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下肢の血流に対する神経筋電気刺激と間欠的空気圧縮の効果の比較

2014年9月2日 更新者:Gearoid O Laighin、National University of Ireland, Galway, Ireland

下肢血行動態に対する神経筋電気刺激と間欠的空気圧縮の効果の比較

深部静脈血栓症 (DVT) は生命を脅かす状態であり、入院患者の間で深刻な懸念事項であり、症例の約 6% で死亡しています。 それは、主に脚の深部静脈で停滞した血流が発生する血栓の形成を伴います. DVT、静脈うっ血 (血液の遅延または停止)、凝固亢進 (凝固の増加)、および血管内皮の損傷 (血管壁の損傷) の根底にある 3 つのメカニズムは、まとめてヴィルヒョウのトライアドとして知られています。

断続的な空気圧縮 (IPC) と神経筋電気刺激 (NMES) は、下肢の血流を改善することが示されています。 ただし、2 つの方法を直接比較した研究はほとんどなく、時代遅れの NMES 技術を使用している研究もほとんどありません。

この研究の目的は、若年層と高齢層の両方で、血流の観点から 2 つの方法を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

深部静脈血栓症 (DVT) は生命を脅かす状態であり、入院患者の間で深刻な懸念事項であり、症例の約 6% で死亡しています。 それは、主に脚の深部静脈で停滞した血流が発生する血栓の形成を伴います. DVT、静脈うっ血 (血液の遅延または停止)、凝固亢進 (凝固の増加)、および血管内皮の損傷 (血管壁の損傷) の根底にある 3 つのメカニズムは、まとめてヴィルヒョウのトライアドとして知られています。

間欠的空気圧圧縮 (IPC) では、四肢の周囲に配置された膨張可能なカフの使用が含まれます。 このカフは、下にある静脈から血液を絞り出すために、断続的に膨張および収縮します。 神経筋電気刺激 (NMES) は、標的の筋肉の運動点に配置された皮膚表面電極を介して一連の制御された電気パルスを送達することにより、筋肉の収縮を引き起こします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 既知の病気がない
  • 18歳から40歳まで
  • 55歳から65歳まで

除外基準:

  • 心臓/呼吸器の問題の病歴
  • 妊娠
  • 心臓ペースメーカーや整形外科用インプラントなどのインプラントの存在
  • 神経障害の病歴
  • -重度の動脈疾患または既知の皮膚科的問題の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DVTの予防

神経筋電気刺激は、特注の 2 チャンネル刺激装置 (バイオエレクトロニクス研究クラスター、アイルランド国立大学、ゴールウェイ) を使用して、周波数 36 Hz、パルス幅 350 μs のバランスのとれた二相性波形、ランプアップを使用して適用されます。 500 ミリ秒の時間、1 秒の収縮時間、および 500 ミリ秒のランプ ダウン時間。 刺激は 5 分間にわたって 20 秒ごとに適用されます。

Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England) を使用して、断続的な空気圧圧迫を適用し、130 mmHg の圧力で 3 秒間、5 分間にわたって 20 秒ごとに圧迫するようにプログラムします。

他の名前:
  • 間欠空気圧縮装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢からの血流測定
時間枠:2時間(プラスマイナス30分)
介入ごとにドップラー測定が行われます。関心のある測定部位は、膝の後ろにある膝窩静脈です。 ピーク静脈速度、時間平均平均速度、静脈断面積、および体積流量が記録されます。 介入ごとにそれぞれ3回の測定が行われます。 介入の最初の 1 分間は、測定は行われません。
2時間(プラスマイナス30分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:2時間(プラスマイナス30分)
OMRON RX3 Plusデジタル自動血圧モニターを使用して、調査全体で血圧を測定します。
2時間(プラスマイナス30分)
心拍数
時間枠:2時間(プラスマイナス30分)
OMRON RX3 Plusデジタル自動血圧モニターを使用して、研究全体で心拍数を測定します。
2時間(プラスマイナス30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月2日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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