Equilibrio de líquidos durante el ejercicio en el calor con agua, placebo saborizado o ingesta de bebidas con carbohidratos y electrolitos (estudio APEX) (APEX)
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center
El propósito del estudio APEX es determinar si la ingesta de bebidas con carbohidratos y electrolitos promueve el equilibrio de líquidos durante el ejercicio en el calor en comparación con la ingesta de agua o placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio en el calor tiene grandes efectos sobre la tensión cardiovascular, la capacidad de regular la temperatura corporal central y el rendimiento debido a un aumento en la dependencia de la distribución de fluidos corporales a la piel para mantener tasas de sudoración y disipación de calor adecuadas. La ingesta de bebidas con carbohidratos y electrolitos durante el ejercicio en el calor puede mejorar el equilibrio de líquidos y el rendimiento físico posterior.
A los participantes se les asignará cada brazo de manera aleatoria, contrabalanceada y cruzada, separados por al menos 2 semanas. Los participantes serán colocados en un ambiente calentado durante la intervención del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 35 años
- Saludable (sin enfermedad no controlada)
Criterio de exclusión:
- Sin medicamentos que influyan en el equilibrio de líquidos.
- Ninguna enfermedad descontrolada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Agua
Agua libre de electrolitos y minerales con intervención de ejercicio
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Las pruebas de intervención de ejercicio consistirán en una serie de ejercicio de estado estable a ~70% VO2pico y una prueba de rendimiento cronometrada en un cicloergómetro en un ambiente calentado.
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Comparador de placebos: Placebo
Agua saborizada azucarada sin calorías ni electrolitos con intervención de ejercicio
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Las pruebas de intervención de ejercicio consistirán en una serie de ejercicio de estado estable a ~70% VO2pico y una prueba de rendimiento cronometrada en un cicloergómetro en un ambiente calentado.
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Experimental: Bebida de carbohidratos y electrolitos
Bebida de carbohidratos y electrolitos con sabor disponible comercialmente con intervención de ejercicio
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Las pruebas de intervención de ejercicio consistirán en una serie de ejercicio de estado estable a ~70% VO2pico y una prueba de rendimiento cronometrada en un cicloergómetro en un ambiente calentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El balance de fluidos será determinado por el cambio en el peso corporal durante los 120 minutos de ejercicio en estado estacionario en el calor.
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de captación de líquidos en el tracto GI
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La captación de fluidos en el tracto GI se evaluará mediante la acumulación de D20 en el plasma.
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30 minutos
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Cantidad de carbohidratos oxidados
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Las tasas de oxidación de carbohidratos se evaluarán mediante calorimetría indirecta.
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120 minutos
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Respuestas cardiovasculares
Periodo de tiempo: 120 minutos
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La frecuencia cardíaca y la presión arterial se evaluarán durante el ejercicio.
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120 minutos
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Respuestas termorreguladoras
Periodo de tiempo: 120 minutos
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La temperatura corporal se evaluará durante el ejercicio.
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120 minutos
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El rendimiento durante la prueba de ejercicio cronometrado mejorará con la ingesta de bebidas con carbohidratos y electrolitos en comparación con la ingesta de agua y placebo.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Silla de estudio: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Silla de estudio: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
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- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
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- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12038
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