- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01893697
Vliv držení těla na průměr dýchacích cest, odpor a distribuci proudu vzduchu u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho respiračních onemocnění vyžaduje fyzioterapeutickou léčbu, která se zaměřuje na odstranění nadměrného hlenu z dýchacích cest.
Základní fyziologická hypotéza, proč jsou tyto techniky odstraňování hlenu účinné, je založena na vývoji optimální rychlosti výdechového proudu vzduchu, která působí střižnými silami na hlen na vnitřním povrchu dýchacích cest. Tyto střižné síly nakonec vedou k vytlačení hlenu do centrálních dýchacích cest, kde by mohl být evakuován. K dosažení optimální rychlosti při stejném výdechovém proudu vzduchu je nutné zmenšit průměr dýchacích cest a tím zvýšit rychlost proudění vzduchu. Jinými slovy, průměr dýchacích cest a odpor jsou důležité faktory, které je třeba vzít v úvahu při technikách odstraňování hlenu.
V mnoha technikách odstraňování hlenu se k usnadnění tohoto čištění používá posturální poloha. Klinické studie u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a cystickou fibrózou, kde kombinovaly techniky clearance s různými posturálními polohami, se ukázaly jako účinné.
Vliv držení těla byl hodnocen v poloze dekubitu na boku a vedl k větší clearance hlenu v závislé plíci. Autoři navrhli, že to může být způsobeno lepší deflací závislé plíce, která je podporována 3 silami: gravitací, hmotností mediastina a tlakem břišních útrob na infralaterální plíci. Vyfouknutí této plíce vede nejen ke snížení objemu plic, ale také ke zmenšení průměru dýchacích cest. Nicméně není známo, do jaké míry k tomuto zmenšení průměru dochází v laterální poloze. Dále musí být zachován optimální výdechový průtok v podložní plíci při nižších plicních objemech. Tyto regionální změny v podložní plíci nelze měřit například klasickými plicními funkčními testy, protože tyto testy nejsou dostatečně citlivé. Opravdu, Washko et. al. nezjistili žádné významné změny celkového reziduálního objemu (RV), celkové kapacity plic (TLC) a vitální kapacity (VC) mezi různými polohami u zdravého subjektu.
Funkční respirační zobrazování (FRI) je však schopno posoudit regionální změny u zdravých jedinců. Tato 3D zobrazovací technika v kombinaci s výpočetní dynamikou tekutin (CFD) je přesná při výpočtu regionálních změn, jako je průměr dýchacích cest, objem a odpor. Opakovaná měření FRI jsou navíc schopna posoudit lobární expanzi, což je nepřímá míra distribuce proudění vzduchu ve specifické části plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgie, 2650
- UZA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku > 18 let
- Žádné respirační onemocnění ve dnech před zápisem
- Schopnost provádět funkční testy plic
- Motivováni k účasti.
- Písemný informovaný souhlas subjektu před účastí
Kritéria vyloučení:
- Závažná komorbidita, která by narušovala vyšetření
- Jedno nebo více CT vyšetření hrudníku během posledního roku.
- Deformace nebo komplikace bránící pacientům udržet si polohu vleže na boku během skenování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
HRCT sken ve specifické posturální poloze
|
HRCT sken pořízený v poloze na zádech a na boku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zobrazování dýchacích cest
Časové okno: 1 studijní návštěva (1 den)
|
Nízkodávkový 3D spirální výpočetní tomograf s vysokým rozlišením (HRCT) bude pořízen na 2 objemech TLC a funkční reziduální kapacitě (FRC) v poloze na zádech i na boku.
Následné zpracování obrazu se provádí za účelem sledování místních změn objemu dýchacích cest nebo lobárního objemu [litr] a odporu dýchacích cest [kiloPascal.sekundy/litr]
distribuce v plicích
|
1 studijní návštěva (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RESPT_2013_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko