- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01893697
Влияние позы на диаметр дыхательных путей, сопротивление и распределение воздушного потока у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие респираторные заболевания требуют физиотерапевтического лечения, которое направлено на удаление чрезмерной слизи из дыхательных путей.
Лежащая в основе физиологическая гипотеза, почему эти методы очистки от слизи эффективны, основана на развитии оптимальной скорости выдыхаемого воздуха, которая прикладывает силы сдвига к слизи на внутренней поверхности дыхательных путей. Эти силы сдвига в конечном итоге приводят к смещению слизи в центральные дыхательные пути, откуда ее можно эвакуировать. Для достижения оптимальной скорости при том же потоке выдыхаемого воздуха необходимо уменьшить диаметр дыхательных путей и, следовательно, увеличить скорость воздушного потока. Другими словами, диаметр и сопротивление дыхательных путей являются важными факторами, которые следует учитывать при выборе методов очистки от слизи.
Во многих методах очистки от слизи для облегчения очистки используется постуральное положение. Клинические испытания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и муковисцидозом, где они сочетали методы очистки с различными постуральными положениями, показали свою эффективность.
Влияние позы оценивалось в положении лежа на боку и приводило к большему клиренсу слизи в зависимом легком. Авторы предположили, что это может быть связано с лучшей дефляцией зависимого легкого, чему способствуют 3 силы: гравитация, вес средостения и давление органов брюшной полости на инфралатеральное легкое. Дефляция этого легкого приводит не только к уменьшению объема легких, но и к уменьшению диаметра дыхательных путей. Тем не менее неизвестно, в какой степени это уменьшение диаметра происходит в латеральном положении. Кроме того, оптимальный поток выдоха должен сохраняться в нижележащем легком при более низких легочных объемах. Эти региональные изменения в подлежащем легком нельзя измерить, например, с помощью классических тестов функции легких, поскольку эти тесты недостаточно чувствительны. Действительно, Вашко и др. др. не обнаружили значительных изменений общего остаточного объема (ОО), общей емкости легких (ОЕЛ) и жизненной емкости легких (ЖЕЛ) между различными положениями у здорового субъекта.
Однако функциональная респираторная визуализация (FRI) способна оценить региональные изменения у здоровых людей. Этот метод трехмерной визуализации в сочетании с вычислительной гидродинамикой (CFD) позволяет точно рассчитать региональные изменения, такие как диаметр, объем и сопротивление дыхательных путей. Кроме того, повторяющиеся измерения FRI позволяют оценить лобарное расширение, которое является косвенным показателем распределения воздушного потока в определенной части легкого.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Бельгия, 2650
- UZA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужчины или женщины старше 18 лет
- Отсутствие респираторных заболеваний за несколько дней до регистрации
- Возможность выполнять тесты функции легких
- Мотивированы на участие.
- Письменное информированное согласие от субъекта до участия
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать проведению обследований.
- Одно или несколько КТ органов грудной клетки за последний год.
- Деформации или осложнения, препятствующие сохранению пациентом положения лежа на боку во время процедуры сканирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые участники
HRCT-сканирование в определенном постуральном положении
|
Сканирование HRCT, сделанное в положении лежа на спине и на боку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная респираторная визуализация
Временное ограничение: 1 учебный визит (1 день)
|
Сканирование 3D спиральной компьютерной томографии высокого разрешения (HRCT) с низкой дозой будет выполнено на 2 объемах TLC и функциональной остаточной емкости (FRC) как в положении лежа на спине, так и в положении лежа на боку.
Постобработка изображения выполняется для наблюдения за локальными изменениями объема дыхательных путей или долей [литр] и сопротивления дыхательных путей [килоПаскаль.секунды/литр].
распределение в легких
|
1 учебный визит (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RESPT_2013_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .