En sammenligning av effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompresjon på blodstrømmen i underekstremiteten
En sammenligning av effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompresjon på hemodynamikk i nedre ekstremiteter
Dyp venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blant innlagte pasienter, med dødsfall i omtrent 6 % av tilfellene. Det involverer dannelsen av en blodpropp der stillestående blodstrøm oppstår, hovedsakelig i de dype venene i bena. Tre mekanismer ligger til grunn for DVT, venøs stase (bremsing eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (økt koagulering) og skade på blodkarendotelet (skade på blodkarveggen), samlet kjent som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC) og nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vist seg å forbedre blodstrømmen i nedre ekstremiteter. Imidlertid har få studier direkte sammenlignet de to metodene og de som har brukt daterte NMES-teknikker.
Målet med denne studien er å sammenligne de to metodene når det gjelder blodstrøm, i både en ung og en eldre befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyp venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blant innlagte pasienter, med dødsfall i omtrent 6 % av tilfellene. Det involverer dannelsen av en blodpropp der stillestående blodstrøm oppstår, hovedsakelig i de dype venene i bena. Tre mekanismer ligger til grunn for DVT, venøs stase (bremsing eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (økt koagulering) og skade på blodkarendotelet (skade på blodkarveggen), samlet kjent som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC) innebærer bruk av en oppblåsbar mansjett plassert rundt lemmen. Denne mansjetten blåses opp og tømmes med jevne mellomrom for å presse blod fra de underliggende venene. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) fører til en sammentrekning av muskler ved å levere en serie kontrollerte elektriske pulser via hudoverflateelektroder plassert over de motoriske punktene til den målrettede muskelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fri fra alle kjente sykdommer
- Mellom 18 og 40 år
- Mellom 55 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte-/luftveisproblemer
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av implantater, inkludert pacemakere og ortopediske implantater
- Historie om nevrologisk lidelse
- Anamnese med alvorlig arteriell sykdom eller kjente dermatologiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: DVT-profylakse
Nevromuskulær elektrisk stimulering skal brukes ved hjelp av en spesialbygd, to-kanals stimulator (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balansert bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe opp tid på 500ms, en sammentrekningstid på 1s og en nedtrappingstid på 500ms. Stimulering skal påføres hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter. Intermitterende pneumatisk kompresjon skal påføres med Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmert til å levere kompresjon hvert 20. sekund ved et trykk på 130 mmHg i en varighet på 3 sekunder over en periode på 5 minutter. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsmålinger fra underekstremiteten
Tidsramme: To timer (pluss minus en halvtime)
|
Dopplermålinger vil bli tatt for hver av intervensjonene. Målestedet av interesse er poplitealvenen, plassert på baksiden av kneet.
Maksimal venehastighet, gjennomsnittlig tidsgjennomsnittshastighet, venetverrsnittsareal og volumstrøm vil bli registrert.
3 målinger av hver vil bli tatt per intervensjon.
Det vil ikke bli foretatt målinger innen det første minuttet etter inngrepet.
|
To timer (pluss minus en halvtime)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: To timer (pluss minus en halvtime)
|
Blodtrykket vil bli målt gjennom hele studien ved hjelp av en OMRON RX3 Plus digital automatisk blodtrykksmåler.
|
To timer (pluss minus en halvtime)
|
|
Puls
Tidsramme: To timer (pluss minus en halvtime)
|
Hjertefrekvensen vil bli målt gjennom hele studien ved hjelp av en OMRON RX3 Plus digital automatisk blodtrykksmåler.
|
To timer (pluss minus en halvtime)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EE-NMES-DVT-334
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .