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Équilibre hydrique pendant l'exercice dans la chaleur avec de l'eau, un placebo aromatisé ou une consommation de boissons glucidiques et électrolytiques (l'étude APEX) (APEX)

13 septembre 2022 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center
Le but de l'étude APEX est de déterminer si la consommation de boissons glucidiques et électrolytiques favorise l'équilibre hydrique pendant l'exercice dans la chaleur par rapport à la consommation d'eau ou de placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice dans la chaleur a des effets importants sur la tension cardiovasculaire, la capacité à réguler la température corporelle centrale et les performances en raison d'une dépendance accrue à la distribution des fluides corporels sur la peau pour maintenir des taux de transpiration et une dissipation de chaleur adéquats. La consommation de boissons glucidiques et électrolytiques pendant l'exercice dans la chaleur peut améliorer l'équilibre hydrique et les performances physiques ultérieures.

Les participants se verront attribuer chaque bras de manière randomisée, contrebalancée et croisée séparée d'au moins 2 semaines. Les participants seront placés dans un environnement chauffé pour la durée de l'intervention d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 18 à 35 ans
  • En bonne santé (pas de maladie non contrôlée)

Critère d'exclusion:

  • Aucun médicament qui influence l'équilibre hydrique
  • Pas de maladie incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Eau
Eau sans électrolytes ni minéraux avec intervention d'exercice
Les essais d'intervention d'exercice consisteront en une période d'exercice à l'état d'équilibre à environ 70 % de VO2peak et un test de performance chronométré sur un vélo ergomètre dans un environnement chauffé.
Comparateur placebo: Placebo
Eau aromatisée sucrée sans calories ni électrolytes avec intervention d'exercice
Les essais d'intervention d'exercice consisteront en une période d'exercice à l'état d'équilibre à environ 70 % de VO2peak et un test de performance chronométré sur un vélo ergomètre dans un environnement chauffé.
Expérimental: Boisson glucidique-électrolyte
Boisson aromatisée à base de glucides et d'électrolytes disponible dans le commerce avec intervention d'exercice
Les essais d'intervention d'exercice consisteront en une période d'exercice à l'état d'équilibre à environ 70 % de VO2peak et un test de performance chronométré sur un vélo ergomètre dans un environnement chauffé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre des fluides
Délai: 120 minutes
L'équilibre hydrique sera déterminé par le changement de poids corporel pendant les 120 minutes d'exercice à l'état d'équilibre dans la chaleur.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'absorption de liquide dans le tractus gastro-intestinal
Délai: 30 minutes
L'absorption de liquide dans le tractus gastro-intestinal doit être évaluée par l'accumulation de D20 dans le plasma.
30 minutes
Quantité de glucides oxydés
Délai: 120 minutes
Les taux d'oxydation des glucides seront évalués par calorimétrie indirecte.
120 minutes
Réponses cardiovasculaires
Délai: 120 minutes
La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront évaluées pendant l'exercice.
120 minutes
Réponses thermorégulatrices
Délai: 120 minutes
La température corporelle sera évaluée pendant l'exercice.
120 minutes
Performance physique
Délai: 30 minutes
Les performances pendant l'essai d'exercice chronométré seront améliorées avec la consommation de boissons glucidiques et électrolytiques par rapport à la consommation d'eau et de placebo.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Chaise d'étude: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
  • Chaise d'étude: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 12038

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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