Neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja ajoittaisen pneumaattisen puristuksen vaikutusten vertailu alaraajan verenkiertoon
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja ajoittaisen pneumaattisen puristuksen vaikutusten vertailu alaraajojen hemodynamiikkaan
Syvä laskimotromboosi (DVT) on henkeä uhkaava tila ja vakava huolenaihe sairaalapotilaiden keskuudessa, ja kuolema tapahtuu noin 6 prosentissa tapauksista. Siihen liittyy hyytymän muodostuminen, jossa verenkierto pysähtyy, pääasiassa jalkojen syvissä laskimoissa. Syvän laskimotaudin taustalla on kolme mekanismia, laskimopysähdys (veren hidastuminen tai pysähtyminen), hyperkoagulaatio (lisääntynyt hyytyminen) ja verisuonten endoteelin vaurio (verisuonen seinämän vaurio), joka tunnetaan yhteisesti Virchowin kolmikkona.
Jaksottaisen pneumaattisen kompression (IPC) ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) on osoitettu parantavan alaraajojen verenkiertoa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin suoraan verranneet näitä kahta menetelmää ja ne, jotka ovat käyttäneet vanhentuneita NMES-tekniikoita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta menetelmää verenkierron suhteen sekä nuorella että vanhemmalla väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä laskimotromboosi (DVT) on henkeä uhkaava tila ja vakava huolenaihe sairaalapotilaiden keskuudessa, ja kuolema tapahtuu noin 6 prosentissa tapauksista. Siihen liittyy hyytymän muodostuminen, jossa verenkierto pysähtyy, pääasiassa jalkojen syvissä laskimoissa. Syvän laskimotaudin taustalla on kolme mekanismia, laskimopysähdys (veren hidastuminen tai pysähtyminen), hyperkoagulaatio (lisääntynyt hyytyminen) ja verisuonten endoteelin vaurio (verisuonen seinämän vaurio), joka tunnetaan yhteisesti Virchowin kolmikkona.
Jaksottaisessa pneumaattisessa kompressiossa (IPC) käytetään raajan ympärille asetettua puhallettavaa mansettia. Tämä mansetti täyttyy ja tyhjenee ajoittain puristaakseen veren alla olevista suonista. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) johtaa lihasten supistumiseen välittämällä sarjan kontrolloituja sähköpulsseja ihon pintaelektrodien kautta, jotka on asetettu kohteena olevan lihaksen motoristen pisteiden päälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- National University of Ireland, Galway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa kaikista tunnetuista sairauksista
- 18-40 vuoden iässä
- 55-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-/hengityshäiriöiden historia
- Raskaus
- Implanttien läsnäolo, mukaan lukien sydämentahdistimet ja ortopediset implantit
- Neurologisen häiriön historia
- Aiemmin vakava valtimotauti tai tunnetut dermatologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DVT:n ennaltaehkäisy
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota tulee soveltaa käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua kaksikanavaista stimulaattoria (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway), jonka taajuus on 36 Hz, tasapainotettua kaksivaiheista aaltomuotoa, jonka pulssin leveys on 350 μs, ja ramppia. aika 500 ms, supistumisaika 1 s ja ramppiaika 500 ms. Stimulaatiota tulee käyttää 20 sekunnin välein 5 minuutin ajan. Jaksottaista pneumaattista puristusta käytetään Novamedix A-V Impulse System Model 6000 -mallilla (Novamedix Distribution Limited, Englanti), joka on ohjelmoitu antamaan puristus 20 sekunnin välein 130 mmHg:n paineella 3 sekunnin ajan 5 minuutin aikana. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtausmittaukset alaraajoista
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
|
Doppler-mittaukset tehdään jokaisesta interventiosta. Kiinnostava mittauskohta on polvilaskimo, joka sijaitsee polven takaosassa.
Laskimonopeus huippunopeus, ajan keskimääräinen keskinopeus, suonen poikkileikkauspinta-ala ja tilavuusvirtaus tallennetaan.
Jokaisesta interventiosta tehdään 3 mittausta.
Mittauksia ei tehdä ensimmäisen minuutin aikana toimenpiteestä.
|
Kaksi tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
|
Verenpainetta mitataan koko tutkimuksen ajan digitaalisella automaattisella verenpainemittarilla OMRON RX3 Plus.
|
Kaksi tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
|
Sykettä mitataan koko tutkimuksen ajan digitaalisella automaattisella verenpainemittarilla OMRON RX3 Plus.
|
Kaksi tuntia (plus tai miinus puoli tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EE-NMES-DVT-334
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .