Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie en intermitterende pneumatische compressie op de bloedstroom in de onderste ledematen

2 september 2014 bijgewerkt door: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Een vergelijking van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie en intermitterende pneumatische compressie op de hemodynamica van de onderste ledematen

Diepe veneuze trombose (DVT) is een levensbedreigende aandoening en een ernstige zorg onder gehospitaliseerde patiënten, met overlijden in ongeveer 6% van de gevallen. Het gaat om de vorming van een stolsel waar een stagnerende bloedstroom optreedt, voornamelijk in de diepe aderen van de benen. Drie mechanismen liggen ten grondslag aan DVT, veneuze stasis (vertraging of stopzetting van het bloed), hypercoagulabiliteit (verhoogde stolling) en schade aan het endotheel van bloedvaten (schade aan de bloedvatwand), gezamenlijk bekend als de triade van Virchow.

Van intermitterende pneumatische compressie (IPC) en neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is aangetoond dat ze de doorbloeding van de onderste ledematen verbeteren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de twee methoden rechtstreeks hebben vergeleken en degenen die dat wel hebben gedaan, hebben gedateerde NMES-technieken gebruikt.

Het doel van deze studie is om de twee methoden te vergelijken op het gebied van doorbloeding, zowel bij een jonge als bij een oudere populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diepe veneuze trombose (DVT) is een levensbedreigende aandoening en een ernstige zorg onder gehospitaliseerde patiënten, met overlijden in ongeveer 6% van de gevallen. Het gaat om de vorming van een stolsel waar een stagnerende bloedstroom optreedt, voornamelijk in de diepe aderen van de benen. Drie mechanismen liggen ten grondslag aan DVT, veneuze stasis (vertraging of stopzetting van het bloed), hypercoagulabiliteit (verhoogde stolling) en schade aan het endotheel van bloedvaten (schade aan de bloedvatwand), gezamenlijk bekend als de triade van Virchow.

Intermitterende pneumatische compressie (IPC) omvat het gebruik van een opblaasbare manchet die om het ledemaat wordt geplaatst. Deze manchet wordt met tussenpozen opgeblazen en leeggelaten om bloed uit de onderliggende aderen te persen. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) leidt tot een samentrekking van spieren door een reeks gecontroleerde elektrische pulsen af ​​te geven via elektroden op het huidoppervlak die over de motorische punten van de beoogde spier zijn geplaatst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Galway, Ierland
        • National University of Ireland, Galway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrij van elke bekende ziekte
  • Tussen 18 en 40 jaar
  • Tussen de 55 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- / ademhalingsproblemen
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van implantaten, waaronder pacemakers en orthopedische implantaten
  • Geschiedenis van neurologische aandoening
  • Geschiedenis van ernstige arteriële ziekte of bekende dermatologische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DVT-profylaxe

Neuromusculaire elektrische stimulatie moet worden toegepast met behulp van een op maat gemaakte tweekanaalsstimulator (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) met een frequentie van 36 Hz, een gebalanceerde bifasische golfvorm met een pulsbreedte van 350 μs, een tijd van 500ms, een contractietijd van 1s en een uitlooptijd van 500ms. Stimulatie moet elke 20 seconden worden toegepast gedurende een periode van 5 minuten.

Intermitterende pneumatische compressie moet worden toegepast met behulp van het Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Engeland), geprogrammeerd om elke 20 seconden compressie toe te dienen bij een druk van 130 mmHg gedurende 3 seconden gedurende een periode van 5 minuten.
Apparaat: Neuromusculaire elektrische stimulator
Apparaat: AV Impulssysteem Model 6000
Andere namen:
  • Intermitterend pneumatisch compressieapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroommetingen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Twee uur (plus of min een half uur)
Voor elk van de ingrepen worden Doppler-metingen uitgevoerd. De meetplaats van belang is de ader poplitea, gelegen aan de achterkant van de knie. De maximale veneuze snelheid, de tijdgemiddelde gemiddelde snelheid, de dwarsdoorsnede van de ader en de volumestroom worden geregistreerd. Per interventie worden van elk 3 metingen uitgevoerd. Binnen de eerste minuut van de ingreep worden geen metingen uitgevoerd.
Twee uur (plus of min een half uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur (plus of min een half uur)
Tijdens het onderzoek wordt de bloeddruk gemeten met behulp van een OMRON RX3 Plus digitale automatische bloeddrukmeter.
Twee uur (plus of min een half uur)
Hartslag
Tijdsspanne: Twee uur (plus of min een half uur)
Tijdens het onderzoek wordt de hartslag gemeten met behulp van een OMRON RX3 Plus digitale automatische bloeddrukmeter.
Twee uur (plus of min een half uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Medewerkers

Irish Research Council
Galway Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EE-NMES-DVT-334

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren