- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01893697
Asennon vaikutus hengitysteiden halkaisijaan, vastukseen ja ilmavirran jakautumiseen terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet hengityselinten sairaudet vaativat fysioterapeuttista hoitoa, joka keskittyy liiallisen liman poistoon hengitysteistä.
Taustalla oleva fysiologinen hypoteesi, miksi nämä limanpoistotekniikat ovat tehokkaita, perustuu optimaalisen uloshengityksen ilmavirtausnopeuden kehittämiseen, joka kohdistaa leikkausvoimia limaan hengitysteiden sisäpinnalla. Nämä leikkausvoimat johtavat lopulta liman siirtymiseen keskushengitysteihin, jos se voitaisiin evakuoida. Optimaalisen nopeuden saavuttamiseksi samalla uloshengitysilmavirralla on tarpeen pienentää hengitysteiden halkaisijaa ja siten lisätä ilmavirran nopeutta. Toisin sanoen hengitysteiden halkaisija ja vastus ovat tärkeitä tekijöitä, jotka on otettava huomioon limanpuhdistustekniikoissa.
Monissa limanpoistotekniikoissa käytetään asentoa helpottamaan tätä puhdistumaa. Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tehdyt kliiniset tutkimukset, joissa puhdistumatekniikoita yhdistettiin erilaisiin asentoasentoihin, osoittautuivat tehokkaiksi.
Asennon vaikutusta on arvioitu lateraalisessa makuuasennossa, ja se on johtanut parempaan liman poistumiseen riippuvaisesta keuhkosta. Kirjoittajat ehdottivat, että tämä voi johtua riippuvaisen keuhkon paremmasta tyhjentymisestä, jota suosivat kolme voimaa: painovoima, välikarsinapaino ja vatsan sisäelinten paine infra lateraaliseen keuhkoon. Tämän keuhkon tyhjennys ei johda vain keuhkojen tilavuuden vähenemiseen, vaan myös hengitysteiden halkaisijan pienenemiseen. Siitä huolimatta ei tiedetä, missä laajuudessa tämä halkaisijan pieneneminen tapahtuu sivusuunnassa. Lisäksi optimaalinen uloshengitysvirtaus on säilytettävä alla olevassa keuhkossa pienemmillä keuhkotilavuuksilla. Näitä alueellisia muutoksia taustalla olevassa keuhkossa ei voida mitata esimerkiksi klassisilla keuhkojen toimintatesteillä, koska ne eivät ole riittävän herkkiä. Todellakin, Washko et. al. ei löytänyt merkittäviä muutoksia kokonaisjäännöstilavuudessa (RV), keuhkojen kokonaiskapasiteetissa (TLC) ja vitaalikapasiteetissa (VC) eri asentojen välillä terveillä koehenkilöillä.
Funktionaalinen hengityskuvaus (FRI) pystyy kuitenkin arvioimaan alueellisia muutoksia terveillä henkilöillä. Tämä 3D-kuvaustekniikka yhdistettynä laskennalliseen nestedynamiikkaan (CFD) on tarkka alueellisten muutosten, kuten hengitysteiden halkaisijan, tilavuuden ja vastuksen laskemisessa. Lisäksi toistuvat FRI-mittaukset pystyvät arvioimaan lobarin laajenemista, joka on epäsuora mitta ilmavirran jakautumisesta tietyssä keuhkon osassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
- UZA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet tai naispotilaat
- Ei hengitystiesairauksia ilmoittautumista edeltävinä päivinä
- Pystyy suorittamaan keuhkojen toimintakokeita
- Motivoitunut osallistumaan.
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava rinnakkaissairaus, joka häiritsisi tutkimuksia
- Yksi tai useampi rinnan TT-skannaus viimeisen vuoden aikana.
- Epämuodostumat tai komplikaatiot, jotka estävät potilaita pysymästä sivulla makuuasennossa skannaustoimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
HRCT-skannaus tietyssä asennossa
|
HRCT-kuvaus otettu makuuasennossa ja kyljellään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen hengitysteiden kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 opintokäynti (1 päivä)
|
Pieniannoksinen 3D-spiraalikorkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) otetaan 2 tilavuuden TLC:llä ja toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (FRC) sekä makuuasennossa että sivuttain.
Kuvan jälkikäsittelyssä tarkastellaan paikallisia muutoksia hengitysteiden tai lohkon tilavuudessa [litraa] ja hengitysteiden vastusta [kiloPascal.seconds/litra]
jakautuminen keuhkoissa
|
1 opintokäynti (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESPT_2013_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiLive Face Processing in Typically Developed ParticipantsYhdysvallat