En jämförelse av effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering och intermittent pneumatisk kompression på blodflödet i den nedre extremiteten
En jämförelse av effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering och intermittent pneumatisk kompression på nedre extremiteters hemodynamik
Djup ventrombos (DVT) är ett livshotande tillstånd och ett allvarligt problem bland inlagda patienter, med dödsfall i cirka 6 % av fallen. Det involverar bildandet av en propp där stillastående blodflöde uppstår, främst i benens djupa vener. Tre mekanismer ligger till grund för DVT, venös stas (fördröjning eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (ökad koagulering) och skada på blodkärlendotel (skada på blodkärlsväggen), gemensamt känd som Virchows triad.
Intermittent pneumatisk kompression (IPC) och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har visat sig förbättra blodflödet i de nedre extremiteterna. Men få studier har direkt jämfört de två metoderna och de som har använt daterad NMES-teknik.
Syftet med denna studie är att jämföra de två metoderna vad gäller blodflöde, i både en ung och en äldre befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djup ventrombos (DVT) är ett livshotande tillstånd och ett allvarligt problem bland inlagda patienter, med dödsfall i cirka 6 % av fallen. Det involverar bildandet av en propp där stillastående blodflöde uppstår, främst i benens djupa vener. Tre mekanismer ligger till grund för DVT, venös stas (fördröjning eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (ökad koagulering) och skada på blodkärlendotel (skada på blodkärlsväggen), gemensamt känd som Virchows triad.
Intermittent Pneumatic Compression (IPC) innebär användning av en uppblåsbar manschett placerad runt extremiteten. Denna manschett blåses upp och töms periodvis för att pressa ut blod från de underliggande venerna. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) leder till en sammandragning av muskler genom att leverera en serie kontrollerade elektriska pulser via hudytelektroder placerade över de motoriska punkterna i den riktade muskeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fri från alla kända sjukdomar
- Mellan 18 och 40 år
- Mellan 55 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Historik med hjärt-/andningsproblem
- Graviditet
- Förekomst av implantat, inklusive pacemakers och ortopediska implantat
- Historien om neurologisk störning
- Anamnes med allvarlig artärsjukdom eller kända dermatologiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DVT-profylax
Neuromuskulär elektrisk stimulering ska tillämpas med en specialbyggd tvåkanalsstimulator (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balanserad bifasisk vågform med en pulsbredd på 350μs, en upprampning tid på 500ms, en sammandragningstid på 1s och en nedrampningstid på 500ms. Stimulering ska appliceras var 20:e sekund under en period av 5 minuter. Intermittent pneumatisk kompression ska appliceras med Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmerad att leverera kompression var 20:e sekund vid ett tryck på 130 mmHg under en varaktighet på 3 sekunder under en period av 5 minuter. |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödesmätningar från nedre extremiteten
Tidsram: Två timmar (plus minus en halvtimme)
|
Dopplermätningar kommer att göras för var och en av ingreppen. Mätplatsen av intresse är poplitealvenen, belägen på baksidan av knät.
Topp venhastighet, medelhastighet för tiden, venets tvärsnittsarea och volymflöde kommer att registreras.
3 mätningar av varje kommer att göras per intervention.
Inga mätningar kommer att göras inom den första minuten efter ingreppet.
|
Två timmar (plus minus en halvtimme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Två timmar (plus minus en halvtimme)
|
Blodtrycket kommer att mätas under hela studien med en OMRON RX3 Plus digital automatisk blodtrycksmätare.
|
Två timmar (plus minus en halvtimme)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Två timmar (plus minus en halvtimme)
|
Pulsen kommer att mätas under hela studien med en OMRON RX3 Plus digital automatisk blodtrycksmätare.
|
Två timmar (plus minus en halvtimme)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EE-NMES-DVT-334
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .