Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékegyensúly a melegben végzett edzés közben vízzel, ízesített placebóval vagy szénhidrát-elektrolit italfogyasztással (Az APEX tanulmány) (APEX)

2022. szeptember 13. frissítette: Pennington Biomedical Research Center
Az APEX vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a szénhidrát-elektrolit italfogyasztás elősegíti-e a folyadékegyensúlyt a melegben végzett edzés során, összehasonlítva a víz vagy a placebo bevitelével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A melegben végzett gyakorlatok nagymértékben befolyásolják a szív- és érrendszeri megterhelést, a belső testhőmérséklet szabályozásának képességét és a teljesítményt, mivel a testfolyadék bőrbe történő eloszlásának növekedése a megfelelő verejtékezési sebesség és hőelvezetés fenntartása érdekében növekszik. A hőségben végzett edzés közbeni szénhidrát-elektrolit italfogyasztás javíthatja a folyadékháztartást és az azt követő fizikai teljesítményt.

A résztvevők mindegyik kart randomizált, ellensúlyozott, keresztezett módon osztják ki, legalább 2 hét elteltével. A résztvevőket fűtött környezetben helyezzük el a gyakorlati beavatkozás idejére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves férfiak
  • Egészséges (nincs kontrollálatlan betegség)

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a folyadékháztartást
  • Nincs ellenőrizetlen betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Víz
Elektrolit- és ásványianyag-mentes víz gyakorlati beavatkozással
A gyakorlati beavatkozási kísérletek egy állandó állapotú edzésből állnak, ~70%-os VO2csúcs mellett, valamint egy ciklusergométeren, fűtött környezetben végzett időzített teljesítménytesztből.
Placebo Comparator: Placebo
Kalória- és elektrolitmentes, édesített ízesített víz gyakorlati beavatkozással
A gyakorlati beavatkozási kísérletek egy állandó állapotú edzésből állnak, ~70%-os VO2csúcs mellett, valamint egy ciklusergométeren, fűtött környezetben végzett időzített teljesítménytesztből.
Kísérleti: Szénhidrát-elektrolit ital
Kereskedelmi forgalomban kapható ízesített ital szénhidrát-elektrolit ital gyakorlati beavatkozással
A gyakorlati beavatkozási kísérletek egy állandó állapotú edzésből állnak, ~70%-os VO2csúcs mellett, valamint egy ciklusergométeren, fűtött környezetben végzett időzített teljesítménytesztből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékegyensúly
Időkeret: 120 perc
A folyadékegyensúlyt a testtömeg változása határozza meg a 120 perces, állandósult állapotú, melegben végzett edzés során.
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadékfelvétel sebessége a GI traktusban
Időkeret: 30 perc
A gyomor-bél traktusban a folyadékfelvételt a plazmában való D20 felhalmozódás alapján értékeljük.
30 perc
Az oxidált szénhidrát mennyisége
Időkeret: 120 perc
A szénhidrátok oxidációs sebességét közvetett kalorimetriával kell értékelni.
120 perc
Kardiovaszkuláris válaszok
Időkeret: 120 perc
A pulzusszám és a vérnyomás mérése edzés közben történik.
120 perc
Hőszabályozási reakciók
Időkeret: 120 perc
A testhőmérsékletet edzés közben mérik.
120 perc
Fizikai teljesítmény
Időkeret: 30 perc
Az időzített edzési próba során a teljesítmény javulni fog a szénhidrát-elektrolit italfogyasztással, összehasonlítva a víz és a placebo bevitelével.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi szék: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
  • Tanulmányi szék: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 12038

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel