Porównanie wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i przerywanej kompresji pneumatycznej na przepływ krwi w kończynie dolnej
Porównanie wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i przerywanej kompresji pneumatycznej na hemodynamikę kończyn dolnych
Zakrzepica żył głębokich (DVT) jest stanem zagrażającym życiu i poważnym problemem wśród hospitalizowanych pacjentów, a śmierć występuje w około 6% przypadków. Polega na tworzeniu się skrzepu w miejscu zastoju krwi, głównie w żyłach głębokich nóg. Trzy mechanizmy leżące u podstaw DVT, zastój żylny (spowolnienie lub zatrzymanie krwi), nadkrzepliwość (zwiększona krzepliwość) i uszkodzenie śródbłonka naczyń krwionośnych (uszkodzenie ściany naczynia krwionośnego), wspólnie określane jako triada Virchowa.
Wykazano, że przerywana kompresja pneumatyczna (IPC) i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) poprawiają przepływ krwi w kończynach dolnych. Jednak niewiele badań bezpośrednio porównywało te dwie metody, a te, które to zrobiły, wykorzystywały przestarzałe techniki NMES.
Celem pracy jest porównanie obu metod pod względem przepływu krwi, zarówno w populacji młodej, jak i starszej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakrzepica żył głębokich (DVT) jest stanem zagrażającym życiu i poważnym problemem wśród hospitalizowanych pacjentów, a śmierć występuje w około 6% przypadków. Polega na tworzeniu się skrzepu w miejscu zastoju krwi, głównie w żyłach głębokich nóg. Trzy mechanizmy leżące u podstaw DVT, zastój żylny (spowolnienie lub zatrzymanie krwi), nadkrzepliwość (zwiększona krzepliwość) i uszkodzenie śródbłonka naczyń krwionośnych (uszkodzenie ściany naczynia krwionośnego), wspólnie określane jako triada Virchowa.
Przerywana kompresja pneumatyczna (IPC) obejmuje użycie nadmuchiwanego mankietu umieszczonego wokół kończyny. Ten mankiet napełnia się i opróżnia z przerwami, aby wycisnąć krew z żył leżących poniżej. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) prowadzi do skurczu mięśni poprzez dostarczenie serii kontrolowanych impulsów elektrycznych przez elektrody powierzchniowe skóry umieszczone nad punktami motorycznymi docelowego mięśnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galway, Irlandia
- National University of Ireland, Galway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od jakiejkolwiek znanej choroby
- Między 18 a 40 rokiem życia
- Między 55 a 65 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Historia problemów z sercem / układem oddechowym
- Ciąża
- Obecność implantów, w tym rozruszników serca i implantów ortopedycznych
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Historia ciężkiej choroby tętnic lub znanych problemów dermatologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Profilaktyka DVT
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa ma być aplikowana za pomocą specjalnie skonstruowanego, dwukanałowego stymulatora (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) o częstotliwości 36 Hz, zrównoważonej fali dwufazowej o szerokości impulsu 350 μs, czas 500 ms, czas skurczu 1 s i czas hamowania 500 ms. Stymulację należy stosować co 20 sekund przez okres 5 minut. Przerywany ucisk pneumatyczny należy stosować za pomocą systemu Novamedix A-V Impulse Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Anglia), zaprogramowanego do dostarczania ucisku co 20 sekund pod ciśnieniem 130 mmHg przez 3 sekundy przez okres 5 minut. |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary przepływu krwi z kończyny dolnej
Ramy czasowe: Dwie godziny (plus minus pół godziny)
|
Pomiary dopplerowskie będą wykonywane dla każdej z interwencji. Interesującym miejscem pomiaru jest żyła podkolanowa, zlokalizowana z tyłu kolana.
Zarejestrowana zostanie szczytowa prędkość żylna, uśredniona w czasie średnia prędkość, pole przekroju poprzecznego żyły i przepływ objętościowy.
Na każdą interwencję zostaną wykonane 3 pomiary każdego z nich.
Żadne pomiary nie zostaną wykonane w ciągu pierwszej minuty interwencji.
|
Dwie godziny (plus minus pół godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dwie godziny (plus minus pół godziny)
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone podczas badania za pomocą cyfrowego automatycznego ciśnieniomierza OMRON RX3 Plus.
|
Dwie godziny (plus minus pół godziny)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Dwie godziny (plus minus pół godziny)
|
Tętno będzie mierzone podczas całego badania za pomocą cyfrowego automatycznego ciśnieniomierza OMRON RX3 Plus.
|
Dwie godziny (plus minus pół godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EE-NMES-DVT-334
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .