- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01893697
Innflytelsen av holdning på luftveisdiameter, motstand og luftstrømfordeling hos friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange luftveissykdommer krever en fysioterapeutisk behandling som fokuserer på fjerning av for mye slim fra luftveiene.
Den underliggende fysiologiske hypotesen hvorfor disse slimclearance-teknikkene er effektive er basert på utviklingen av en optimal ekspiratorisk luftstrømhastighet som påfører skjærkrefter på slimet på den indre overflaten av luftveiene. Disse skjærkreftene fører til slutt til forskyvning av slim til de sentrale luftveiene der det kunne evakueres. For å oppnå optimal hastighet med samme ekspirasjonsluftstrøm, er det nødvendig å redusere luftveisdiameteren og dermed øke luftstrømhastigheten. Med andre ord er luftveisdiameteren og motstanden viktige faktorer å ta hensyn til i slimclearance-teknikker.
I mange slimclearance-teknikker brukes postural posisjon for å lette denne clearance. Kliniske studier med pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og cystisk fibrose hvor de kombinerte renseteknikker med ulike posturale stillinger viste seg å være effektive.
Påvirkningen av holdning har blitt evaluert i lateral decubitus-posisjon og resulterte i en større clearance av slim i den avhengige lungen. Forfatterne antydet at dette kan skyldes en bedre deflasjon av den avhengige lungen som favoriseres av 3 krefter: gravitasjon, mediastinumvekt og trykk av abdominale innvoller på den infralaterale lungen. Deflasjon av denne lungen fører ikke bare til en reduksjon i lungevolum, men resulterer også i en reduksjon i luftveisdiameter. Det er likevel ikke kjent i hvilken grad denne reduksjonen i diameter skjer i sidestilling. Videre må en optimal ekspirasjonsstrøm beholdes i underliggende lunge ved lavere lungevolum. Disse regionale endringene i den underliggende lungen kan ikke måles ved for eksempel klassiske lungefunksjonstester siden disse testene ikke er sensitive nok. Faktisk, Washko et. al. fant ingen signifikante endringer av totalt restvolum (RV), total lungekapasitet (TLC) og vitalkapasitet (VC) mellom de forskjellige posisjonene hos friske personer.
Functional respiratory imaging (FRI) er imidlertid i stand til å vurdere de regionale endringene hos friske personer. Denne 3D-bildeteknikken i kombinasjon med computational fluid dynamics (CFD) er nøyaktig når det gjelder å beregne regionale endringer som luftveisdiameter, volum og motstand. I tillegg er gjentatte FRI-tiltak i stand til å vurdere lobar ekspansjon, som er et indirekte mål på luftstrømfordeling i en bestemt del av lungen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
- UZA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinnelige pasienter over 18 år
- Ingen luftveissykdom dagene før innmeldingen
- Kan utføre lungefunksjonstester
- Motivert til å delta.
- Skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonen før deltakelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig komorbiditet som ville forstyrre undersøkelsene
- En eller flere CT-skanninger av brystet i løpet av det siste året.
- Deformiteter eller komplikasjoner som hindrer pasienter i å opprettholde sideliggende stilling under skanningsprosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske deltakere
HRCT-skanning i en bestemt postural stilling
|
HRCT-skanning tatt i liggende og lateral stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell åndedrettsavbildning
Tidsramme: 1 studiebesøk (1 dag)
|
En lavdose 3D spiral høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanning vil bli tatt på 2 volumer TLC og funksjonell restkapasitet (FRC) i både liggende og lateral decubitusstilling.
Bildeetterbehandling utføres for å se på lokale endringer i luftveis- eller lobarvolum [liter] og luftveismotstand [kiloPascal.seconds/liter]
distribusjon i lungen
|
1 studiebesøk (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wilfried De Backer, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RESPT_2013_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .