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Ein Vergleich der Auswirkungen von neuromuskulärer elektrischer Stimulation und intermittierender pneumatischer Kompression auf den Blutfluss in der unteren Extremität

2. September 2014 aktualisiert von: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Ein Vergleich der Auswirkungen von neuromuskulärer elektrischer Stimulation und intermittierender pneumatischer Kompression auf die Hämodynamik der unteren Extremitäten

Tiefe Venenthrombose (TVT) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung und ein ernstes Problem bei Krankenhauspatienten, wobei der Tod in etwa 6 % der Fälle eintritt. Es beinhaltet die Bildung eines Gerinnsels, wo ein stagnierender Blutfluss auftritt, hauptsächlich in den tiefen Venen der Beine. Drei Mechanismen liegen der DVT zugrunde, venöse Stase (Verlangsamung oder Stoppen des Blutes), Hyperkoagulabilität (erhöhte Gerinnung) und Schädigung des Blutgefäßendothels (Schädigung der Blutgefäßwand), die zusammen als Virchow-Trias bekannt sind.

Intermittierende pneumatische Kompression (IPC) und neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) verbessern nachweislich die Durchblutung der unteren Extremitäten. Allerdings haben nur wenige Studien die beiden Methoden direkt verglichen, und diejenigen, die dies getan haben, haben veraltete NMES-Techniken verwendet.

Das Ziel dieser Studie ist es, die beiden Methoden in Bezug auf den Blutfluss sowohl bei einer jungen als auch bei einer älteren Bevölkerung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tiefe Venenthrombose (TVT) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung und ein ernstes Problem bei Krankenhauspatienten, wobei der Tod in etwa 6 % der Fälle eintritt. Es beinhaltet die Bildung eines Gerinnsels, wo ein stagnierender Blutfluss auftritt, hauptsächlich in den tiefen Venen der Beine. Drei Mechanismen liegen der DVT zugrunde, venöse Stase (Verlangsamung oder Stoppen des Blutes), Hyperkoagulabilität (erhöhte Gerinnung) und Schädigung des Blutgefäßendothels (Schädigung der Blutgefäßwand), die zusammen als Virchow-Trias bekannt sind.

Bei der intermittierenden pneumatischen Kompression (IPC) wird eine aufblasbare Manschette um die Extremität gelegt. Diese Manschette wird intermittierend aufgeblasen und entleert, um Blut aus den darunter liegenden Venen zu pressen. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) führt zu einer Muskelkontraktion, indem eine Reihe von kontrollierten elektrischen Impulsen über Hautoberflächenelektroden abgegeben werden, die über den motorischen Punkten des Zielmuskels platziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Galway, Irland
        • National University of Ireland, Galway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei von jeder bekannten Krankheit
  • Zwischen 18 und 40 Jahren
  • Zwischen 55 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-/Atemwegsproblemen
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von Implantaten, einschließlich Herzschrittmachern und orthopädischen Implantaten
  • Geschichte der neurologischen Störung
  • Vorgeschichte schwerer arterieller Erkrankungen oder bekannter dermatologischer Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TVT-Prophylaxe

Die neuromuskuläre Elektrostimulation soll unter Verwendung eines speziell angefertigten Zweikanal-Stimulators (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) mit einer Frequenz von 36 Hz, einer ausgewogenen biphasischen Wellenform mit einer Impulsbreite von 350 μs und einem Anstieg angewendet werden Zeit von 500 ms, eine Kontraktionszeit von 1 s und eine Rampenzeit von 500 ms. Die Stimulation soll alle 20 Sekunden über einen Zeitraum von 5 Minuten erfolgen.

Intermittierende pneumatische Kompression soll unter Verwendung des Novamedix A-V Impulssystems Modell 6000 (Novamedix Distribution Limited, England) angewendet werden, das so programmiert ist, dass es alle 20 Sekunden eine Kompression bei einem Druck von 130 mmHg für eine Dauer von 3 Sekunden über einen Zeitraum von 5 Minuten abgibt.
Gerät: Neuromuskulärer elektrischer Stimulator
Gerät: AV-Impulssystem Modell 6000
Andere Namen:
  • Intermittierendes pneumatisches Kompressionsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflussmessungen von der unteren Extremität
Zeitfenster: Zwei Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
Doppler-Messungen werden für jeden der Eingriffe durchgeführt. Die interessierende Messstelle ist die Kniekehlenvene, die sich an der Kniekehle befindet. Die venöse Spitzengeschwindigkeit, die zeitgemittelte mittlere Geschwindigkeit, die Querschnittsfläche der Vene und der Volumenstrom werden aufgezeichnet. Pro Eingriff werden jeweils 3 Messungen durchgeführt. Innerhalb der ersten Minute des Eingriffs werden keine Messungen durchgeführt.
Zwei Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Zwei Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
Der Blutdruck wird während der gesamten Studie mit einem digitalen automatischen Blutdruckmessgerät RX3 Plus von OMRON gemessen.
Zwei Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
Pulsschlag
Zeitfenster: Zwei Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
Die Herzfrequenz wird während der gesamten Studie mit einem digitalen automatischen Blutdruckmessgerät RX3 Plus von OMRON gemessen.
Zwei Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Mitarbeiter

Irish Research Council
Galway Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EE-NMES-DVT-334

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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