Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga płynów podczas ćwiczeń w upale z wodą, aromatyzowanym placebo lub napojem węglowodanowo-elektrolitowym (badanie APEX) (APEX)

13 września 2022 zaktualizowane przez: Pennington Biomedical Research Center
Celem badania APEX jest ustalenie, czy spożywanie napojów węglowodanowo-elektrolitowych sprzyja równowadze płynów podczas ćwiczeń w upale w porównaniu z przyjmowaniem wody lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia w upale mają duży wpływ na obciążenie układu sercowo-naczyniowego, zdolność do regulowania temperatury ciała i wydajność ze względu na większą zależność od dystrybucji płynów ustrojowych do skóry w celu utrzymania odpowiedniego tempa pocenia się i rozpraszania ciepła. Spożycie napoju węglowodanowo-elektrolitowego podczas ćwiczeń w upale może poprawić równowagę płynów i późniejszą wydolność fizyczną.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do każdego ramienia w sposób losowy, zrównoważony, naprzemienny, w odstępie co najmniej 2 tygodni. Uczestnicy zostaną umieszczeni w ogrzewanym pomieszczeniu na czas trwania ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-35 lat
  • Zdrowy (brak niekontrolowanych chorób)

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych leków wpływających na równowagę płynów
  • Brak niekontrolowanej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Woda
Woda pozbawiona elektrolitów i minerałów z interwencją ruchową
Próby interwencji wysiłkowej będą składać się z ćwiczeń w stanie ustalonym przy ~70% szczytowego pułapu tlenowego oraz testu wydolności na czas na ergometrze rowerowym w ogrzewanym środowisku.
Komparator placebo: Placebo
Bez kalorii i elektrolitów, słodzona woda smakowa z interwencją ćwiczeń
Próby interwencji wysiłkowej będą składać się z ćwiczeń w stanie ustalonym przy ~70% szczytowego pułapu tlenowego oraz testu wydolności na czas na ergometrze rowerowym w ogrzewanym środowisku.
Eksperymentalny: Napój węglowodanowo-elektrolitowy
Dostępny w handlu smakowy napój węglowodanowo-elektrolitowy z interwencją ćwiczeń
Próby interwencji wysiłkowej będą składać się z ćwiczeń w stanie ustalonym przy ~70% szczytowego pułapu tlenowego oraz testu wydolności na czas na ergometrze rowerowym w ogrzewanym środowisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: 120 minut
Równowaga płynów zostanie określona na podstawie zmiany masy ciała podczas 120-minutowych ćwiczeń w stanie ustalonym w upale.
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wchłaniania płynów w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: 30 minut
Wychwyt płynu w przewodzie pokarmowym można ocenić na podstawie akumulacji D20 w osoczu.
30 minut
Ilość utlenionych węglowodanów
Ramy czasowe: 120 minut
Szybkość utleniania węglowodanów zostanie oceniona metodą kalorymetrii pośredniej.
120 minut
Reakcje sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 120 minut
Tętno i ciśnienie krwi będą oceniane podczas ćwiczeń.
120 minut
Reakcje termoregulacyjne
Ramy czasowe: 120 minut
Temperatura ciała będzie oceniana podczas ćwiczeń.
120 minut
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 30 minut
Wydajność podczas próby wysiłkowej na czas zostanie poprawiona po spożyciu napoju węglowodanowo-elektrolitowego w porównaniu z wodą i placebo.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Krzesło do nauki: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
  • Krzesło do nauki: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 12038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Subskrybuj