Rovnováha tekutin během cvičení v horku s vodou, ochuceným placebem nebo příjmem sacharido-elektrolytového nápoje (studie APEX) (APEX)
13. září 2022 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center
Účelem studie APEX je zjistit, zda příjem sacharidovo-elektrolytových nápojů podporuje rovnováhu tekutin během cvičení v horku ve srovnání s příjmem vody nebo placeba.
Přehled studie
Detailní popis
Cvičení v horku má velký vliv na kardiovaskulární zátěž, schopnost regulovat tělesnou teplotu a výkon, protože se zvyšuje závislost na distribuci tělesných tekutin do pokožky, aby se udržela adekvátní rychlost potu a odvod tepla. Příjem sacharido-elektrolytových nápojů během cvičení v horku může zlepšit rovnováhu tekutin a následný fyzický výkon.
Účastníci budou rozděleni do každé větve náhodným, vyváženým, zkříženým způsobem s odstupem alespoň 2 týdnů. Účastníci budou po dobu cvičení umístěni ve vytápěném prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18-35 let
- Zdravý (žádná nekontrolovaná nemoc)
Kritéria vyloučení:
- Žádné léky, které ovlivňují rovnováhu tekutin
- Žádná nekontrolovaná nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Voda
Voda bez elektrolytů a minerálů s pohybovým zásahem
|
Zkoušky cvičební intervence se budou skládat ze cvičení v ustáleném stavu při ~70% VO2peak a časovaného testu výkonnosti na cyklovém ergometru ve vyhřívaném prostředí.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Slazená ochucená voda bez kalorií a elektrolytů se cvičením
|
Zkoušky cvičební intervence se budou skládat ze cvičení v ustáleném stavu při ~70% VO2peak a časovaného testu výkonnosti na cyklovém ergometru ve vyhřívaném prostředí.
|
|
Experimentální: Sacharidovo-elektrolytový nápoj
Komerčně dostupný ochucený nápoj uhlohydrát-elektrolytový nápoj s intervencí při cvičení
|
Zkoušky cvičební intervence se budou skládat ze cvičení v ustáleném stavu při ~70% VO2peak a časovaného testu výkonnosti na cyklovém ergometru ve vyhřívaném prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha tekutin
Časové okno: 120 minut
|
Rovnováha tekutin bude určena změnou tělesné hmotnosti během 120minutového cvičení v ustáleném stavu v horku.
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost příjmu tekutin v GI traktu
Časové okno: 30 minut
|
Příjem tekutin v GI traktu se hodnotí podle akumulace D20 v plazmě.
|
30 minut
|
|
Množství oxidovaných sacharidů
Časové okno: 120 minut
|
Rychlosti oxidace sacharidů budou hodnoceny nepřímou kalorimetrií.
|
120 minut
|
|
Kardiovaskulární reakce
Časové okno: 120 minut
|
Během cvičení se bude měřit srdeční frekvence a krevní tlak.
|
120 minut
|
|
Termoregulační reakce
Časové okno: 120 minut
|
Během cvičení se bude měřit tělesná teplota.
|
120 minut
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: 30 minut
|
Výkon během měřeného cvičení se zlepší s příjmem sacharidovo-elektrolytového nápoje ve srovnání s příjmem vody a placeba.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studijní židle: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Studijní židle: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: thermoregulatory effects during compensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):860-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.860.
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
- Armstrong LE, Costill DL, Fink WJ. Influence of diuretic-induced dehydration on competitive running performance. Med Sci Sports Exerc. 1985 Aug;17(4):456-61. doi: 10.1249/00005768-198508000-00009.
- Cheuvront SN, Carter R 3rd, Castellani JW, Sawka MN. Hypohydration impairs endurance exercise performance in temperate but not cold air. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):1972-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00329.2005. Epub 2005 Jul 14.
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Hubbard RW, Sandick BL, Matthew WT, Francesconi RP, Sampson JB, Durkot MJ, Maller O, Engell DB. Voluntary dehydration and alliesthesia for water. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):868-73. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.868.
- Hamilton MT, Gonzalez-Alonso J, Montain SJ, Coyle EF. Fluid replacement and glucose infusion during exercise prevent cardiovascular drift. J Appl Physiol (1985). 1991 Sep;71(3):871-7. doi: 10.1152/jappl.1991.71.3.871.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Involvement of sodium retention hormones during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):332-6. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.332.
- Wilk B, Bar-Or O. Effect of drink flavor and NaCL on voluntary drinking and hydration in boys exercising in the heat. J Appl Physiol (1985). 1996 Apr;80(4):1112-7. doi: 10.1152/jappl.1996.80.4.1112.
- Rivera-Brown AM, Gutierrez R, Gutierrez JC, Frontera WR, Bar-Or O. Drink composition, voluntary drinking, and fluid balance in exercising, trained, heat-acclimatized boys. J Appl Physiol (1985). 1999 Jan;86(1):78-84. doi: 10.1152/jappl.1999.86.1.78.
- Wemple RD, Morocco TS, Mack GW. Influence of sodium replacement on fluid ingestion following exercise-induced dehydration. Int J Sport Nutr. 1997 Jun;7(2):104-16. doi: 10.1123/ijsn.7.2.104.
- Szlyk PC, Sils IV, Francesconi RP, Hubbard RW, Armstrong LE. Effects of water temperature and flavoring on voluntary dehydration in men. Physiol Behav. 1989 Mar;45(3):639-47. doi: 10.1016/0031-9384(89)90085-1.
- Vrijens DM, Rehrer NJ. Sodium-free fluid ingestion decreases plasma sodium during exercise in the heat. J Appl Physiol (1985). 1999 Jun;86(6):1847-51. doi: 10.1152/jappl.1999.86.6.1847.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Mitchell JW, Nadel ER, Stolwijk JA. Respiratory weight losses during exercise. J Appl Physiol. 1972 Apr;32(4):474-6. doi: 10.1152/jappl.1972.32.4.474. No abstract available.
- Brisson GR, Boisvert P, Peronnet F, Perrault H, Boisvert D, Lafond JS. A simple and disposable sweat collector. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):269-72. doi: 10.1007/BF00233860. Erratum In: Eur J Appl Physiol 1993;66(6):552.
- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
- Temesi J, Johnson NA, Raymond J, Burdon CA, O'Connor HT. Carbohydrate ingestion during endurance exercise improves performance in adults. J Nutr. 2011 May;141(5):890-7. doi: 10.3945/jn.110.137075. Epub 2011 Mar 16.
- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 12038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada