Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompression på blodgennemstrømningen i underekstremiteterne

2. september 2014 opdateret af: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

En sammenligning af virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompression på underekstremiteternes hæmodynamik

Dyb venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blandt indlagte patienter, hvor døden forekommer i ca. 6 % af tilfældene. Det involverer dannelsen af ​​en blodprop, hvor der opstår stagnerende blodgennemstrømning, overvejende i de dybe vener i benene. Tre mekanismer ligger til grund for DVT, venøs stase (sænkning eller standsning af blodet), hyperkoagulabilitet (øget koagulering) og beskadigelse af blodkarendotelet (skade på blodkarvæggen), samlet kendt som Virchows triade.

Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) og neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen i underekstremiteterne. Men få undersøgelser har direkte sammenlignet de to metoder, og dem, der har, har brugt daterede NMES-teknikker.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to metoder med hensyn til blodgennemstrømning, i både en ung og en ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blandt indlagte patienter, hvor døden forekommer i ca. 6 % af tilfældene. Det involverer dannelsen af ​​en blodprop, hvor der opstår stagnerende blodgennemstrømning, overvejende i de dybe vener i benene. Tre mekanismer ligger til grund for DVT, venøs stase (sænkning eller standsning af blodet), hyperkoagulabilitet (øget koagulering) og beskadigelse af blodkarendotelet (skade på blodkarvæggen), samlet kendt som Virchows triade.

Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) involverer brugen af ​​en oppustelig manchet placeret rundt om lemmen. Denne manchet pustes op og tømmes periodisk for at presse blod fra de underliggende vener. Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) fører til en kontraktion af muskler ved at levere en række kontrollerede elektriske impulser via hudoverfladeelektroder placeret over de motoriske punkter i den målrettede muskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • National University of Ireland, Galway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for enhver kendt sygdom
  • Mellem 18 og 40 år
  • Mellem 55 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte-/luftvejsproblemer
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af implantater, herunder pacemakere og ortopædiske implantater
  • Historie om neurologisk lidelse
  • Anamnese med alvorlig arteriel sygdom eller kendte dermatologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DVT profylakse

Neuromuskulær elektrisk stimulering skal anvendes ved hjælp af en specialbygget, to-kanals stimulator (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balanceret bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe op tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe ned-tid på 500ms. Stimulering skal påføres hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter.

Intermitterende pneumatisk kompression skal påføres ved hjælp af Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmeret til at levere kompression hvert 20. sekund ved et tryk på 130 mmHg i en varighed på 3 sekunder over en periode på 5 minutter.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulator
Enhed: AV-impulssystem Model 6000
Andre navne:
  • Intermitterende pneumatisk kompressionsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømningsmålinger fra underekstremiteterne
Tidsramme: To timer (plus minus en halv time)
Doppler-målinger vil blive taget for hver af indgrebene. Målestedet af interesse er poplitealvenen, placeret på bagsiden af ​​knæet. Maksimal venøs hastighed, tidsgennemsnitlig middelhastighed, venetværsnitsareal og volumenstrøm vil blive registreret. Der vil blive taget 3 målinger af hver pr. intervention. Der vil ikke blive foretaget målinger inden for det første minut efter indgrebet.
To timer (plus minus en halv time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: To timer (plus minus en halv time)
Blodtrykket vil blive målt gennem hele undersøgelsen ved hjælp af en OMRON RX3 Plus digital automatisk blodtryksmåler.
To timer (plus minus en halv time)
Hjerterytme
Tidsramme: To timer (plus minus en halv time)
Pulsen vil blive målt under hele undersøgelsen ved hjælp af en OMRON RX3 Plus digital automatisk blodtryksmåler.
To timer (plus minus en halv time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbejdspartnere

Irish Research Council
Galway Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2013

Først opslået (SKØN)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EE-NMES-DVT-334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner