Uma Comparação dos Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular e da Compressão Pneumática Intermitente sobre o Fluxo Sanguíneo no Membro Inferior
Uma Comparação dos Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular e da Compressão Pneumática Intermitente na Hemodinâmica dos Membros Inferiores
A Trombose Venosa Profunda (TVP) é uma condição com risco de vida e uma séria preocupação entre os pacientes hospitalizados, com a morte ocorrendo em aproximadamente 6% dos casos. Envolve a formação de um coágulo onde ocorre estagnação do fluxo sanguíneo, predominantemente nas veias profundas das pernas. Três mecanismos estão por trás da TVP, estase venosa (desaceleração ou parada do sangue), hipercoagulabilidade (aumento da coagulação) e danos ao endotélio dos vasos sanguíneos (danos à parede dos vasos sanguíneos), conhecidos coletivamente como tríade de Virchow.
A compressão pneumática intermitente (IPC) e a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstraram melhorar o fluxo sanguíneo dos membros inferiores. No entanto, poucos estudos compararam diretamente os dois métodos e os que o fizeram usaram técnicas datadas de EENM.
O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos em termos de fluxo sanguíneo, tanto em uma população jovem quanto em uma população mais velha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Trombose Venosa Profunda (TVP) é uma condição com risco de vida e uma séria preocupação entre os pacientes hospitalizados, com a morte ocorrendo em aproximadamente 6% dos casos. Envolve a formação de um coágulo onde ocorre estagnação do fluxo sanguíneo, predominantemente nas veias profundas das pernas. Três mecanismos estão por trás da TVP, estase venosa (desaceleração ou parada do sangue), hipercoagulabilidade (aumento da coagulação) e danos ao endotélio dos vasos sanguíneos (danos à parede dos vasos sanguíneos), conhecidos coletivamente como tríade de Virchow.
A compressão pneumática intermitente (IPC) envolve o uso de um manguito inflável colocado ao redor do membro. Este manguito infla e desinfla de forma intermitente para espremer o sangue das veias subjacentes. A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) leva a uma contração dos músculos, fornecendo uma série de pulsos elétricos controlados por meio de eletrodos de superfície da pele colocados sobre os pontos motores do músculo alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galway, Irlanda
- National University of Ireland, Galway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Livre de qualquer doença conhecida
- Entre 18 e 40 anos
- Entre 55 e 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Histórico de problemas cardíacos/respiratórios
- Gravidez
- Presença de implantes, incluindo marcapassos cardíacos e implantes ortopédicos
- Histórico de distúrbio neurológico
- História de doença arterial grave ou problemas dermatológicos conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Profilaxia de TVP
A estimulação elétrica neuromuscular deve ser aplicada usando um estimulador personalizado de dois canais (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) com uma frequência de 36 Hz, uma forma de onda bifásica balanceada com uma largura de pulso de 350μs, uma aceleração tempo de 500ms, um tempo de contração de 1s e um tempo de desaceleração de 500ms. A estimulação deve ser aplicada a cada 20 segundos durante um período de 5 minutos. A compressão pneumática intermitente deve ser aplicada usando o Novamedix A-V Impulse System Modelo 6000 (Novamedix Distribution Limited, Inglaterra), programado para fornecer compressão a cada 20 segundos a uma pressão de 130 mmHg por 3 segundos durante um período de 5 minutos. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições do fluxo sanguíneo do membro inferior
Prazo: Duas horas (mais ou menos meia hora)
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Medições Doppler serão feitas para cada uma das intervenções. O local de medição de interesse é a veia poplítea, localizada na parte posterior do joelho.
A velocidade venosa máxima, a velocidade média média no tempo, a área transversal da veia e o fluxo de volume serão registrados.
Serão feitas 3 medições de cada uma por intervenção.
Nenhuma medição será feita no primeiro minuto da intervenção.
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Duas horas (mais ou menos meia hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Duas horas (mais ou menos meia hora)
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A pressão arterial será medida durante todo o estudo usando um monitor de pressão arterial digital automático OMRON RX3 Plus.
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Duas horas (mais ou menos meia hora)
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Frequência cardíaca
Prazo: Duas horas (mais ou menos meia hora)
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A frequência cardíaca será medida durante todo o estudo usando um monitor de pressão arterial digital automático OMRON RX3 Plus.
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Duas horas (mais ou menos meia hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EE-NMES-DVT-334
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