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Equilíbrio de fluidos durante o exercício no calor com água, placebo com sabor ou ingestão de uma bebida com eletrólitos e carboidratos (estudo APEX) (APEX)

13 de setembro de 2022 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center
O objetivo do estudo APEX é determinar se a ingestão de bebidas com carboidratos e eletrólitos promove o equilíbrio hídrico durante o exercício no calor em comparação com a ingestão de água ou placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exercício no calor tem grandes efeitos sobre a tensão cardiovascular, a capacidade de regular a temperatura corporal central e o desempenho devido a um aumento na dependência da distribuição de fluido corporal para a pele para manter taxas adequadas de suor e dissipação de calor. A ingestão de bebidas com carboidratos e eletrólitos durante o exercício no calor pode melhorar o equilíbrio hídrico e o desempenho físico subsequente.

Os participantes serão atribuídos a cada braço de forma aleatória, contrabalançada e cruzada, separados por pelo menos 2 semanas. Os participantes serão colocados em um ambiente aquecido durante a intervenção do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 35 anos
  • Saudável (sem doença descontrolada)

Critério de exclusão:

  • Nenhum medicamento que influencie o equilíbrio de fluidos
  • Nenhuma doença descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Água
Água livre de eletrólitos e minerais com intervenção de exercícios
Os testes de intervenção de exercício consistirão em uma sessão de exercício em estado estacionário a ~ 70% do VO2pico e um teste de desempenho cronometrado em um cicloergômetro em um ambiente aquecido.
Comparador de Placebo: Placebo
Água com sabor adoçado, sem calorias e eletrólitos, com intervenção de exercícios
Os testes de intervenção de exercício consistirão em uma sessão de exercício em estado estacionário a ~ 70% do VO2pico e um teste de desempenho cronometrado em um cicloergômetro em um ambiente aquecido.
Experimental: Bebida com eletrólitos de carboidratos
Bebida com sabor à base de carboidratos e eletrólitos comercialmente disponível com Intervenção de Exercício
Os testes de intervenção de exercício consistirão em uma sessão de exercício em estado estacionário a ~ 70% do VO2pico e um teste de desempenho cronometrado em um cicloergômetro em um ambiente aquecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço de fluídos
Prazo: 120 minutos
O equilíbrio de fluidos será determinado pela mudança no peso corporal durante os 120 minutos de exercício em estado estacionário no calor.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de absorção de fluido no trato GI
Prazo: 30 minutos
A absorção de fluido no trato GI pode ser avaliada pelo acúmulo de D20 no plasma.
30 minutos
Quantidade de carboidrato oxidado
Prazo: 120 minutos
As taxas de oxidação de carboidratos serão avaliadas por calorimetria indireta.
120 minutos
Respostas cardiovasculares
Prazo: 120 minutos
A frequência cardíaca e a pressão arterial serão avaliadas durante o exercício.
120 minutos
Respostas termorreguladoras
Prazo: 120 minutos
As temperaturas corporais serão avaliadas durante o exercício.
120 minutos
Performance física
Prazo: 30 minutos
O desempenho durante o teste de exercício cronometrado será melhorado com a ingestão de bebidas com carboidratos e eletrólitos em comparação com a ingestão de água e placebo.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cadeira de estudo: Neil M Johannsen, PhD, Louisiana State University-Department of Kinesiology
  • Cadeira de estudo: Ronald B Monce, PA-c, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 12038

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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