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神经肌肉电刺激和间歇性气动加压对下肢血流影响的比较

2014年9月2日 更新者:Gearoid O Laighin、National University of Ireland, Galway, Ireland

神经肌肉电刺激和间歇气动加压对下肢血流动力学影响的比较

深静脉血栓形成 (DVT) 是一种危及生命的疾病,也是住院患者的一个严重问题,大约 6% 的病例会导致死亡。 它涉及凝块的形成,其中血流停滞,主要发生在腿部的深静脉中。 DVT 的三种机制是静脉淤滞(血液减慢或停止)、高凝状态(凝血增加)和血管内皮损伤(血管壁损伤),统称为 Virchow 三联征。

间歇性气动压缩 (IPC) 和神经肌肉电刺激 (NMES) 已被证明可以改善下肢血流量。 然而,很少有研究直接比较这两种方法和那些使用过时的 NMES 技术的方法。

本研究的目的是比较这两种方法在年轻人和老年人中的血流量。

研究概览

详细说明

深静脉血栓形成 (DVT) 是一种危及生命的疾病,也是住院患者的一个严重问题,大约 6% 的病例会导致死亡。 它涉及凝块的形成,其中血流停滞,主要发生在腿部的深静脉中。 DVT 的三种机制是静脉淤滞(血液减慢或停止)、高凝状态(凝血增加)和血管内皮损伤(血管壁损伤),统称为 Virchow 三联征。

间歇性气动压缩 (IPC) 涉及使用放置在肢体周围的充气袖带。 该袖带会间歇性地充气和放气,以便从下面的静脉中挤出血液。 神经肌肉电刺激 (NMES) 通过放置在目标肌肉运动点上的皮肤表面电极传递一系列受控电脉冲,从而导致肌肉收缩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Galway、爱尔兰
        • National University of Ireland, Galway

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有任何已知疾病
  • 18 至 40 岁之间
  • 55至65岁之间

排除标准:

  • 心脏/呼吸系统疾病史
  • 怀孕
  • 存在植入物,包括心脏起搏器和骨科植入物
  • 神经系统疾病史
  • 严重动脉疾病史或已知皮肤病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深静脉血栓预防

神经肌肉电刺激将使用定制的双通道刺激器(爱尔兰国立大学生物电子研究集群,戈尔韦)进行,频率为 36 Hz,平衡双相波形,脉冲宽度为 350μs,斜坡上升500ms 的时间,1s 的收缩时间和 500ms 的斜坡下降时间。 在 5 分钟内每 20 秒进行一次刺激。

使用 Novamedix A-V 脉冲系统 6000 型(英国 Novamedix 分销有限公司)进行间歇性气动加压,程序设定为每 20 秒在 130 mmHg 的压力下进行加压,持续时间为 3 秒,持续时间为 5 分钟。

其他名称:
  • 间歇式气动压缩装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢血流测量
大体时间:两小时(正负半小时)
每次干预都将进行多普勒测量。感兴趣的测量部位是腘静脉,位于膝盖后部。 将记录峰值静脉速度、时间平均平均速度、静脉横截面积和体积流量。 每次干预将进行 3 次测量。 在干预的第一分钟内不会进行任何测量。
两小时(正负半小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:两小时(正负半小时)
在整个研究过程中将使用 OMRON RX3 Plus 数字自动血压监测仪测量血压。
两小时(正负半小时)
心率
大体时间:两小时(正负半小时)
在整个研究过程中将使用 OMRON RX3 Plus 数字自动血压监测仪测量心率。
两小时(正负半小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月3日

首次发布 (估计)

2013年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月2日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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