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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01893853
물, 가향 플라시보 또는 탄수화물-전해질 음료 섭취와 함께 더위에 운동하는 동안 체액 균형(APEX 연구) (APEX)
2022년 9월 13일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center
APEX 연구의 목적은 탄수화물-전해질 음료 섭취가 물 또는 위약 섭취와 비교하여 더위 속에서 운동하는 동안 체액 균형을 촉진하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
더위 속에서의 운동은 적절한 발한 속도와 열 발산을 유지하기 위해 피부로의 체액 분포에 대한 의존도가 증가하기 때문에 심혈관 긴장, 심부 체온 조절 능력 및 성능에 큰 영향을 미칩니다. 더운 날씨에 운동하는 동안 탄수화물-전해질 음료를 섭취하면 체액 균형과 그에 따른 신체적 성능이 향상될 수 있습니다.
참가자는 최소 2주 간격으로 무작위로 균형 잡힌 교차 방식으로 각 팔에 할당됩니다. 참가자는 운동 개입 기간 동안 따뜻한 환경에 배치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~35세 남성
- 건강한 (통제되지 않은 질병 없음)
제외 기준:
- 체액 균형에 영향을 미치는 약물 없음
- 통제되지 않는 질병 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 물
운동 개입이 포함된 전해질 및 미네랄이 없는 물
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운동 개입 시도는 ~70% VO2peak에서 일정한 상태의 운동 시합과 더운 환경에서 사이클 에르고미터에 대한 시간 제한 성능 테스트로 구성됩니다.
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위약 비교기: 위약
칼로리 및 전해질이 없고 운동 개입이 포함된 가당 맛 물
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운동 개입 시도는 ~70% VO2peak에서 일정한 상태의 운동 시합과 더운 환경에서 사이클 에르고미터에 대한 시간 제한 성능 테스트로 구성됩니다.
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실험적: 탄수화물 전해질 음료
시중에서 판매되는 착향 음료 운동 중재가 포함된 탄수화물-전해질 음료
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운동 개입 시도는 ~70% VO2peak에서 일정한 상태의 운동 시합과 더운 환경에서 사이클 에르고미터에 대한 시간 제한 성능 테스트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 균형
기간: 120분
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체액 균형은 더위 속에서 120분간 정상 상태 운동을 하는 동안 체중의 변화에 따라 결정됩니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관의 체액 흡수율
기간: 30 분
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위장관에서의 유체 흡수는 혈장에서의 D20 축적에 의해 평가된다.
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30 분
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산화된 탄수화물의 양
기간: 120분
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탄수화물 산화 속도는 간접 열량 측정법으로 평가합니다.
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120분
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심혈관 반응
기간: 120분
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심박수와 혈압은 운동 중에 평가됩니다.
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120분
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체온 조절 반응
기간: 120분
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운동 중에 체온을 측정합니다.
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120분
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물리적 성능
기간: 30 분
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물과 플라시보 섭취에 비해 탄수화물-전해질 음료 섭취로 시간 제한 운동 시도 중 성능이 향상될 것입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- 연구 의자: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- 연구 의자: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
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- Hubbard RW, Sandick BL, Matthew WT, Francesconi RP, Sampson JB, Durkot MJ, Maller O, Engell DB. Voluntary dehydration and alliesthesia for water. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):868-73. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.868.
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- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
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- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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