Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků neuromuskulární elektrické stimulace a intermitentní pneumatické komprese na průtok krve v dolní končetině

2. září 2014 aktualizováno: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Srovnání účinků neuromuskulární elektrické stimulace a intermitentní pneumatické komprese na hemodynamiku dolních končetin

Hluboká žilní trombóza (DVT) je život ohrožující stav a vážný problém mezi hospitalizovanými pacienty, přičemž přibližně v 6 % případů dochází k úmrtí. Zahrnuje tvorbu sraženiny, kde dochází ke stagnaci průtoku krve, převážně v hlubokých žilách nohou. Základem DVT jsou tři mechanismy, žilní stáze (zpomalení nebo zastavení krve), hyperkoagulabilita (zvýšená srážlivost) a poškození endotelu cév (poškození stěny cévy), souhrnně známé jako Virchowova triáda.

Bylo prokázáno, že intermitentní pneumatická komprese (IPC) a neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) zlepšují prokrvení dolních končetin. Nicméně jen málo studií přímo porovnávalo tyto dvě metody a ty, které je používaly, použily staré techniky NMES.

Cílem této studie je porovnat obě metody z hlediska průtoku krve jak u mladé, tak u starší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluboká žilní trombóza (DVT) je život ohrožující stav a vážný problém mezi hospitalizovanými pacienty, přičemž přibližně v 6 % případů dochází k úmrtí. Zahrnuje tvorbu sraženiny, kde dochází ke stagnaci průtoku krve, převážně v hlubokých žilách nohou. Základem DVT jsou tři mechanismy, žilní stáze (zpomalení nebo zastavení krve), hyperkoagulabilita (zvýšená srážlivost) a poškození endotelu cév (poškození stěny cévy), souhrnně známé jako Virchowova triáda.

Intermitentní pneumatická komprese (IPC) zahrnuje použití nafukovací manžety umístěné kolem končetiny. Tato manžeta se přerušovaně nafukuje a vyfukuje, aby vytlačila krev ze spodních žil. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) vede ke kontrakci svalů dodáním série řízených elektrických pulzů prostřednictvím elektrod na povrchu kůže umístěných nad motorickými body cílového svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Galway, Irsko
        • National University of Ireland, Galway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez jakékoli známé nemoci
  • Mezi 18 a 40 lety
  • Mezi 55 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Historie srdečních/respiračních problémů
  • Těhotenství
  • Přítomnost implantátů, včetně kardiostimulátorů a ortopedických implantátů
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Závažné arteriální onemocnění nebo známé dermatologické problémy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Profylaxe DVT

Neuromuskulární elektrická stimulace má být aplikována pomocí na míru vyrobeného dvoukanálového stimulátoru (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) s frekvencí 36 Hz, vyváženým dvoufázovým průběhem s šířkou pulzu 350 μs, rampa nahoru doba 500 ms, doba kontrakce 1 s a doba doběhu 500 ms. Stimulace se aplikuje každých 20 sekund po dobu 5 minut.

Přerušovaná pneumatická komprese se aplikuje pomocí systému Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Anglie), naprogramovaného tak, aby poskytoval kompresi každých 20 sekund při tlaku 130 mmHg po dobu 3 sekund po dobu 5 minut.
Přístroj: Neuromuskulární elektrický stimulátor
Přístroj: AV Impulse System Model 6000
Ostatní jména:
  • Zařízení pro přerušovanou pneumatickou kompresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průtoku krve z dolní končetiny
Časové okno: Dvě hodiny (plus minus půl hodiny)
U každého zákroku budou provedena dopplerovská měření. Zájmovým místem měření je popliteální žíla, která se nachází v zadní části kolena. Zaznamená se maximální venózní rychlost, průměrná průměrná rychlost v čase, plocha průřezu žíly a objemový průtok. Pro každý zásah budou provedena 3 měření. Během první minuty zásahu nebudou provedena žádná měření.
Dvě hodiny (plus minus půl hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Dvě hodiny (plus minus půl hodiny)
Krevní tlak bude během studie měřen pomocí digitálního automatického monitoru krevního tlaku OMRON RX3 Plus.
Dvě hodiny (plus minus půl hodiny)
Tepová frekvence
Časové okno: Dvě hodiny (plus minus půl hodiny)
Srdeční frekvence bude během studie měřena pomocí digitálního automatického monitoru krevního tlaku OMRON RX3 Plus.
Dvě hodiny (plus minus půl hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Spolupracovníci

Irish Research Council
Galway Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EE-NMES-DVT-334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na Neuromuskulární elektrický stimulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit