el diámetro, el volumen y la resistencia de las vías respiratorias. Además, las medidas repetitivas de FRI pueden evaluar la expansión lobular, que es una medida indirecta de la distribución del flujo de aire en una parte específica del pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edegem
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Antwerp, Edegem, Bélgica, 2650
- UZA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hombres o mujeres mayores de 18 años
- Sin enfermedad respiratoria en los días previos a la inscripción.
- Capaz de realizar pruebas de función pulmonar.
- Motivado a participar.
- Consentimiento informado por escrito del sujeto previo a la participación
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave que podría interferir con los exámenes.
- Una o varias tomografías computarizadas de tórax durante el último año.
- Deformidades o complicaciones que impiden que los pacientes mantengan la posición de decúbito lateral durante el procedimiento de exploración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes Saludables
Exploración HRCT en una posición postural específica
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HRCT Scan tomado en posición supina y lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes respiratorias funcionales
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio (1 día)
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Se tomará una tomografía computarizada de alta resolución (HRCT) espiral 3D de dosis baja en TLC de 2 volúmenes y capacidad residual funcional (FRC) en posición supina y decúbito lateral.
El posprocesamiento de imágenes se realiza para observar los cambios locales en las vías respiratorias o el volumen lobar [litro] y la resistencia de las vías respiratorias [kiloPascal.segundos/litro]
distribución en el pulmón
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1 visita de estudio (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RESPT_2013_01
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