Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния нейромышечной электростимуляции и прерывистой пневматической компрессии на кровоток в нижней конечности

2 сентября 2014 г. обновлено: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Сравнение эффектов нейромышечной электростимуляции и прерывистой пневматической компрессии на гемодинамику нижних конечностей

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) является опасным для жизни состоянием и серьезной проблемой среди госпитализированных пациентов, при этом смерть наступает примерно в 6% случаев. Он заключается в образовании тромба там, где происходит застойный кровоток, преимущественно в глубоких венах ног. В основе ТГВ лежат три механизма: венозный застой (замедление или остановка кровотока), гиперкоагуляция (повышенная свертываемость) и повреждение эндотелия кровеносных сосудов (повреждение стенки кровеносного сосуда), известные под общим названием триада Вирхова.

Было показано, что прерывистая пневматическая компрессия (IPC) и нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) улучшают кровоток в нижних конечностях. Тем не менее, несколько исследований напрямую сравнивали эти два метода, а те, в которых использовались устаревшие методы NMES.

Целью данного исследования является сравнение двух методов с точки зрения кровотока как у молодых, так и у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) является опасным для жизни состоянием и серьезной проблемой среди госпитализированных пациентов, при этом смерть наступает примерно в 6% случаев. Он заключается в образовании тромба там, где происходит застойный кровоток, преимущественно в глубоких венах ног. В основе ТГВ лежат три механизма: венозный застой (замедление или остановка кровотока), гиперкоагуляция (повышенная свертываемость) и повреждение эндотелия кровеносных сосудов (повреждение стенки кровеносного сосуда), известные под общим названием триада Вирхова.

Прерывистая пневматическая компрессия (IPC) предполагает использование надувной манжеты, накладываемой на конечность. Эта манжета периодически надувается и сдувается, чтобы выдавливать кровь из нижележащих вен. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) приводит к сокращению мышц путем подачи серии контролируемых электрических импульсов через электроды на поверхности кожи, расположенные над двигательными точками целевой мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Galway, Ирландия
        • National University of Ireland, Galway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободен от какой-либо известной болезни
  • От 18 до 40 лет
  • В возрасте от 55 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Проблемы с сердцем/дыхательной системой в анамнезе
  • Беременность
  • Наличие имплантатов, в том числе кардиостимуляторов и ортопедических имплантатов.
  • История неврологического расстройства
  • Тяжелое заболевание артерий или известные дерматологические проблемы в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Профилактика ТГВ

Нервно-мышечная электрическая стимуляция должна применяться с использованием специально изготовленного двухканального стимулятора (Исследовательский кластер биоэлектроники, Национальный университет Ирландии, Голуэй) с частотой 36 Гц, сбалансированной двухфазной волной с шириной импульса 350 мкс, нарастающим импульсом. время 500 мс, время сжатия 1 с и время замедления 500 мс. Стимуляцию следует проводить каждые 20 секунд в течение 5 минут.

Прерывистая пневматическая компрессия должна применяться с использованием импульсной системы Novamedix A-V модели 6000 (Novamedix Distribution Limited, Англия), запрограммированной на выполнение компрессии каждые 20 секунд при давлении 130 мм рт. ст. в течение 3 секунд в течение 5 минут.
Устройство: Нервно-мышечный электростимулятор
Устройство: Импульсная AV-система, модель 6000
Другие имена:
  • Прерывистое пневматическое компрессионное устройство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения кровотока от нижней конечности
Временное ограничение: Два часа (плюс-минус полчаса)
Для каждого вмешательства будут проводиться допплеровские измерения. Интересующим местом измерения является подколенная вена, расположенная на задней части колена. Регистрируют пиковую венозную скорость, усредненную по времени среднюю скорость, площадь поперечного сечения вены и объемный кровоток. Каждое вмешательство будет проводиться по 3 измерения. В течение первой минуты вмешательства измерения производиться не будут.
Два часа (плюс-минус полчаса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Два часа (плюс-минус полчаса)
Артериальное давление будет измеряться на протяжении всего исследования с помощью цифрового автоматического тонометра OMRON RX3 Plus.
Два часа (плюс-минус полчаса)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Два часа (плюс-минус полчаса)
На протяжении всего исследования будет измеряться частота сердечных сокращений с помощью цифрового автоматического тонометра OMRON RX3 Plus.
Два часа (плюс-минус полчаса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Galway, Ireland

Соавторы

Irish Research Council
Galway Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EE-NMES-DVT-334

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться