- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01893853
Folyadékegyensúly a melegben végzett edzés közben vízzel, ízesített placebóval vagy szénhidrát-elektrolit italfogyasztással (Az APEX tanulmány) (APEX)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A melegben végzett gyakorlatok nagymértékben befolyásolják a szív- és érrendszeri megterhelést, a belső testhőmérséklet szabályozásának képességét és a teljesítményt, mivel a testfolyadék bőrbe történő eloszlásának növekedése a megfelelő verejtékezési sebesség és hőelvezetés fenntartása érdekében növekszik. A hőségben végzett edzés közbeni szénhidrát-elektrolit italfogyasztás javíthatja a folyadékháztartást és az azt követő fizikai teljesítményt.
A résztvevők mindegyik kart randomizált, ellensúlyozott, keresztezett módon osztják ki, legalább 2 hét elteltével. A résztvevőket fűtött környezetben helyezzük el a gyakorlati beavatkozás idejére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves férfiak
- Egészséges (nincs kontrollálatlan betegség)
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a folyadékháztartást
- Nincs ellenőrizetlen betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Víz
Elektrolit- és ásványianyag-mentes víz gyakorlati beavatkozással
|
A gyakorlati beavatkozási kísérletek egy állandó állapotú edzésből állnak, ~70%-os VO2csúcs mellett, valamint egy ciklusergométeren, fűtött környezetben végzett időzített teljesítménytesztből.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kalória- és elektrolitmentes, édesített ízesített víz gyakorlati beavatkozással
|
A gyakorlati beavatkozási kísérletek egy állandó állapotú edzésből állnak, ~70%-os VO2csúcs mellett, valamint egy ciklusergométeren, fűtött környezetben végzett időzített teljesítménytesztből.
|
|
Kísérleti: Szénhidrát-elektrolit ital
Kereskedelmi forgalomban kapható ízesített ital szénhidrát-elektrolit ital gyakorlati beavatkozással
|
A gyakorlati beavatkozási kísérletek egy állandó állapotú edzésből állnak, ~70%-os VO2csúcs mellett, valamint egy ciklusergométeren, fűtött környezetben végzett időzített teljesítménytesztből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadékegyensúly
Időkeret: 120 perc
|
A folyadékegyensúlyt a testtömeg változása határozza meg a 120 perces, állandósult állapotú, melegben végzett edzés során.
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyadékfelvétel sebessége a GI traktusban
Időkeret: 30 perc
|
A gyomor-bél traktusban a folyadékfelvételt a plazmában való D20 felhalmozódás alapján értékeljük.
|
30 perc
|
|
Az oxidált szénhidrát mennyisége
Időkeret: 120 perc
|
A szénhidrátok oxidációs sebességét közvetett kalorimetriával kell értékelni.
|
120 perc
|
|
Kardiovaszkuláris válaszok
Időkeret: 120 perc
|
A pulzusszám és a vérnyomás mérése edzés közben történik.
|
120 perc
|
|
Hőszabályozási reakciók
Időkeret: 120 perc
|
A testhőmérsékletet edzés közben mérik.
|
120 perc
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: 30 perc
|
Az időzített edzési próba során a teljesítmény javulni fog a szénhidrát-elektrolit italfogyasztással, összehasonlítva a víz és a placebo bevitelével.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Tanulmányi szék: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Tanulmányi szék: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: thermoregulatory effects during compensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):860-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.860.
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
- Armstrong LE, Costill DL, Fink WJ. Influence of diuretic-induced dehydration on competitive running performance. Med Sci Sports Exerc. 1985 Aug;17(4):456-61. doi: 10.1249/00005768-198508000-00009.
- Cheuvront SN, Carter R 3rd, Castellani JW, Sawka MN. Hypohydration impairs endurance exercise performance in temperate but not cold air. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):1972-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00329.2005. Epub 2005 Jul 14.
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Hubbard RW, Sandick BL, Matthew WT, Francesconi RP, Sampson JB, Durkot MJ, Maller O, Engell DB. Voluntary dehydration and alliesthesia for water. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):868-73. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.868.
- Hamilton MT, Gonzalez-Alonso J, Montain SJ, Coyle EF. Fluid replacement and glucose infusion during exercise prevent cardiovascular drift. J Appl Physiol (1985). 1991 Sep;71(3):871-7. doi: 10.1152/jappl.1991.71.3.871.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Involvement of sodium retention hormones during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):332-6. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.332.
- Wilk B, Bar-Or O. Effect of drink flavor and NaCL on voluntary drinking and hydration in boys exercising in the heat. J Appl Physiol (1985). 1996 Apr;80(4):1112-7. doi: 10.1152/jappl.1996.80.4.1112.
- Rivera-Brown AM, Gutierrez R, Gutierrez JC, Frontera WR, Bar-Or O. Drink composition, voluntary drinking, and fluid balance in exercising, trained, heat-acclimatized boys. J Appl Physiol (1985). 1999 Jan;86(1):78-84. doi: 10.1152/jappl.1999.86.1.78.
- Wemple RD, Morocco TS, Mack GW. Influence of sodium replacement on fluid ingestion following exercise-induced dehydration. Int J Sport Nutr. 1997 Jun;7(2):104-16. doi: 10.1123/ijsn.7.2.104.
- Szlyk PC, Sils IV, Francesconi RP, Hubbard RW, Armstrong LE. Effects of water temperature and flavoring on voluntary dehydration in men. Physiol Behav. 1989 Mar;45(3):639-47. doi: 10.1016/0031-9384(89)90085-1.
- Vrijens DM, Rehrer NJ. Sodium-free fluid ingestion decreases plasma sodium during exercise in the heat. J Appl Physiol (1985). 1999 Jun;86(6):1847-51. doi: 10.1152/jappl.1999.86.6.1847.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Mitchell JW, Nadel ER, Stolwijk JA. Respiratory weight losses during exercise. J Appl Physiol. 1972 Apr;32(4):474-6. doi: 10.1152/jappl.1972.32.4.474. No abstract available.
- Brisson GR, Boisvert P, Peronnet F, Perrault H, Boisvert D, Lafond JS. A simple and disposable sweat collector. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):269-72. doi: 10.1007/BF00233860. Erratum In: Eur J Appl Physiol 1993;66(6):552.
- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
- Temesi J, Johnson NA, Raymond J, Burdon CA, O'Connor HT. Carbohydrate ingestion during endurance exercise improves performance in adults. J Nutr. 2011 May;141(5):890-7. doi: 10.3945/jn.110.137075. Epub 2011 Mar 16.
- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 12038
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .