Vätskebalans under träning i värmen med vatten, smaksatt placebo eller intag av kolhydrat-elektrolytdryck (APEX-studien) (APEX)
13 september 2022 uppdaterad av: Pennington Biomedical Research Center
Syftet med APEX-studien är att avgöra om intag av kolhydrat-elektrolytdryck främjar vätskebalansen under träning i värmen jämfört med vatten- eller placebointag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Träning i värme har stora effekter på kardiovaskulär ansträngning, förmågan att reglera kroppstemperaturen och prestation på grund av ett ökat beroende av kroppsvätskedistribution till huden för att upprätthålla adekvata svetthastigheter och värmeavledning. Intag av kolhydrat-elektrolytdrycker under träning i värmen kan förbättra vätskebalansen och efterföljande fysisk prestation.
Deltagarna kommer att tilldelas varje arm på ett slumpmässigt, motbalanserat, cross-over-sätt, åtskilda av minst 2 veckor. Deltagarna kommer att placeras i en uppvärmd miljö under träningsinterventionens varaktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 18-35 år
- Frisk (ingen okontrollerad sjukdom)
Exklusions kriterier:
- Inga mediciner som påverkar vätskebalansen
- Ingen okontrollerad sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vatten
Elektrolyt- och mineralfritt vatten med träningsintervention
|
Träningsinterventionsförsök kommer att bestå av en konstant träningsperiod vid ~70 % VO2peak och ett tidsbestämt prestationstest på en cykelergometer i en uppvärmd miljö.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kalori- och elektrolytfritt, sötat smaksatt vatten med träningsintervention
|
Träningsinterventionsförsök kommer att bestå av en konstant träningsperiod vid ~70 % VO2peak och ett tidsbestämt prestationstest på en cykelergometer i en uppvärmd miljö.
|
|
Experimentell: Kolhydrat-elektrolytdryck
Kommersiellt tillgänglig smaksatt dryck kolhydrat-elektrolytdryck med träningsintervention
|
Träningsinterventionsförsök kommer att bestå av en konstant träningsperiod vid ~70 % VO2peak och ett tidsbestämt prestationstest på en cykelergometer i en uppvärmd miljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskebalans
Tidsram: 120 minuter
|
Vätskebalansen bestäms av förändringar i kroppsvikt under den 120 minuter långa steady-state träningen i värmen.
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för vätskeupptagning i mag-tarmkanalen
Tidsram: 30 minuter
|
Vätskeupptaget i mag-tarmkanalen bedöms genom D20-ackumulering i plasma.
|
30 minuter
|
|
Mängden oxiderade kolhydrater
Tidsram: 120 minuter
|
Kolhydratoxidationshastigheter kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri.
|
120 minuter
|
|
Kardiovaskulära reaktioner
Tidsram: 120 minuter
|
Puls och blodtryck kommer att bedömas under träning.
|
120 minuter
|
|
Termoregulatoriska svar
Tidsram: 120 minuter
|
Kroppstemperaturen kommer att bedömas under träning.
|
120 minuter
|
|
Fysisk prestation
Tidsram: 30 minuter
|
Prestanda under det tidsinställda träningsförsöket kommer att förbättras med intag av kolhydrat-elektrolytdrycker jämfört med intag av vatten och placebo.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studiestol: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Studiestol: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: thermoregulatory effects during compensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):860-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.860.
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
- Armstrong LE, Costill DL, Fink WJ. Influence of diuretic-induced dehydration on competitive running performance. Med Sci Sports Exerc. 1985 Aug;17(4):456-61. doi: 10.1249/00005768-198508000-00009.
- Cheuvront SN, Carter R 3rd, Castellani JW, Sawka MN. Hypohydration impairs endurance exercise performance in temperate but not cold air. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):1972-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00329.2005. Epub 2005 Jul 14.
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Hubbard RW, Sandick BL, Matthew WT, Francesconi RP, Sampson JB, Durkot MJ, Maller O, Engell DB. Voluntary dehydration and alliesthesia for water. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):868-73. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.868.
- Hamilton MT, Gonzalez-Alonso J, Montain SJ, Coyle EF. Fluid replacement and glucose infusion during exercise prevent cardiovascular drift. J Appl Physiol (1985). 1991 Sep;71(3):871-7. doi: 10.1152/jappl.1991.71.3.871.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Involvement of sodium retention hormones during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):332-6. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.332.
- Wilk B, Bar-Or O. Effect of drink flavor and NaCL on voluntary drinking and hydration in boys exercising in the heat. J Appl Physiol (1985). 1996 Apr;80(4):1112-7. doi: 10.1152/jappl.1996.80.4.1112.
- Rivera-Brown AM, Gutierrez R, Gutierrez JC, Frontera WR, Bar-Or O. Drink composition, voluntary drinking, and fluid balance in exercising, trained, heat-acclimatized boys. J Appl Physiol (1985). 1999 Jan;86(1):78-84. doi: 10.1152/jappl.1999.86.1.78.
- Wemple RD, Morocco TS, Mack GW. Influence of sodium replacement on fluid ingestion following exercise-induced dehydration. Int J Sport Nutr. 1997 Jun;7(2):104-16. doi: 10.1123/ijsn.7.2.104.
- Szlyk PC, Sils IV, Francesconi RP, Hubbard RW, Armstrong LE. Effects of water temperature and flavoring on voluntary dehydration in men. Physiol Behav. 1989 Mar;45(3):639-47. doi: 10.1016/0031-9384(89)90085-1.
- Vrijens DM, Rehrer NJ. Sodium-free fluid ingestion decreases plasma sodium during exercise in the heat. J Appl Physiol (1985). 1999 Jun;86(6):1847-51. doi: 10.1152/jappl.1999.86.6.1847.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Mitchell JW, Nadel ER, Stolwijk JA. Respiratory weight losses during exercise. J Appl Physiol. 1972 Apr;32(4):474-6. doi: 10.1152/jappl.1972.32.4.474. No abstract available.
- Brisson GR, Boisvert P, Peronnet F, Perrault H, Boisvert D, Lafond JS. A simple and disposable sweat collector. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):269-72. doi: 10.1007/BF00233860. Erratum In: Eur J Appl Physiol 1993;66(6):552.
- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
- Temesi J, Johnson NA, Raymond J, Burdon CA, O'Connor HT. Carbohydrate ingestion during endurance exercise improves performance in adults. J Nutr. 2011 May;141(5):890-7. doi: 10.3945/jn.110.137075. Epub 2011 Mar 16.
- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 12038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .