Flüssigkeitshaushalt während des Trainings in der Hitze mit Wasser, aromatisiertem Placebo oder der Einnahme eines Kohlenhydrat-Elektrolyt-Getränks (die APEX-Studie) (APEX)
13. September 2022 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center
Der Zweck der APEX-Studie besteht darin, festzustellen, ob die Aufnahme von Kohlenhydrat-Elektrolyt-Getränken den Flüssigkeitshaushalt während des Trainings in der Hitze im Vergleich zur Einnahme von Wasser oder Placebo fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Training in der Hitze hat große Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Belastung, die Fähigkeit, die Körperkerntemperatur zu regulieren, und die Leistung, da die Abhängigkeit von der Verteilung der Körperflüssigkeit auf der Haut zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Schweißrate und Wärmeableitung zunimmt. Die Einnahme von Kohlenhydrat-Elektrolyt-Getränken während des Trainings in der Hitze kann den Flüssigkeitshaushalt und die nachfolgende körperliche Leistungsfähigkeit verbessern.
Den Teilnehmern wird jeder Arm nach dem Zufallsprinzip, ausbalanciert und überkreuzt im Abstand von mindestens 2 Wochen zugewiesen. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Übungseingriffs in eine beheizte Umgebung gebracht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18–35 Jahren
- Gesund (keine unkontrollierte Krankheit)
Ausschlusskriterien:
- Keine Medikamente, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen
- Keine unkontrollierte Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Wasser
Elektrolyt- und mineralfreies Wasser mit Bewegungseingriff
|
Trainingsinterventionsversuche bestehen aus einer stationären Trainingseinheit bei ~70 % VO2peak und einem zeitgesteuerten Leistungstest auf einem Fahrradergometer in einer beheizten Umgebung.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Kalorien- und elektrolytfreies, gesüßtes, aromatisiertes Wasser mit Trainingsintervention
|
Trainingsinterventionsversuche bestehen aus einer stationären Trainingseinheit bei ~70 % VO2peak und einem zeitgesteuerten Leistungstest auf einem Fahrradergometer in einer beheizten Umgebung.
|
|
Experimental: Kohlenhydrat-Elektrolyt-Getränk
Im Handel erhältliches aromatisiertes Kohlenhydrat-Elektrolyt-Getränk mit Trainingsintervention
|
Trainingsinterventionsversuche bestehen aus einer stationären Trainingseinheit bei ~70 % VO2peak und einem zeitgesteuerten Leistungstest auf einem Fahrradergometer in einer beheizten Umgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Der Flüssigkeitshaushalt wird durch die Veränderung des Körpergewichts während des 120-minütigen Dauertrainings in der Hitze bestimmt.
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit der Flüssigkeitsaufnahme im Magen-Darm-Trakt
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Flüssigkeitsaufnahme im Magen-Darm-Trakt wird anhand der D20-Anreicherung im Plasma beurteilt.
|
30 Minuten
|
|
Menge der oxidierten Kohlenhydrate
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Die Kohlenhydratoxidationsraten werden durch indirekte Kalorimetrie bestimmt.
|
120 Minuten
|
|
Herz-Kreislauf-Reaktionen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Während des Trainings werden Herzfrequenz und Blutdruck gemessen.
|
120 Minuten
|
|
Thermoregulatorische Reaktionen
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Während des Trainings wird die Körpertemperatur gemessen.
|
120 Minuten
|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Leistung während des zeitgesteuerten Trainingsversuchs wird durch die Einnahme von Kohlenhydrat-Elektrolyt-Getränken im Vergleich zur Einnahme von Wasser und Placebo verbessert.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studienstuhl: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Studienstuhl: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: thermoregulatory effects during compensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):860-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.860.
- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
- Armstrong LE, Costill DL, Fink WJ. Influence of diuretic-induced dehydration on competitive running performance. Med Sci Sports Exerc. 1985 Aug;17(4):456-61. doi: 10.1249/00005768-198508000-00009.
- Cheuvront SN, Carter R 3rd, Castellani JW, Sawka MN. Hypohydration impairs endurance exercise performance in temperate but not cold air. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):1972-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00329.2005. Epub 2005 Jul 14.
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Hubbard RW, Sandick BL, Matthew WT, Francesconi RP, Sampson JB, Durkot MJ, Maller O, Engell DB. Voluntary dehydration and alliesthesia for water. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Sep;57(3):868-73. doi: 10.1152/jappl.1984.57.3.868.
- Hamilton MT, Gonzalez-Alonso J, Montain SJ, Coyle EF. Fluid replacement and glucose infusion during exercise prevent cardiovascular drift. J Appl Physiol (1985). 1991 Sep;71(3):871-7. doi: 10.1152/jappl.1991.71.3.871.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Involvement of sodium retention hormones during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):332-6. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.332.
- Wilk B, Bar-Or O. Effect of drink flavor and NaCL on voluntary drinking and hydration in boys exercising in the heat. J Appl Physiol (1985). 1996 Apr;80(4):1112-7. doi: 10.1152/jappl.1996.80.4.1112.
- Rivera-Brown AM, Gutierrez R, Gutierrez JC, Frontera WR, Bar-Or O. Drink composition, voluntary drinking, and fluid balance in exercising, trained, heat-acclimatized boys. J Appl Physiol (1985). 1999 Jan;86(1):78-84. doi: 10.1152/jappl.1999.86.1.78.
- Wemple RD, Morocco TS, Mack GW. Influence of sodium replacement on fluid ingestion following exercise-induced dehydration. Int J Sport Nutr. 1997 Jun;7(2):104-16. doi: 10.1123/ijsn.7.2.104.
- Szlyk PC, Sils IV, Francesconi RP, Hubbard RW, Armstrong LE. Effects of water temperature and flavoring on voluntary dehydration in men. Physiol Behav. 1989 Mar;45(3):639-47. doi: 10.1016/0031-9384(89)90085-1.
- Vrijens DM, Rehrer NJ. Sodium-free fluid ingestion decreases plasma sodium during exercise in the heat. J Appl Physiol (1985). 1999 Jun;86(6):1847-51. doi: 10.1152/jappl.1999.86.6.1847.
- American College of Sports Medicine; Sawka MN, Burke LM, Eichner ER, Maughan RJ, Montain SJ, Stachenfeld NS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and fluid replacement. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):377-90. doi: 10.1249/mss.0b013e31802ca597.
- Mitchell JW, Nadel ER, Stolwijk JA. Respiratory weight losses during exercise. J Appl Physiol. 1972 Apr;32(4):474-6. doi: 10.1152/jappl.1972.32.4.474. No abstract available.
- Brisson GR, Boisvert P, Peronnet F, Perrault H, Boisvert D, Lafond JS. A simple and disposable sweat collector. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(3-4):269-72. doi: 10.1007/BF00233860. Erratum In: Eur J Appl Physiol 1993;66(6):552.
- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
- Temesi J, Johnson NA, Raymond J, Burdon CA, O'Connor HT. Carbohydrate ingestion during endurance exercise improves performance in adults. J Nutr. 2011 May;141(5):890-7. doi: 10.3945/jn.110.137075. Epub 2011 Mar 16.
- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 12038
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Austrocknung
-
United States Army Research Institute of Environmental...AbgeschlossenDehydration Hypertonisch | Isotonische Dehydration
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...UnbekanntAlt | Dehydration HypertonischItalien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, nicht rekrutierendDehydration bei Kindern | FlüssigkeitstherapieVereinigte Staaten
-
Cedars-Sinai Medical CenterBeendetDehydration, umleitende Ileostomie, LoperamidVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Abgeschlossen
-
Wayne State UniversityUniversity of ChicagoUnbekannt
-
University College, LondonUniversity of Portsmouth; University of WollongongUnbekanntDehydration HypertonischVereinigtes Königreich
-
Arizona State UniversityKraft Heinz CompanyRekrutierung
-
Children's Hospital Los Angeles410 Medical; Atlanta Pediatric Device ConsortiumAbgeschlossenDehydration bei Kindern | AustrocknungVereinigte Staaten
-
University of ConnecticutAbgeschlossen
Klinische Studien zur Übungsintervention
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityNoch keine RekrutierungErnährung, gesund
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Metabolisches SyndromDeutschland
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
University MariborAktiv, nicht rekrutierendHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenHumanes Papillomavirus-assoziiertes KarzinomVereinigte Staaten