Une comparaison des effets de la stimulation électrique neuromusculaire et de la compression pneumatique intermittente sur le flux sanguin dans le membre inférieur
Comparaison des effets de la stimulation électrique neuromusculaire et de la compression pneumatique intermittente sur l'hémodynamique des membres inférieurs
La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.
Il a été démontré que la compression pneumatique intermittente (IPC) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) améliorent le flux sanguin des membres inférieurs. Cependant, peu d'études ont directement comparé les deux méthodes et celles qui l'ont fait ont utilisé des techniques NMES datées.
L'objectif de cette étude est de comparer les deux méthodes en termes de débit sanguin, aussi bien dans une population jeune que dans une population plus âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.
La compression pneumatique intermittente (IPC) implique l'utilisation d'un brassard gonflable placé autour du membre. Ce brassard se gonfle et se dégonfle par intermittence afin de presser le sang des veines sous-jacentes. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) entraîne une contraction des muscles en délivrant une série d'impulsions électriques contrôlées via des électrodes de surface de la peau placées sur les points moteurs du muscle ciblé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Galway, Irlande
- National University of Ireland, Galway
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indemne de toute maladie connue
- Entre 18 et 40 ans
- Entre 55 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de problèmes cardiaques/respiratoires
- Grossesse
- Présence d'implants, notamment de stimulateurs cardiaques et d'implants orthopédiques
- Antécédents de troubles neurologiques
- Antécédents de maladie artérielle sévère ou problèmes dermatologiques connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Prophylaxie TVP
La stimulation électrique neuromusculaire doit être appliquée à l'aide d'un stimulateur à deux canaux sur mesure (Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) avec une fréquence de 36 Hz, une forme d'onde biphasique équilibrée avec une largeur d'impulsion de 350 μs, une montée en puissance temps de 500 ms, un temps de contraction de 1 s et un temps de descente de 500 ms. La stimulation est à appliquer toutes les 20 secondes sur une durée de 5 minutes. La compression pneumatique intermittente doit être appliquée à l'aide du système Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Angleterre), programmé pour délivrer une compression toutes les 20 secondes à une pression de 130 mmHg pendant une durée de 3 secondes sur une période de 5 minutes. |
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures du débit sanguin du membre inférieur
Délai: Deux heures (plus ou moins une demi-heure)
|
Des mesures Doppler seront prises pour chacune des interventions. Le site de mesure d'intérêt est la veine poplitée, située à l'arrière du genou.
La vitesse veineuse maximale, la vitesse moyenne moyenne dans le temps, la section transversale de la veine et le débit volumique seront enregistrés.
3 mesures de chaque seront prises par intervention.
Aucune mesure ne sera prise dans la première minute de l'intervention.
|
Deux heures (plus ou moins une demi-heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: Deux heures (plus ou moins une demi-heure)
|
La pression artérielle sera mesurée tout au long de l'étude à l'aide d'un tensiomètre automatique numérique OMRON RX3 Plus.
|
Deux heures (plus ou moins une demi-heure)
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Deux heures (plus ou moins une demi-heure)
|
La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'étude à l'aide d'un tensiomètre numérique automatique OMRON RX3 Plus.
|
Deux heures (plus ou moins une demi-heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EE-NMES-DVT-334
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .