- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01893853
Equilíbrio de fluidos durante o exercício no calor com água, placebo com sabor ou ingestão de uma bebida com eletrólitos e carboidratos (estudo APEX) (APEX)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exercício no calor tem grandes efeitos sobre a tensão cardiovascular, a capacidade de regular a temperatura corporal central e o desempenho devido a um aumento na dependência da distribuição de fluido corporal para a pele para manter taxas adequadas de suor e dissipação de calor. A ingestão de bebidas com carboidratos e eletrólitos durante o exercício no calor pode melhorar o equilíbrio hídrico e o desempenho físico subsequente.
Os participantes serão atribuídos a cada braço de forma aleatória, contrabalançada e cruzada, separados por pelo menos 2 semanas. Os participantes serão colocados em um ambiente aquecido durante a intervenção do exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 35 anos
- Saudável (sem doença descontrolada)
Critério de exclusão:
- Nenhum medicamento que influencie o equilíbrio de fluidos
- Nenhuma doença descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Água
Água livre de eletrólitos e minerais com intervenção de exercícios
|
Os testes de intervenção de exercício consistirão em uma sessão de exercício em estado estacionário a ~ 70% do VO2pico e um teste de desempenho cronometrado em um cicloergômetro em um ambiente aquecido.
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Comparador de Placebo: Placebo
Água com sabor adoçado, sem calorias e eletrólitos, com intervenção de exercícios
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Os testes de intervenção de exercício consistirão em uma sessão de exercício em estado estacionário a ~ 70% do VO2pico e um teste de desempenho cronometrado em um cicloergômetro em um ambiente aquecido.
|
Experimental: Bebida com eletrólitos de carboidratos
Bebida com sabor à base de carboidratos e eletrólitos comercialmente disponível com Intervenção de Exercício
|
Os testes de intervenção de exercício consistirão em uma sessão de exercício em estado estacionário a ~ 70% do VO2pico e um teste de desempenho cronometrado em um cicloergômetro em um ambiente aquecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balanço de fluídos
Prazo: 120 minutos
|
O equilíbrio de fluidos será determinado pela mudança no peso corporal durante os 120 minutos de exercício em estado estacionário no calor.
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de absorção de fluido no trato GI
Prazo: 30 minutos
|
A absorção de fluido no trato GI pode ser avaliada pelo acúmulo de D20 no plasma.
|
30 minutos
|
Quantidade de carboidrato oxidado
Prazo: 120 minutos
|
As taxas de oxidação de carboidratos serão avaliadas por calorimetria indireta.
|
120 minutos
|
Respostas cardiovasculares
Prazo: 120 minutos
|
A frequência cardíaca e a pressão arterial serão avaliadas durante o exercício.
|
120 minutos
|
Respostas termorreguladoras
Prazo: 120 minutos
|
As temperaturas corporais serão avaliadas durante o exercício.
|
120 minutos
|
Performance física
Prazo: 30 minutos
|
O desempenho durante o teste de exercício cronometrado será melhorado com a ingestão de bebidas com carboidratos e eletrólitos em comparação com a ingestão de água e placebo.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Cadeira de estudo: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
- Cadeira de estudo: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Latzka WA, Sawka MN, Montain SJ, Skrinar GS, Fielding RA, Matott RP, Pandolf KB. Hyperhydration: tolerance and cardiovascular effects during uncompensable exercise-heat stress. J Appl Physiol (1985). 1998 Jun;84(6):1858-64. doi: 10.1152/jappl.1998.84.6.1858.
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- Buono MJ, Jechort A, Marques R, Smith C, Welch J. Comparison of infrared versus contact thermometry for measuring skin temperature during exercise in the heat. Physiol Meas. 2007 Aug;28(8):855-9. doi: 10.1088/0967-3334/28/8/008. Epub 2007 Jul 6.
- Armstrong LE, Maresh CM, Gabaree CV, Hoffman JR, Kavouras SA, Kenefick RW, Castellani JW, Ahlquist LE. Thermal and circulatory responses during exercise: effects of hypohydration, dehydration, and water intake. J Appl Physiol (1985). 1997 Jun;82(6):2028-35. doi: 10.1152/jappl.1997.82.6.2028.
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- Davis JM, Lamb DR, Burgess WA, Bartoli WP. Accumulation of deuterium oxide in body fluids after ingestion of D2O-labeled beverages. J Appl Physiol (1985). 1987 Nov;63(5):2060-6. doi: 10.1152/jappl.1987.63.5.2060.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12038
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