Comparación de los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular y la compresión neumática intermitente sobre el flujo sanguíneo en el miembro inferior
Una comparación de los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular y la compresión neumática intermitente en la hemodinámica de las extremidades inferiores
La trombosis venosa profunda (TVP) es una afección potencialmente mortal y una preocupación grave entre los pacientes hospitalizados, con la muerte en aproximadamente el 6 % de los casos. Implica la formación de un coágulo donde se produce un flujo sanguíneo estancado, predominantemente en las venas profundas de las piernas. Tres mecanismos subyacen a la TVP, estasis venosa (ralentización o detención de la sangre), hipercoagulabilidad (aumento de la coagulación) y daño al endotelio de los vasos sanguíneos (daño a la pared de los vasos sanguíneos), conocidos colectivamente como la tríada de Virchow.
Se ha demostrado que la compresión neumática intermitente (IPC) y la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) mejoran el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores. Sin embargo, pocos estudios han comparado directamente los dos métodos y los que lo han hecho han utilizado técnicas NMES fechadas.
El objetivo de este estudio es comparar los dos métodos en términos de flujo sanguíneo, tanto en una población joven como en una mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis venosa profunda (TVP) es una afección potencialmente mortal y una preocupación grave entre los pacientes hospitalizados, con la muerte en aproximadamente el 6 % de los casos. Implica la formación de un coágulo donde se produce un flujo sanguíneo estancado, predominantemente en las venas profundas de las piernas. Tres mecanismos subyacen a la TVP, estasis venosa (ralentización o detención de la sangre), hipercoagulabilidad (aumento de la coagulación) y daño al endotelio de los vasos sanguíneos (daño a la pared de los vasos sanguíneos), conocidos colectivamente como la tríada de Virchow.
La compresión neumática intermitente (IPC) implica el uso de un manguito inflable que se coloca alrededor de la extremidad. Este manguito se infla y desinfla intermitentemente para exprimir la sangre de las venas subyacentes. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) conduce a una contracción de los músculos mediante la entrega de una serie de pulsos eléctricos controlados a través de electrodos en la superficie de la piel colocados sobre los puntos motores del músculo objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda
- National University of Ireland, Galway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier enfermedad conocida
- Entre 18 y 40 años de edad
- Entre 55 y 65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de problemas cardíacos/respiratorios
- El embarazo
- Presencia de implantes, incluidos marcapasos cardíacos e implantes ortopédicos
- Historia de trastorno neurológico
- Antecedentes de enfermedad arterial grave o problemas dermatológicos conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Profilaxis de TVP
La estimulación eléctrica neuromuscular se aplicará utilizando un estimulador de dos canales hecho a la medida (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) con una frecuencia de 36 Hz, una forma de onda bifásica balanceada con un ancho de pulso de 350 μs, una rampa ascendente tiempo de 500ms, un tiempo de contracción de 1s y un tiempo de rampa de 500ms. La estimulación debe aplicarse cada 20 segundos durante un período de 5 minutos. La compresión neumática intermitente se debe aplicar con el sistema de impulso Novamedix A-V Modelo 6000 (Novamedix Distribution Limited, Inglaterra), programado para administrar compresión cada 20 segundos a una presión de 130 mmHg durante 3 segundos durante un período de 5 minutos. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de flujo sanguíneo de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Dos horas (más o menos media hora)
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Se realizarán mediciones Doppler para cada una de las intervenciones. El sitio de medición de interés es la vena poplítea, ubicada en la parte posterior de la rodilla.
Se registrarán la velocidad venosa máxima, la velocidad media promediada en el tiempo, el área transversal de la vena y el volumen de flujo.
Se tomarán 3 medidas de cada uno por intervención.
No se tomarán medidas dentro del primer minuto de la intervención.
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Dos horas (más o menos media hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Dos horas (más o menos media hora)
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La presión arterial se medirá durante todo el estudio utilizando un monitor de presión arterial automático digital OMRON RX3 Plus.
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Dos horas (más o menos media hora)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Dos horas (más o menos media hora)
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La frecuencia cardíaca se medirá durante todo el estudio utilizando un monitor de presión arterial automático digital OMRON RX3 Plus.
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Dos horas (más o menos media hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EE-NMES-DVT-334
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