- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01893853
Équilibre hydrique pendant l'exercice dans la chaleur avec de l'eau, un placebo aromatisé ou une consommation de boissons glucidiques et électrolytiques (l'étude APEX) (APEX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice dans la chaleur a des effets importants sur la tension cardiovasculaire, la capacité à réguler la température corporelle centrale et les performances en raison d'une dépendance accrue à la distribution des fluides corporels sur la peau pour maintenir des taux de transpiration et une dissipation de chaleur adéquats. La consommation de boissons glucidiques et électrolytiques pendant l'exercice dans la chaleur peut améliorer l'équilibre hydrique et les performances physiques ultérieures.
Les participants se verront attribuer chaque bras de manière randomisée, contrebalancée et croisée séparée d'au moins 2 semaines. Les participants seront placés dans un environnement chauffé pour la durée de l'intervention d'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 à 35 ans
- En bonne santé (pas de maladie non contrôlée)
Critère d'exclusion:
- Aucun médicament qui influence l'équilibre hydrique
- Pas de maladie incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Eau
Eau sans électrolytes ni minéraux avec intervention d'exercice
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Les essais d'intervention d'exercice consisteront en une période d'exercice à l'état d'équilibre à environ 70 % de VO2peak et un test de performance chronométré sur un vélo ergomètre dans un environnement chauffé.
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Comparateur placebo: Placebo
Eau aromatisée sucrée sans calories ni électrolytes avec intervention d'exercice
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Les essais d'intervention d'exercice consisteront en une période d'exercice à l'état d'équilibre à environ 70 % de VO2peak et un test de performance chronométré sur un vélo ergomètre dans un environnement chauffé.
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Expérimental: Boisson glucidique-électrolyte
Boisson aromatisée à base de glucides et d'électrolytes disponible dans le commerce avec intervention d'exercice
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Les essais d'intervention d'exercice consisteront en une période d'exercice à l'état d'équilibre à environ 70 % de VO2peak et un test de performance chronométré sur un vélo ergomètre dans un environnement chauffé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre des fluides
Délai: 120 minutes
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L'équilibre hydrique sera déterminé par le changement de poids corporel pendant les 120 minutes d'exercice à l'état d'équilibre dans la chaleur.
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'absorption de liquide dans le tractus gastro-intestinal
Délai: 30 minutes
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L'absorption de liquide dans le tractus gastro-intestinal doit être évaluée par l'accumulation de D20 dans le plasma.
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30 minutes
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Quantité de glucides oxydés
Délai: 120 minutes
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Les taux d'oxydation des glucides seront évalués par calorimétrie indirecte.
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120 minutes
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Réponses cardiovasculaires
Délai: 120 minutes
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront évaluées pendant l'exercice.
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120 minutes
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Réponses thermorégulatrices
Délai: 120 minutes
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La température corporelle sera évaluée pendant l'exercice.
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120 minutes
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Performance physique
Délai: 30 minutes
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Les performances pendant l'essai d'exercice chronométré seront améliorées avec la consommation de boissons glucidiques et électrolytiques par rapport à la consommation d'eau et de placebo.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chaise d'étude: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Chaise d'étude: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12038
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