炎天下での運動中の、水、フレーバー付きプラセボ、または炭水化物電解質飲料摂取による体液バランス (APEX 研究) (APEX)
2022年9月13日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
APEX 研究の目的は、炭水化物電解質飲料の摂取が、水やプラセボの摂取と比較して、暑い中での運動中の体液バランスを促進するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
暑い中での運動は、適切な発汗量と熱放散を維持するために皮膚への体液分布への依存が高まるため、心臓血管の緊張、深部体温の調節能力、パフォーマンスに大きな影響を与えます。 暑い中での運動中に炭水化物電解質飲料を摂取すると、体液バランスとその後の身体パフォーマンスが向上する可能性があります。
参加者は、少なくとも 2 週間の間隔をあけて、無作為化、相殺、クロスオーバー方式で各アームに割り当てられます。 参加者は、運動介入の間、暖房環境に置かれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～35歳の男性
- 健康（制御されていない病気がない）
除外基準:
- 体液バランスに影響を与える薬剤は使用していません
- 制御されていない病気はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：水
運動介入を伴う電解質とミネラルを含まない水
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運動介入試験は、最大 70% VO2peak での定常状態の運動と、加熱された環境でのサイクルエルゴメーターでの時間制限されたパフォーマンステストで構成されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
カロリーと電解質を含まない、運動介入付きの甘味フレーバーウォーター
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運動介入試験は、最大 70% VO2peak での定常状態の運動と、加熱された環境でのサイクルエルゴメーターでの時間制限されたパフォーマンステストで構成されます。
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実験的：糖質電解質飲料
市販のフレーバー飲料 運動介入付き糖質・電解質飲料
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運動介入試験は、最大 70% VO2peak での定常状態の運動と、加熱された環境でのサイクルエルゴメーターでの時間制限されたパフォーマンステストで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体液バランス
時間枠：120分
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体液バランスは、暑い中での 120 分間の定常状態の運動中の体重の変化によって決定されます。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化管における水分摂取速度
時間枠：30分
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消化管における体液の取り込みは、血漿中の D20 蓄積によって評価できます。
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30分
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酸化された炭水化物の量
時間枠：120分
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炭水化物の酸化速度は、間接熱量測定によって評価されます。
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120分
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心血管反応
時間枠：120分
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運動中に心拍数と血圧が評価されます。
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120分
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体温調節反応
時間枠：120分
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運動中に体温が評価されます。
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120分
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身体的パフォーマンス
時間枠：30分
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時間制限運動試験中のパフォーマンスは、水やプラセボの摂取と比較して、炭水化物電解質飲料の摂取により向上します。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy S Church, MD, MPH, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- スタディチェア：Neil M Johannsen, PhD、Louisiana State University-Department of Kinesiology
- スタディチェア：Ronald B Monce, PA-c、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: thermoregulatory effects during compensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):860-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.860.
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
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- Brisson GR, Boisvert P, Peronnet F, Perrault H, Boisvert D, Lafond JS. A simple and disposable sweat collector. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):269-72. doi: 10.1007/BF00233860. Erratum In: Eur J Appl Physiol 1993;66(6):552.
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- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。