- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01893853
Nestetasapaino harjoittelun aikana kuumassa vedessä, maustetussa lumelääkkeessä tai hiilihydraatti-elektrolyyttijuomassa (APEX-tutkimus) (APEX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuumassa harjoittelulla on suuri vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitukseen, kykyyn säädellä ruumiinlämpöä ja suorituskykyä, koska lisääntynyt riippuvuus kehon nesteen jakautumisesta iholle ylläpitää riittävää hikoilua ja lämmön hajoamista. Hiilihydraatti-elektrolyyttijuomien nauttiminen kuumuudessa harjoittelun aikana voi parantaa nestetasapainoa ja myöhempää fyysistä suorituskykyä.
Osallistujat jaetaan kullekin käsivarrelle satunnaistetulla, tasapainotetulla ja ristikkäisellä tavalla vähintään 2 viikon välein. Osallistujat sijoitetaan lämmitettyyn ympäristöön harjoituksen ajaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-35v
- Terve (ei hallitsematonta sairautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nestetasapainoon vaikuttavia lääkkeitä
- Ei hallitsematonta sairautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vesi
Elektrolyytti- ja kivennäisaineeton vesi harjoitteluun
|
Harjoituksen interventiokokeet koostuvat vakaan tilan harjoituksesta ~70 % VO2-huipulla ja ajoitetusta suorituskykytestistä pyöräergometrillä lämmitetyssä ympäristössä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaloriton ja elektrolyytitön, makeutettu maustettu vesi harjoitusinterventiolla
|
Harjoituksen interventiokokeet koostuvat vakaan tilan harjoituksesta ~70 % VO2-huipulla ja ajoitetusta suorituskykytestistä pyöräergometrillä lämmitetyssä ympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraatti-elektrolyyttijuoma
Kaupallisesti saatavilla maustettu juoma hiilihydraatti-elektrolyyttijuoma harjoitusintervention kanssa
|
Harjoituksen interventiokokeet koostuvat vakaan tilan harjoituksesta ~70 % VO2-huipulla ja ajoitetusta suorituskykytestistä pyöräergometrillä lämmitetyssä ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Nestetasapaino määräytyy kehon painon muutoksen perusteella 120 minuutin tasaisen tilan harjoittelun aikana helteessä.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen imeytymisnopeus ruoansulatuskanavassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Nesteen otto ruoansulatuskanavassa voidaan arvioida D20:n kerääntymisen perusteella plasmaan.
|
30 minuuttia
|
|
Hapetun hiilihydraatin määrä
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeudet arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
|
120 minuuttia
|
|
Kardiovaskulaariset vasteet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Harjoituksen aikana mitataan syke ja verenpaine.
|
120 minuuttia
|
|
Lämpösäätelyvasteet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Kehon lämpötilat mitataan harjoituksen aikana.
|
120 minuuttia
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorituskykyä ajoitetun harjoituskokeen aikana parantaa hiilihydraatti-elektrolyyttijuomien saanti verrattuna veden ja lumelääkkeen nauttimiseen.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Opintojen puheenjohtaja: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: thermoregulatory effects during compensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):860-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.860.
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
- Armstrong LE, Costill DL, Fink WJ. Influence of diuretic-induced dehydration on competitive running performance. Med Sci Sports Exerc. 1985 Aug;17(4):456-61. doi: 10.1249/00005768-198508000-00009.
- Cheuvront SN, Carter R 3rd, Castellani JW, Sawka MN. Hypohydration impairs endurance exercise performance in temperate but not cold air. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):1972-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00329.2005. Epub 2005 Jul 14.
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Hubbard RW, Sandick BL, Matthew WT, Francesconi RP, Sampson JB, Durkot MJ, Maller O, Engell DB. Voluntary dehydration and alliesthesia for water. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):868-73. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.868.
- Hamilton MT, Gonzalez-Alonso J, Montain SJ, Coyle EF. Fluid replacement and glucose infusion during exercise prevent cardiovascular drift. J Appl Physiol (1985). 1991 Sep;71(3):871-7. doi: 10.1152/jappl.1991.71.3.871.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Involvement of sodium retention hormones during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):332-6. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.332.
- Wilk B, Bar-Or O. Effect of drink flavor and NaCL on voluntary drinking and hydration in boys exercising in the heat. J Appl Physiol (1985). 1996 Apr;80(4):1112-7. doi: 10.1152/jappl.1996.80.4.1112.
- Rivera-Brown AM, Gutierrez R, Gutierrez JC, Frontera WR, Bar-Or O. Drink composition, voluntary drinking, and fluid balance in exercising, trained, heat-acclimatized boys. J Appl Physiol (1985). 1999 Jan;86(1):78-84. doi: 10.1152/jappl.1999.86.1.78.
- Wemple RD, Morocco TS, Mack GW. Influence of sodium replacement on fluid ingestion following exercise-induced dehydration. Int J Sport Nutr. 1997 Jun;7(2):104-16. doi: 10.1123/ijsn.7.2.104.
- Szlyk PC, Sils IV, Francesconi RP, Hubbard RW, Armstrong LE. Effects of water temperature and flavoring on voluntary dehydration in men. Physiol Behav. 1989 Mar;45(3):639-47. doi: 10.1016/0031-9384(89)90085-1.
- Vrijens DM, Rehrer NJ. Sodium-free fluid ingestion decreases plasma sodium during exercise in the heat. J Appl Physiol (1985). 1999 Jun;86(6):1847-51. doi: 10.1152/jappl.1999.86.6.1847.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Mitchell JW, Nadel ER, Stolwijk JA. Respiratory weight losses during exercise. J Appl Physiol. 1972 Apr;32(4):474-6. doi: 10.1152/jappl.1972.32.4.474. No abstract available.
- Brisson GR, Boisvert P, Peronnet F, Perrault H, Boisvert D, Lafond JS. A simple and disposable sweat collector. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):269-72. doi: 10.1007/BF00233860. Erratum In: Eur J Appl Physiol 1993;66(6):552.
- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
- Temesi J, Johnson NA, Raymond J, Burdon CA, O'Connor HT. Carbohydrate ingestion during endurance exercise improves performance in adults. J Nutr. 2011 May;141(5):890-7. doi: 10.3945/jn.110.137075. Epub 2011 Mar 16.
- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .