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Equilibrio dei fluidi durante l'esercizio al caldo con acqua, placebo aromatizzato o assunzione di bevande a base di carboidrati-elettroliti (lo studio APEX) (APEX)

13 settembre 2022 aggiornato da: Pennington Biomedical Research Center
Lo scopo dello studio APEX è determinare se l'assunzione di bevande a base di carboidrati ed elettroliti promuova l'equilibrio dei liquidi durante l'esercizio fisico al caldo rispetto all'assunzione di acqua o placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio al caldo ha grandi effetti sullo sforzo cardiovascolare, sulla capacità di regolare la temperatura corporea interna e sulle prestazioni a causa di un aumento della dipendenza dalla distribuzione dei fluidi corporei alla pelle per mantenere tassi di sudore adeguati e dissipazione del calore. L'assunzione di bevande a base di carboidrati-elettroliti durante l'esercizio al caldo può migliorare l'equilibrio dei liquidi e le successive prestazioni fisiche.

I partecipanti verranno assegnati a ciascun braccio in modo randomizzato, controbilanciato, incrociato, separati da almeno 2 settimane. I partecipanti saranno collocati in un ambiente riscaldato per tutta la durata dell'intervento di esercitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Sano (nessuna malattia incontrollata)

Criteri di esclusione:

  • Nessun farmaco che influenza l'equilibrio idrico
  • Nessuna malattia incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Acqua
Acqua priva di elettroliti e minerali con intervento di esercizio
Altro: Esercizio Intervento
Le prove di intervento sull'esercizio consisteranno in un periodo di esercizio stazionario a ~ 70% VO2peak e un test delle prestazioni a tempo su un cicloergometro in un ambiente riscaldato.
Comparatore placebo: Placebo
Acqua aromatizzata addolcita priva di calorie ed elettroliti con intervento di esercizio fisico
Altro: Esercizio Intervento
Le prove di intervento sull'esercizio consisteranno in un periodo di esercizio stazionario a ~ 70% VO2peak e un test delle prestazioni a tempo su un cicloergometro in un ambiente riscaldato.
Sperimentale: Bevanda a base di carboidrati ed elettroliti
Bevanda aromatizzata disponibile in commercio, bevanda a base di carboidrati ed elettroliti con Intervento all'Esercizio
Altro: Esercizio Intervento
Le prove di intervento sull'esercizio consisteranno in un periodo di esercizio stazionario a ~ 70% VO2peak e un test delle prestazioni a tempo su un cicloergometro in un ambiente riscaldato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: 120 minuti
L'equilibrio dei fluidi sarà determinato dalla variazione del peso corporeo durante i 120 minuti di esercizio stazionario al caldo.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di assorbimento di liquidi nel tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: 30 minuti
L'assorbimento di liquidi nel tratto gastrointestinale può essere valutato dall'accumulo di D20 nel plasma.
30 minuti
Quantità di carboidrati ossidati
Lasso di tempo: 120 minuti
I tassi di ossidazione dei carboidrati saranno valutati mediante calorimetria indiretta.
120 minuti
Risposte cardiovascolari
Lasso di tempo: 120 minuti
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno valutate durante l'esercizio.
120 minuti
Risposte di termoregolazione
Lasso di tempo: 120 minuti
La temperatura corporea sarà valutata durante l'esercizio.
120 minuti
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 30 minuti
Le prestazioni durante la prova di esercizio a tempo saranno migliorate con l'assunzione di bevande a base di carboidrati ed elettroliti rispetto all'assunzione di acqua e placebo.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cattedra di studio: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
  • Cattedra di studio: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 12038

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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